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Pedal@Work : un programme de mieux-être en milieu de travail (Pedal@Work)

16 janvier 2014 mis à jour par: Lucas J. Carr, East Carolina University

Étude pilote pour tester l'efficacité d'une intervention sur le lieu de travail pour réduire le temps de sédentarité quotidien et améliorer les facteurs de risque de maladie cardiométabolique chez les adultes sédentaires, en surpoids et travaillant à temps plein

L'objectif principal de cette étude pilote est de tester l'efficacité d'une intervention sur le lieu de travail pour réduire le temps sédentaire quotidien et améliorer les facteurs de risque de maladie cardiométabolique (par exemple, mesures de l'adiposité, anthropométrie, condition cardiorespiratoire) chez les adultes sédentaires, en surpoids et travaillant à temps plein. par rapport à un contrôle de liste d'attente. Un objectif secondaire sera de tester le temps de pédalage au travail comme mesure de conformité à l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des recherches récentes indiquent que les comportements sédentaires prolongés tels que l'utilisation d'un ordinateur et la position assise au travail sont particulièrement dommageables, entraînant un risque accru de maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2 et l'obésité. Peu d'interventions ont été testées dans le but précis de réduire le temps de sédentarité pour améliorer les facteurs de risque des maladies cardiométaboliques. L'objectif principal de cette étude pilote est de tester l'efficacité d'une intervention sur le lieu de travail pour réduire le temps sédentaire quotidien et améliorer les facteurs de risque de maladie cardiométabolique (par exemple, mesures de l'adiposité, anthropométrie, condition cardiorespiratoire) chez les adultes sédentaires, en surpoids et travaillant à temps plein. par rapport à un contrôle de liste d'attente. Un objectif secondaire sera de tester le temps de pédalage au travail comme mesure de conformité à l'intervention. Les participants seront suivis pendant 12 semaines et randomisés dans un groupe de traitement ou de contrôle sur liste d'attente qui aura la possibilité de passer à l'intervention après 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
        • East Carolina University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes entre 21 et 65 ans
  • Sédentaire (s'engager dans une activité physique d'intensité modérée pendant moins de 60 minutes par semaine)
  • Travailler à temps plein (plus de 35 heures/semaine) dans un poste sédentaire dépendant d'un bureau
  • Surpoids (indice de masse corporelle > 25,0 kg/m2 mais moins de 40,0 kg/2)
  • Apparemment en bonne santé, tel qu'évalué par une enquête de dépistage des antécédents médicaux
  • Absence de maladies cardiovasculaires, métaboliques, respiratoires ou neurologiques manifestes compliquées ou aiguës
  • Libre de limitations d'exercice / d'activité physique

Critère d'exclusion:

  • Les adultes ayant des problèmes de santé importants exacerbés par l'exercice, tels que l'hypertension non contrôlée, le diabète, les limitations orthopédiques, etc. seront exclus de l'étude. Notez qu'avec l'approbation du médecin et un contrôle adéquat de ces problèmes de santé, ces conditions n'empêcheront pas nécessairement la participation.
  • Être incapable de faire de l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement d'activité physique
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention auront accès à une machine d'exercice à pédales portable, à un podomètre et à un site Web de motivation sur le bien-être au travail pendant 12 semaines. Dans le cadre de ce site Web, les participants recevront par courrier électronique du matériel d'intervention comportementale au maximum trois fois par semaine visant à réduire le temps de sédentarité.
Programme de bien-être au travail.
Comparateur placebo: Contrôle de la liste d'attente
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention auront accès à une machine d'exercice à pédales portable, à un podomètre et à un site Web de motivation sur le bien-être au travail pendant 12 semaines. Dans le cadre de ce site Web, les participants recevront par courrier électronique du matériel d'intervention comportementale au maximum trois fois par semaine visant à réduire le temps de sédentarité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Step Watch - Minutes d'activité physique
Délai: 12 semaines entre le départ et le suivi post-intervention
Les participants porteront un moniteur Step Watch pendant 7 jours au départ et après l'intervention. Le délai d'intervention est de 12 semaines.
12 semaines entre le départ et le suivi post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque cardiométabolique
Délai: 12 semaines entre le départ et le suivi post-intervention
Le risque cardiométabolique sera évalué par la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la forme cardiopulmonaire, les lipides, le tour de taille, l'IMC et le pourcentage de graisse corporelle
12 semaines entre le départ et le suivi post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2011

Première publication (Estimation)

10 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 212112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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