Online Wond Elektronisch Medisch Dossier (OWEMR) om amputaties bij diabetici te verminderen (OWEMR)
29 december 2014 bijgewerkt door: Stephen Warren, NYU Langone Health
Wond-EMR om amputaties van ledematen bij personen met diabetes te verminderen
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van de OWEMR als onderdeel van de zorgstandaard voor diabetische voetulcera het aantal amputaties van de onderste ledematen vermindert en om de relatie tussen glykemische controle en het aantal amputaties secundair aan chronische voetulcera te kwantificeren. II suikerziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Online Wond Elektronisch Medisch Dossier (OWEMR) is een hulpmiddel voor medische informatica dat gegevens over complexe wondproblemen uit meerdere bronnen samenvoegt en innovatief is in zijn vermogen om deze kritieke taken uit te voeren: i) identificatie van de informatie die nodig is om behandelbeslissingen te nemen op het moment van zorg in realtime ii) intelligente zoek- en rapportagefuncties gebruiken om patiënten te identificeren die noodinterventies nodig hebben, en iii) klinische ondersteuning bieden aan clinici op basis van bewijzen.
Het gebruik van de OWEMR omvat digitale fotografie als een objectieve meting van de snelheid van wondgenezing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1609
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
- Phoenix VA Hospital
-
Tuscon, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- University of Arizona
-
-
California
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91766
- Western University Health Sciences
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Evans, Georgia, Verenigde Staten, 30809
- Aiyan Diabetes Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Elks Wound Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10451
- Lincoln Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Diabetes type I of II*
- Een breuk in de huid van de voet ≥ 0,5 cm2
- 18 jaar of ouder
- Hemoglobine A1c-waarde in de afgelopen 120 dagen
- Geen gebruik van onderzoeksagenten/apparaten tijdens studie of binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
- Onderwerpen die de komende 6 maanden lokaal beschikbaar zullen zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OWEMR
Medische centra zullen worden gerandomiseerd om het Online Wound Electronic Medical Record te gebruiken om de zorg voor patiënten met diabetische voetulcera te verbeteren
|
Online Wond Elektronisch Medisch Dossier is een hulpmiddel voor medische informatica dat gegevens over complexe wondproblemen uit meerdere bronnen samenvoegt en innovatief is in zijn vermogen om deze kritieke taken uit te voeren: i) identificatie van de informatie die nodig is om behandelbeslissingen te nemen op het zorgpunt in het echt tijd ii) intelligente zoek- en rapportagefuncties gebruiken om patiënten te identificeren die noodinterventies nodig hebben, en iii) evidence-based klinische ondersteuning bieden aan clinici
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Medische/wondcentra zullen worden gerandomiseerd om de routinematige zorg voor patiënten met diabetische voetulcera voort te zetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Amputatie van de onderste ledematen secundair aan diabetische voetulcera
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HS019218-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .