Pedal@Work: A Worksite Wellness Program (Pedal@Work)
16 januari 2014 uppdaterad av: Lucas J. Carr, East Carolina University
Pilotstudie för att testa effektiviteten av en arbetsplatsintervention för att minska daglig stillasittande tid och förbättra riskfaktorer för kardiometabola sjukdomar bland stillasittande, överviktiga, heltidsarbetande vuxna
Det primära syftet med denna pilotstudie är att testa effektiviteten av en arbetsplatsintervention för att minska daglig stillasittande tid och förbättra riskfaktorer för kardiometabolisk sjukdom (t.ex. mätningar av fett, antropometri, kardiorespiratorisk kondition) bland stillasittande, överviktiga, heltidsarbetande vuxna jämfört med en väntelista.
Ett sekundärt syfte kommer att vara att testa pedaltid på jobbet som ett mått på efterlevnad av interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny forskning tyder på att långvariga stillasittande beteenden som datoranvändning och sittande på arbetsplatsen är särskilt skadliga vilket resulterar i ökad risk för kroniska sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar, typ 2-diabetes och fetma.
Få interventioner har testats med det specifika syftet att minska stillasittande tid för att förbättra riskfaktorer för kardiometabola sjukdomar.
Det primära syftet med denna pilotstudie är att testa effektiviteten av en arbetsplatsintervention för att minska daglig stillasittande tid och förbättra riskfaktorer för kardiometabolisk sjukdom (t.ex. mätningar av fett, antropometri, kardiorespiratorisk kondition) bland stillasittande, överviktiga, heltidsarbetande vuxna jämfört med en väntelista.
Ett sekundärt syfte kommer att vara att testa pedaltid på jobbet som ett mått på efterlevnad av interventionen.
Deltagarna kommer att följas i 12 veckor och randomiseras till antingen en behandlings- eller väntelista kontrollgrupp som kommer att ha möjlighet att gå över till interventionen efter 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858
- East Carolina University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 21 och 65 år
- Stillasittande (delaktig i fysisk aktivitet med måttlig intensitet under mindre än 60 minuter per vecka)
- Arbetar heltid (35+ timmar/vecka) vid ett stillasittande skrivbord beroende sysselsättning
- Övervikt (Body Mass Index > 25,0 kg/m2 men mindre än 40,0 kg/2)
- Tydligen frisk enligt en undersökning av hälsohistoria
- Utan uppenbart komplicerade eller akuta kardiovaskulära, metabola, respiratoriska eller neurologiska sjukdomar
- Fri från begränsningar av träning/fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- Vuxna med betydande hälsoproblem som förvärras av träning, såsom okontrollerad hypertoni, diabetes, ortopediska begränsningar etc. kommer att uteslutas från studien. Observera att med läkares godkännande och adekvat kontroll av dessa hälsoproblem, kommer dessa tillstånd inte nödvändigtvis att utesluta deltagande.
- Att inte kunna träna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp för fysisk aktivitet
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att ges tillgång till en bärbar pedalträningsmaskin, en stegräknare och en motiverande webbplats för välbefinnande på arbetsplatsen i 12 veckor.
Som en del av denna webbplats kommer deltagarna att få ett e-postmeddelande om beteendeinterventionsmaterial högst tre gånger i veckan som syftar till att minska stillasittande tid.
|
Worksite wellness program.
|
|
Placebo-jämförare: Väntelista kontroll
|
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att ges tillgång till en bärbar pedalträningsmaskin, en stegräknare och en motiverande webbplats för välbefinnande på arbetsplatsen i 12 veckor.
Som en del av denna webbplats kommer deltagarna att få ett e-postmeddelande om beteendeinterventionsmaterial högst tre gånger i veckan som syftar till att minska stillasittande tid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Step Watch - Fysisk aktivitetsprotokoll
Tidsram: 12 veckor mellan baseline och post-intervention uppföljning
|
Deltagarna kommer att bära en Step Watch-monitor i 7 dagar vid baslinjen och efter intervention.
Interventionstiden är 12 veckor.
|
12 veckor mellan baseline och post-intervention uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiometabolisk risk
Tidsram: 12 veckor mellan baseline och post-intervention uppföljning
|
Kardiometabolisk risk kommer att bedömas av blodtryck, hjärtfrekvens, kardiopulmonell kondition, lipider, midjemått, BMI och procent kroppsfett
|
12 veckor mellan baseline och post-intervention uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 212112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .