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Pedal@Work: un programa de bienestar en el lugar de trabajo (Pedal@Work)

16 de enero de 2014 actualizado por: Lucas J. Carr, East Carolina University

Estudio piloto para probar la eficacia de una intervención en el lugar de trabajo para reducir el tiempo de sedentarismo diario y mejorar los factores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas entre adultos sedentarios, con sobrepeso y que trabajan a tiempo completo

El objetivo principal de este estudio piloto es probar la eficacia de una intervención en el lugar de trabajo para reducir el tiempo sedentario diario y mejorar los factores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas (p. ej., medidas de adiposidad, antropometría, aptitud cardiorrespiratoria) entre adultos sedentarios, con sobrepeso y que trabajan a tiempo completo. en comparación con un control de lista de espera. Un objetivo secundario será testear el tiempo de pedaleo en el trabajo como medida de cumplimiento de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigaciones recientes indican que los comportamientos sedentarios prolongados, como el uso de la computadora y sentarse en el lugar de trabajo, son particularmente dañinos y aumentan el riesgo de enfermedades crónicas como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2 y la obesidad. Se han probado pocas intervenciones con el propósito específico de reducir el tiempo sedentario para mejorar los factores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas. El objetivo principal de este estudio piloto es probar la eficacia de una intervención en el lugar de trabajo para reducir el tiempo sedentario diario y mejorar los factores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas (p. ej., medidas de adiposidad, antropometría, aptitud cardiorrespiratoria) entre adultos sedentarios, con sobrepeso y que trabajan a tiempo completo. en comparación con un control de lista de espera. Un objetivo secundario será testear el tiempo de pedaleo en el trabajo como medida de cumplimiento de la intervención. Los participantes serán seguidos durante 12 semanas y asignados al azar a un grupo de tratamiento o de control en lista de espera que tendrá la opción de pasar a la intervención después de 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
        • East Carolina University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 21 y 65 años
  • Sedentario (realizar actividad física de intensidad moderada durante menos de 60 minutos a la semana)
  • Trabajar a tiempo completo (más de 35 horas por semana) en una ocupación sedentaria dependiente del escritorio
  • Sobrepeso (índice de masa corporal > 25,0 kg/m2 pero inferior a 40,0 kg/2)
  • Aparentemente saludable según lo evaluado por una encuesta de detección de antecedentes de salud
  • Sin enfermedades cardiovasculares, metabólicas, respiratorias o neurológicas complicadas o agudas.
  • Libre de limitaciones de ejercicio/actividad física

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán del estudio los adultos con problemas de salud importantes exacerbados por el ejercicio, como hipertensión no controlada, diabetes, limitaciones ortopédicas, etc. Tenga en cuenta que, con la aprobación del médico y un control adecuado de estos problemas de salud, estas condiciones no impedirán necesariamente la participación.
  • No poder hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento de actividad física
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención tendrán acceso a una máquina portátil de ejercicios con pedales, un podómetro y un sitio web de motivación para el bienestar en el lugar de trabajo durante 12 semanas. Como parte de este sitio web, los participantes recibirán por correo electrónico materiales de intervención conductual un máximo de tres veces por semana destinados a reducir el tiempo sedentario.
Programa de bienestar en el lugar de trabajo.
Comparador de placebos: Control de lista de espera
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención tendrán acceso a una máquina portátil de ejercicios con pedales, un podómetro y un sitio web de motivación para el bienestar en el lugar de trabajo durante 12 semanas. Como parte de este sitio web, los participantes recibirán por correo electrónico materiales de intervención conductual un máximo de tres veces por semana destinados a reducir el tiempo sedentario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Step Watch - Minutos de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas entre el inicio y el seguimiento posterior a la intervención
Los participantes usarán un monitor Step Watch durante 7 días al inicio y después de la intervención. El tiempo de intervención es de 12 semanas.
12 semanas entre el inicio y el seguimiento posterior a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas entre el inicio y el seguimiento posterior a la intervención
El riesgo cardiometabólico se evaluará mediante la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la aptitud cardiopulmonar, los lípidos, la circunferencia de la cintura, el IMC y el porcentaje de grasa corporal.
12 semanas entre el inicio y el seguimiento posterior a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucas J Carr, Ph.D., East Carolina University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 212112

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pedalear en el trabajo

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