- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01371084
Pedal@Work: un programa de bienestar en el lugar de trabajo (Pedal@Work)
16 de enero de 2014 actualizado por: Lucas J. Carr, East Carolina University
Estudio piloto para probar la eficacia de una intervención en el lugar de trabajo para reducir el tiempo de sedentarismo diario y mejorar los factores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas entre adultos sedentarios, con sobrepeso y que trabajan a tiempo completo
El objetivo principal de este estudio piloto es probar la eficacia de una intervención en el lugar de trabajo para reducir el tiempo sedentario diario y mejorar los factores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas (p. ej., medidas de adiposidad, antropometría, aptitud cardiorrespiratoria) entre adultos sedentarios, con sobrepeso y que trabajan a tiempo completo. en comparación con un control de lista de espera.
Un objetivo secundario será testear el tiempo de pedaleo en el trabajo como medida de cumplimiento de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones recientes indican que los comportamientos sedentarios prolongados, como el uso de la computadora y sentarse en el lugar de trabajo, son particularmente dañinos y aumentan el riesgo de enfermedades crónicas como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2 y la obesidad.
Se han probado pocas intervenciones con el propósito específico de reducir el tiempo sedentario para mejorar los factores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas.
El objetivo principal de este estudio piloto es probar la eficacia de una intervención en el lugar de trabajo para reducir el tiempo sedentario diario y mejorar los factores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas (p. ej., medidas de adiposidad, antropometría, aptitud cardiorrespiratoria) entre adultos sedentarios, con sobrepeso y que trabajan a tiempo completo. en comparación con un control de lista de espera.
Un objetivo secundario será testear el tiempo de pedaleo en el trabajo como medida de cumplimiento de la intervención.
Los participantes serán seguidos durante 12 semanas y asignados al azar a un grupo de tratamiento o de control en lista de espera que tendrá la opción de pasar a la intervención después de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 21 y 65 años
- Sedentario (realizar actividad física de intensidad moderada durante menos de 60 minutos a la semana)
- Trabajar a tiempo completo (más de 35 horas por semana) en una ocupación sedentaria dependiente del escritorio
- Sobrepeso (índice de masa corporal > 25,0 kg/m2 pero inferior a 40,0 kg/2)
- Aparentemente saludable según lo evaluado por una encuesta de detección de antecedentes de salud
- Sin enfermedades cardiovasculares, metabólicas, respiratorias o neurológicas complicadas o agudas.
- Libre de limitaciones de ejercicio/actividad física
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio los adultos con problemas de salud importantes exacerbados por el ejercicio, como hipertensión no controlada, diabetes, limitaciones ortopédicas, etc. Tenga en cuenta que, con la aprobación del médico y un control adecuado de estos problemas de salud, estas condiciones no impedirán necesariamente la participación.
- No poder hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento de actividad física
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención tendrán acceso a una máquina portátil de ejercicios con pedales, un podómetro y un sitio web de motivación para el bienestar en el lugar de trabajo durante 12 semanas.
Como parte de este sitio web, los participantes recibirán por correo electrónico materiales de intervención conductual un máximo de tres veces por semana destinados a reducir el tiempo sedentario.
|
Programa de bienestar en el lugar de trabajo.
|
Comparador de placebos: Control de lista de espera
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Los participantes asignados al azar al grupo de intervención tendrán acceso a una máquina portátil de ejercicios con pedales, un podómetro y un sitio web de motivación para el bienestar en el lugar de trabajo durante 12 semanas.
Como parte de este sitio web, los participantes recibirán por correo electrónico materiales de intervención conductual un máximo de tres veces por semana destinados a reducir el tiempo sedentario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Step Watch - Minutos de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas entre el inicio y el seguimiento posterior a la intervención
|
Los participantes usarán un monitor Step Watch durante 7 días al inicio y después de la intervención.
El tiempo de intervención es de 12 semanas.
|
12 semanas entre el inicio y el seguimiento posterior a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas entre el inicio y el seguimiento posterior a la intervención
|
El riesgo cardiometabólico se evaluará mediante la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la aptitud cardiopulmonar, los lípidos, la circunferencia de la cintura, el IMC y el porcentaje de grasa corporal.
|
12 semanas entre el inicio y el seguimiento posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 212112
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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