Pedal@Work: een welzijnsprogramma op de werkplek (Pedal@Work)
16 januari 2014 bijgewerkt door: Lucas J. Carr, East Carolina University
Pilotstudie om de doeltreffendheid te testen van een interventie op de werkplek voor het verminderen van de dagelijkse sedentaire tijd en het verbeteren van risicofactoren voor cardiometabolische aandoeningen bij sedentaire, overgewicht en voltijds werkende volwassenen
Het primaire doel van deze pilotstudie is het testen van de doeltreffendheid van een interventie op de werkplek voor het verminderen van de dagelijkse sedentaire tijd en het verbeteren van risicofactoren voor cardiometabole aandoeningen (bijv. metingen van adipositas, antropometrie, cardiorespiratoire fitheid) bij sedentaire, overgewicht, voltijds werkende volwassenen in vergelijking met een wachtlijstcontrole.
Een secundair doel zal zijn om de pedaaltijd op het werk te testen als maatstaf voor therapietrouw.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent onderzoek wijst uit dat langdurig sedentair gedrag, zoals computergebruik en zitten op de werkplek, bijzonder schadelijk is, wat resulteert in een verhoogd risico op chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, diabetes type 2 en obesitas.
Er zijn maar weinig interventies getest met het specifieke doel om de sedentaire tijd te verminderen om de risicofactoren voor cardiometabole ziekten te verbeteren.
Het primaire doel van deze pilotstudie is het testen van de doeltreffendheid van een interventie op de werkplek voor het verminderen van de dagelijkse sedentaire tijd en het verbeteren van risicofactoren voor cardiometabole aandoeningen (bijv. metingen van adipositas, antropometrie, cardiorespiratoire fitheid) bij sedentaire, overgewicht, voltijds werkende volwassenen in vergelijking met een wachtlijstcontrole.
Een secundair doel zal zijn om de pedaaltijd op het werk te testen als maatstaf voor therapietrouw.
Deelnemers worden gedurende 12 weken gevolgd en gerandomiseerd naar een behandelings- of wachtlijstcontrolegroep die na 12 weken de mogelijkheid heeft om over te stappen naar de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
- East Carolina University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 21 en 65 jaar
- Sedentair (minder dan 60 minuten per week deelnemen aan matige lichamelijke activiteit)
- Fulltime (35+ uur/week) aan een zittend bureauafhankelijk beroep
- Overgewicht (Body Mass Index > 25,0 kg/m2 maar minder dan 40,0 kg/2)
- Blijkbaar gezond zoals beoordeeld door een screeningonderzoek naar de gezondheidsgeschiedenis
- Verstoken van openlijk gecompliceerde of acute cardiovasculaire, metabole, respiratoire of neurologische aandoeningen
- Vrij van beperkingen op het gebied van lichaamsbeweging/lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen met significante gezondheidsproblemen die verergeren door lichaamsbeweging, zoals ongecontroleerde hypertensie, diabetes, orthopedische beperkingen, enz. zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Let op, met goedkeuring van de arts en adequate controle van deze gezondheidsproblemen, zullen deze aandoeningen deelname niet noodzakelijkerwijs uitsluiten.
- Niet kunnen sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelgroep voor lichamelijke activiteit
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep krijgen gedurende 12 weken toegang tot een draagbare pedaaltrainer, een stappenteller en een motiverende website voor welzijn op de werkplek.
Als onderdeel van deze website zullen deelnemers maximaal drie keer per week materiaal voor gedragsinterventie per e-mail ontvangen, gericht op het verminderen van sedentaire tijd.
|
Wellnessprogramma op de werkplek.
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijst controle
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep krijgen gedurende 12 weken toegang tot een draagbare pedaaltrainer, een stappenteller en een motiverende website voor welzijn op de werkplek.
Als onderdeel van deze website zullen deelnemers maximaal drie keer per week materiaal voor gedragsinterventie per e-mail ontvangen, gericht op het verminderen van sedentaire tijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Step Watch - Minuten fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken tussen baseline en post-interventie follow-up
|
Deelnemers dragen een Step Watch-monitor gedurende 7 dagen bij aanvang en na de interventie.
De interventietermijn is 12 weken.
|
12 weken tussen baseline en post-interventie follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiometabool risico
Tijdsspanne: 12 weken tussen baseline en post-interventie follow-up
|
Cardiometabolisch risico wordt beoordeeld aan de hand van bloeddruk, hartslag, cardiopulmonale fitheid, lipiden, middelomtrek, BMI en percentage lichaamsvet
|
12 weken tussen baseline en post-interventie follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 212112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .