- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01371084
Pedal@Work : un programme de mieux-être en milieu de travail (Pedal@Work)
16 janvier 2014 mis à jour par: Lucas J. Carr, East Carolina University
Étude pilote pour tester l'efficacité d'une intervention sur le lieu de travail pour réduire le temps de sédentarité quotidien et améliorer les facteurs de risque de maladie cardiométabolique chez les adultes sédentaires, en surpoids et travaillant à temps plein
L'objectif principal de cette étude pilote est de tester l'efficacité d'une intervention sur le lieu de travail pour réduire le temps sédentaire quotidien et améliorer les facteurs de risque de maladie cardiométabolique (par exemple, mesures de l'adiposité, anthropométrie, condition cardiorespiratoire) chez les adultes sédentaires, en surpoids et travaillant à temps plein. par rapport à un contrôle de liste d'attente.
Un objectif secondaire sera de tester le temps de pédalage au travail comme mesure de conformité à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches récentes indiquent que les comportements sédentaires prolongés tels que l'utilisation d'un ordinateur et la position assise au travail sont particulièrement dommageables, entraînant un risque accru de maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2 et l'obésité.
Peu d'interventions ont été testées dans le but précis de réduire le temps de sédentarité pour améliorer les facteurs de risque des maladies cardiométaboliques.
L'objectif principal de cette étude pilote est de tester l'efficacité d'une intervention sur le lieu de travail pour réduire le temps sédentaire quotidien et améliorer les facteurs de risque de maladie cardiométabolique (par exemple, mesures de l'adiposité, anthropométrie, condition cardiorespiratoire) chez les adultes sédentaires, en surpoids et travaillant à temps plein. par rapport à un contrôle de liste d'attente.
Un objectif secondaire sera de tester le temps de pédalage au travail comme mesure de conformité à l'intervention.
Les participants seront suivis pendant 12 semaines et randomisés dans un groupe de traitement ou de contrôle sur liste d'attente qui aura la possibilité de passer à l'intervention après 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
- East Carolina University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes entre 21 et 65 ans
- Sédentaire (s'engager dans une activité physique d'intensité modérée pendant moins de 60 minutes par semaine)
- Travailler à temps plein (plus de 35 heures/semaine) dans un poste sédentaire dépendant d'un bureau
- Surpoids (indice de masse corporelle > 25,0 kg/m2 mais moins de 40,0 kg/2)
- Apparemment en bonne santé, tel qu'évalué par une enquête de dépistage des antécédents médicaux
- Absence de maladies cardiovasculaires, métaboliques, respiratoires ou neurologiques manifestes compliquées ou aiguës
- Libre de limitations d'exercice / d'activité physique
Critère d'exclusion:
- Les adultes ayant des problèmes de santé importants exacerbés par l'exercice, tels que l'hypertension non contrôlée, le diabète, les limitations orthopédiques, etc. seront exclus de l'étude. Notez qu'avec l'approbation du médecin et un contrôle adéquat de ces problèmes de santé, ces conditions n'empêcheront pas nécessairement la participation.
- Être incapable de faire de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement d'activité physique
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention auront accès à une machine d'exercice à pédales portable, à un podomètre et à un site Web de motivation sur le bien-être au travail pendant 12 semaines.
Dans le cadre de ce site Web, les participants recevront par courrier électronique du matériel d'intervention comportementale au maximum trois fois par semaine visant à réduire le temps de sédentarité.
|
Programme de bien-être au travail.
|
|
Comparateur placebo: Contrôle de la liste d'attente
|
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention auront accès à une machine d'exercice à pédales portable, à un podomètre et à un site Web de motivation sur le bien-être au travail pendant 12 semaines.
Dans le cadre de ce site Web, les participants recevront par courrier électronique du matériel d'intervention comportementale au maximum trois fois par semaine visant à réduire le temps de sédentarité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Step Watch - Minutes d'activité physique
Délai: 12 semaines entre le départ et le suivi post-intervention
|
Les participants porteront un moniteur Step Watch pendant 7 jours au départ et après l'intervention.
Le délai d'intervention est de 12 semaines.
|
12 semaines entre le départ et le suivi post-intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Risque cardiométabolique
Délai: 12 semaines entre le départ et le suivi post-intervention
|
Le risque cardiométabolique sera évalué par la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la forme cardiopulmonaire, les lipides, le tour de taille, l'IMC et le pourcentage de graisse corporelle
|
12 semaines entre le départ et le suivi post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2011
Première publication (Estimation)
10 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 212112
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .