糖尿病患者の切断を減らすためのオンライン創傷電子医療記録 (OWEMR) (OWEMR)
2014年12月29日 更新者：Stephen Warren、NYU Langone Health
糖尿病患者の四肢切断を減らすための創傷EMR
この研究の目的は、糖尿病性足潰瘍の標準治療の一部として OWEMR を使用することで下肢切断率が減少するかどうかを判断し、血糖コントロールと慢性足潰瘍に続発する切断率との関係を定量化することです。 II 糖尿病。
調査の概要
詳細な説明
オンライン創傷電子医療記録 (OWEMR) は、複数のソースからの複雑な創傷の問題に関するデータを統合する医療情報学ツールであり、次の重要なタスクを実行する機能において革新的です。 i) 現場で治療法を決定するために必要な情報の特定ii) インテリジェントな検索およびレポート機能を使用して緊急介入が必要な患者を特定し、iii) 証拠に基づいた臨床意思決定のサポートを臨床医に提供します。
OWEMR の使用には、創傷治癒率の客観的な測定としてデジタル写真が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1609
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
- Phoenix VA Hospital
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Tuscon、Arizona、アメリカ、85719
- University of Arizona
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California
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Pomona、California、アメリカ、91766
- Western University Health Sciences
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Medical Center
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Florida
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Healthcare System
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Georgia
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Evans、Georgia、アメリカ、30809
- Aiyan Diabetes Center
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Idaho
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Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Elks Wound Center
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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New York
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Lake Success、New York、アメリカ、10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
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New York、New York、アメリカ、10016
- Bellevue Hospital
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New York、New York、アメリカ、10029
- Metropolitan Hospital
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New York、New York、アメリカ、10451
- Lincoln Hospital
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 署名済みのインフォームドコンセント
- I 型または II 型糖尿病*
- 足の皮膚の破れ ≥ 0.5cm2
- 18歳以上
- 過去120日以内のヘモグロビンA1c値
- 研究中または登録前の 30 日以内に治験薬/デバイスを使用しないこと
- 今後6か月間現地で対応できる対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オーウェマー
医療センターは、糖尿病性足部潰瘍患者のケアを強化するために、オンライン創傷電子医療記録を使用するようランダム化されます。
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オンライン創傷電子医療記録は、複数のソースからの複雑な創傷問題に関するデータを統合する医療情報学ツールであり、次の重要なタスクを実行する機能において革新的です。 i) 実際の診療現場で治療の決定を下すために必要な情報の特定ii) インテリジェントな検索およびレポート機能を使用して緊急介入が必要な患者を特定し、iii) 臨床医に証拠に基づいた臨床意思決定のサポートを提供します。
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介入なし：標準治療
糖尿病性足部潰瘍患者の日常的なケアを継続するために、医療/創傷センターがランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病性足潰瘍に続発する下肢切断
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen M Warren, MD、NYU School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月29日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。