- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01371084
Pedal@Work: 직장 웰니스 프로그램 (Pedal@Work)
2014년 1월 16일 업데이트: Lucas J. Carr, East Carolina University
좌식, 과체중, 전일제 근로 성인의 일일 좌식시간 단축 및 심혈관질환 위험요인 개선을 위한 작업장 개입의 효과를 검증하기 위한 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 주요 목표는 좌식 생활, 과체중, 상근 근무 성인을 대상으로 일일 좌식 시간을 줄이고 심혈관 대사 질환(예: 비만, 인체 측정, 심폐 건강 측정)의 위험 요인을 개선하기 위한 작업장 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 대기자 명단 컨트롤과 비교하여.
두 번째 목표는 개입에 대한 준수의 척도로서 직장에서 페달 시간을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 컴퓨터 사용 및 직장에 앉아 있는 것과 같은 장시간 앉아 있는 행동은 특히 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 비만과 같은 만성 질환의 위험을 증가시키는 결과를 초래합니다.
심장 대사 질환의 위험 요소를 개선하기 위해 앉아 있는 시간을 줄이는 특정 목적으로 테스트된 개입은 거의 없습니다.
이 파일럿 연구의 주요 목표는 좌식 생활, 과체중, 상근 근무 성인을 대상으로 일일 좌식 시간을 줄이고 심혈관 대사 질환(예: 비만, 인체 측정, 심폐 건강 측정)의 위험 요인을 개선하기 위한 작업장 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 대기자 명단 컨트롤과 비교하여.
두 번째 목표는 개입에 대한 준수의 척도로서 직장에서 페달 시간을 테스트하는 것입니다.
참가자는 12주 동안 추적 관찰되고 12주 후에 개입으로 교차할 수 있는 옵션이 있는 치료 또는 대기자 목록 대조군으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27858
- East Carolina University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세에서 65세 사이의 성인
- 좌식(주당 60분 미만 중간 강도의 신체 활동)
- 앉아서 일하는 책상 종속 직업에서 풀타임(주당 35시간 이상) 근무
- 과체중(체질량 지수 > 25.0kg/m2 ~ 40.0kg/2 미만)
- 건강 이력 선별 조사에 의해 평가된 바와 같이 명백하게 건강한
- 명백하게 복잡하거나 급성인 심혈관, 대사, 호흡기 또는 신경계 질환이 없음
- 운동/신체 활동 제한 없음
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 정형외과적 한계 등과 같이 운동으로 악화되는 심각한 건강 문제가 있는 성인은 연구에서 제외됩니다. 의사의 승인과 이러한 건강 문제에 대한 적절한 통제가 있다고 해서 이러한 조건이 반드시 참여를 배제하지는 않는다는 점에 유의하십시오.
- 운동을 할 수 없는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 치료 그룹
중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게는 12주 동안 휴대용 페달 운동 기계, 만보계 및 작업장 웰빙 동기 부여 웹사이트에 대한 액세스가 제공됩니다.
이 웹사이트의 일부로 참여자들은 앉아 있는 시간을 줄이기 위해 일주일에 최대 3번 행동 중재 자료를 이메일로 받게 됩니다.
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직장 건강 프로그램.
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위약 비교기: 대기자 명단 관리
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중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게는 12주 동안 휴대용 페달 운동 기계, 만보계 및 작업장 웰빙 동기 부여 웹사이트에 대한 액세스가 제공됩니다.
이 웹사이트의 일부로 참여자들은 앉아 있는 시간을 줄이기 위해 일주일에 최대 3번 행동 중재 자료를 이메일로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Step Watch - 신체 활동 시간(분)
기간: 기준선과 중재 후 후속 조치 사이의 12주
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참가자는 기준선과 개입 후 7일 동안 스텝 워치 모니터를 착용하게 됩니다.
개입 기간은 12주입니다.
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기준선과 중재 후 후속 조치 사이의 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 대사 위험
기간: 기준선과 중재 후 후속 조치 사이의 12주
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심장 대사 위험은 혈압, 심박수, 심폐 건강, 지질, 허리 둘레, BMI 및 체지방률로 평가됩니다.
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기준선과 중재 후 후속 조치 사이의 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 212112
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