Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedal@Work: Et velværeprogram på arbeidsplassen (Pedal@Work)

16. januar 2014 oppdatert av: Lucas J. Carr, East Carolina University

Pilotstudie for å teste effektiviteten av en arbeidsplassintervensjon for å redusere daglig stillesittende tid og forbedre risikofaktorer for kardiometabolske sykdommer blant stillesittende, overvektige, fulltidsarbeidende voksne

Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste effektiviteten av en arbeidsplassintervensjon for å redusere daglig stillesittende tid og forbedre risikofaktorer for kardiometabolsk sykdom (f.eks. mål på fett, antropometri, kardiorespiratorisk kondisjon) blant stillesittende, overvektige, fulltidsarbeidende voksne sammenlignet med en ventelistekontroll. Et sekundært mål vil være å teste pedaltid på jobb som et mål på etterlevelse av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere forskning tyder på at langvarig stillesittende atferd som datamaskinbruk og sittende på arbeidsplassen er spesielt skadelig, noe som resulterer i økt risiko for kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer, diabetes type 2 og fedme. Få intervensjoner har blitt testet med det spesifikke formål å redusere stillesittende tid for å forbedre risikofaktorer for kardiometabolske sykdommer. Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste effektiviteten av en arbeidsplassintervensjon for å redusere daglig stillesittende tid og forbedre risikofaktorer for kardiometabolsk sykdom (f.eks. mål på fett, antropometri, kardiorespiratorisk kondisjon) blant stillesittende, overvektige, fulltidsarbeidende voksne sammenlignet med en ventelistekontroll. Et sekundært mål vil være å teste pedaltid på jobb som et mål på etterlevelse av intervensjonen. Deltakerne vil bli fulgt i 12 uker og randomisert til enten en behandlings- eller ventelistekontrollgruppe som vil ha muligheten til å gå over til intervensjonen etter 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
        • East Carolina University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 21 og 65 år
  • Stillesittende (deltaker i fysisk aktivitet med moderat intensitet i mindre enn 60 minutter per uke)
  • Jobber heltid (35+ timer/uke) ved et stillesittende skrivebord avhengig yrke
  • Overvekt (kroppsmasseindeks > 25,0 kg/m2 men mindre enn 40,0 kg/2)
  • Tilsynelatende frisk som vurdert av en helsehistorieundersøkelse
  • Uten åpenlyst kompliserte eller akutte kardiovaskulære, metabolske, respiratoriske eller nevrologiske sykdommer
  • Fri for trening/fysiske aktivitetsbegrensninger

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne med betydelige helseproblemer forverret av trening, som ukontrollert hypertensjon, diabetes, ortopediske begrensninger osv. vil bli ekskludert fra studien. Merk at med godkjenning fra lege og tilstrekkelig kontroll over disse helseproblemene, vil disse forholdene ikke nødvendigvis utelukke deltakelse.
  • Å være ute av stand til å trene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe for fysisk aktivitet
Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil få tilgang til en bærbar pedaltreningsmaskin, en skritteller og et motiverende nettsted for velvære på arbeidsplassen i 12 uker. Som en del av denne nettsiden vil deltakerne få e-post til atferdsintervensjonsmateriale maksimalt tre ganger i uken rettet mot å redusere stillesittende tid.
Atferdsmessig: Pedal@Work
Velværeprogram på arbeidsplassen.
Placebo komparator: Ventelistekontroll
Atferdsmessig: Pedal@Work Worksite Wellness
Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil få tilgang til en bærbar pedaltreningsmaskin, en skritteller og et motiverende nettsted for velvære på arbeidsplassen i 12 uker. Som en del av denne nettsiden vil deltakerne få e-post til atferdsintervensjonsmateriale maksimalt tre ganger i uken rettet mot å redusere stillesittende tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Step Watch - Fysisk aktivitetsminutter
Tidsramme: 12 uker mellom baseline og post-intervensjon oppfølging
Deltakerne vil bruke en Step Watch-monitor i 7 dager ved baseline og etter intervensjon. Intervensjonsperioden er 12 uker.
12 uker mellom baseline og post-intervensjon oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolsk risiko
Tidsramme: 12 uker mellom baseline og post-intervensjon oppfølging
Kardiometabolsk risiko vil bli vurdert av blodtrykk, hjertefrekvens, kardiopulmonal kondisjon, lipider, midjeomkrets, BMI og prosent kroppsfett
12 uker mellom baseline og post-intervensjon oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

East Carolina University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 212112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pedal@Work

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere