- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01371084
Pedal@Work: Työpaikan hyvinvointiohjelma (Pedal@Work)
torstai 16. tammikuuta 2014 päivittänyt: Lucas J. Carr, East Carolina University
Pilottitutkimus, jolla testataan työmaainterventioiden tehokkuutta päivittäisen istuma-ajan vähentämiseksi ja kardiometabolisten sairauksien riskitekijöiden parantamiseksi istumista, ylipainoisia ja kokopäivätyötä tekevien aikuisten keskuudessa
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata työmaainterventioiden tehokkuutta päivittäisen istuma-ajan vähentämisessä ja kardiometabolisten sairauksien riskitekijöiden (esim. lihavuuden mittaaminen, antropometria, sydän- ja hengityselimistön kunto) parantamisessa istuvat, ylipainoiset ja kokopäivätyössä työskentelevät aikuiset. verrattuna jonotuslistan hallintaan.
Toissijaisena tavoitteena on testata poljinaikaa työssä toimenpiteen noudattamisen mittana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että pitkittynyt istuminen, kuten tietokoneen käyttö ja istuminen työpaikalla, ovat erityisen haitallisia, mikä lisää riskiä sairastua kroonisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, tyypin 2 diabetekseen ja liikalihavuuteen.
Harvoja interventioita on testattu, joiden erityistarkoitus on vähentää istuma-aikaa kardiometabolisten sairauksien riskitekijöiden parantamiseksi.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata työmaainterventioiden tehokkuutta päivittäisen istuma-ajan vähentämisessä ja kardiometabolisten sairauksien riskitekijöiden (esim. lihavuuden mittaaminen, antropometria, sydän- ja hengityselimistön kunto) parantamisessa istuvat, ylipainoiset ja kokopäivätyössä työskentelevät aikuiset. verrattuna jonotuslistan hallintaan.
Toissijaisena tavoitteena on testata poljinaikaa työssä toimenpiteen noudattamisen mittana.
Osallistujia seurataan 12 viikon ajan ja satunnaistetaan joko hoito- tai jonotuslistakontrolliryhmään, jolla on mahdollisuus siirtyä interventioon 12 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- East Carolina University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 21-65 vuotta
- Istuva (harrastaa kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa alle 60 minuuttia viikossa)
- Kokopäivätyö (35+ tuntia/viikko) istuvassa työpöytäriippuvaisessa ammatissa
- Ylipaino (kehon massaindeksi > 25,0 kg/m2 mutta alle 40,0 kg/2)
- Ilmeisesti terve terveyshistorian seulontatutkimuksen perusteella
- Ei ilmeisiä monimutkaisia tai akuutteja sydän- ja verisuonisairauksia, aineenvaihduntaa, hengityselimiä tai neurologisia sairauksia
- Vapaa harjoituksen/fyysisen aktiivisuuden rajoituksista
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois aikuiset, joilla on merkittäviä terveysongelmia, joita liikunta pahentaa, kuten hallitsematon verenpainetauti, diabetes, ortopediset rajoitteet jne. Huomaa, että lääkärin suostumuksella ja näiden terveysongelmien riittävällä hallinnassa nämä ehdot eivät välttämättä estä osallistumista.
- Ei pysty harjoittelemaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden hoitoryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat käyttöönsä kannettavan poljinharjoituslaitteen, askelmittarin ja työpaikan hyvinvoinnin motivaatiosivuston 12 viikon ajan.
Osana tätä verkkosivustoa osallistujille lähetetään käyttäytymisinterventiomateriaalia sähköpostitse enintään kolme kertaa viikossa, joiden tarkoituksena on vähentää istuma-aikaa.
|
Työpaikan hyvinvointiohjelma.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
|
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat käyttöönsä kannettavan poljinharjoituslaitteen, askelmittarin ja työpaikan hyvinvoinnin motivaatiosivuston 12 viikon ajan.
Osana tätä verkkosivustoa osallistujille lähetetään käyttäytymisinterventiomateriaalia sähköpostitse enintään kolme kertaa viikossa, joiden tarkoituksena on vähentää istuma-aikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Step Watch - Fyysisen aktiivisuuden minuutit
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan välillä
|
Osallistujat käyttävät Step Watch -näyttöä 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Interventioaika on 12 viikkoa.
|
12 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiometabolinen riski
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan välillä
|
Kardiometabolinen riski arvioidaan verenpaineen, sykkeen, kardiopulmonaalisen kunnon, lipidien, vyötärön ympärysmitan, BMI:n ja kehon rasvaprosentin perusteella.
|
12 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen seurannan välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .