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Pedal@Work: un programma benessere in cantiere (Pedal@Work)

16 gennaio 2014 aggiornato da: Lucas J. Carr, East Carolina University

Studio pilota per testare l'efficacia di un intervento sul posto di lavoro per ridurre il tempo di sedentarietà quotidiana e migliorare i fattori di rischio per le malattie cardiometaboliche tra adulti sedentari, sovrappeso e lavoratori a tempo pieno

Lo scopo principale di questo studio pilota è testare l'efficacia di un intervento sul posto di lavoro per ridurre il tempo sedentario quotidiano e migliorare i fattori di rischio per le malattie cardiometaboliche (ad esempio, misure di adiposità, antropometria, fitness cardiorespiratorio) tra sedentari, sovrappeso, adulti che lavorano a tempo pieno rispetto a un controllo della lista d'attesa. Un obiettivo secondario sarà quello di testare il tempo di pedalata sul lavoro come misura della conformità con l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerche recenti indicano che comportamenti sedentari prolungati come l'uso del computer e la posizione seduta sul posto di lavoro sono particolarmente dannosi, con conseguente aumento del rischio di malattie croniche come malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2 e obesità. Pochi interventi sono stati testati con lo scopo specifico di ridurre il tempo sedentario per migliorare i fattori di rischio per le malattie cardiometaboliche. Lo scopo principale di questo studio pilota è testare l'efficacia di un intervento sul posto di lavoro per ridurre il tempo sedentario quotidiano e migliorare i fattori di rischio per le malattie cardiometaboliche (ad esempio, misure di adiposità, antropometria, fitness cardiorespiratorio) tra sedentari, sovrappeso, adulti che lavorano a tempo pieno rispetto a un controllo della lista d'attesa. Un obiettivo secondario sarà quello di testare il tempo di pedalata sul lavoro come misura della conformità con l'intervento. I partecipanti saranno seguiti per 12 settimane e randomizzati a un gruppo di controllo del trattamento o della lista di attesa che avrà la possibilità di passare all'intervento dopo 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • East Carolina University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti tra 21 e 65 anni
  • Sedentario (impegnarsi in attività fisica di intensità moderata per meno di 60 minuti a settimana)
  • Lavoro a tempo pieno (oltre 35 ore settimanali) presso un'occupazione sedentaria dipendente dalla scrivania
  • Sovrappeso (indice di massa corporea > 25,0 kg/m2 ma inferiore a 40,0 kg/2)
  • Apparentemente sano come valutato da un sondaggio di screening sulla storia della salute
  • Privo di malattie cardiovascolari, metaboliche, respiratorie o neurologiche conclamate complicate o acute
  • Libero da limitazioni di esercizio/attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio gli adulti con problemi di salute significativi esacerbati dall'esercizio, come ipertensione incontrollata, diabete, limitazioni ortopediche, ecc. Nota, con l'approvazione del medico e un adeguato controllo di questi problemi di salute, queste condizioni non precluderanno necessariamente la partecipazione.
  • Non essere in grado di esercitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento di attività fisica
Ai partecipanti randomizzati al gruppo di intervento verrà fornito l'accesso a una macchina per esercizi a pedali portatile, un contapassi e un sito Web motivazionale per il benessere sul posto di lavoro per 12 settimane. Come parte di questo sito Web, i partecipanti riceveranno via e-mail materiali di intervento comportamentale un massimo di tre volte alla settimana mirati a ridurre il tempo sedentario.
Comportamentale: Pedal@Work
Programma benessere in cantiere.
Comparatore placebo: Controllo lista d'attesa
Comportamentale: Pedal@Work Benessere in cantiere
Ai partecipanti randomizzati al gruppo di intervento verrà fornito l'accesso a una macchina per esercizi a pedali portatile, un contapassi e un sito Web motivazionale per il benessere sul posto di lavoro per 12 settimane. Come parte di questo sito Web, i partecipanti riceveranno via e-mail materiali di intervento comportamentale un massimo di tre volte alla settimana mirati a ridurre il tempo sedentario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Step Watch - Minuti di attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane tra il basale e il follow-up post-intervento
I partecipanti indosseranno un monitor Step Watch per 7 giorni al basale e dopo l'intervento. Il periodo di intervento è di 12 settimane.
12 settimane tra il basale e il follow-up post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 12 settimane tra il basale e il follow-up post-intervento
Il rischio cardiometabolico sarà valutato in base a pressione sanguigna, frequenza cardiaca, fitness cardiopolmonare, lipidi, circonferenza vita, indice di massa corporea e percentuale di grasso corporeo
12 settimane tra il basale e il follow-up post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

East Carolina University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 212112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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