Registro médico eletrônico de feridas on-line (OWEMR) para diminuir amputações em diabéticos (OWEMR)
29 de dezembro de 2014 atualizado por: Stephen Warren, NYU Langone Health
Ferida EMR para diminuir amputações de membros em pessoas com diabetes
O objetivo deste estudo é determinar se o uso do OWEMR como parte do padrão de tratamento para úlceras do pé diabético reduz a taxa de amputações de membros inferiores e quantificar a relação entre o controle glicêmico e a taxa de amputação secundária a úlceras crônicas do pé no Tipo II Diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) é uma ferramenta de informática médica que sintetiza dados sobre problemas complexos de feridas de múltiplas fontes e é inovador em sua capacidade de realizar estas tarefas críticas: i) identificação das informações necessárias para tomar decisões de tratamento no ponto de atendimento em tempo real ii) usar pesquisa inteligente e recursos de relatório para identificar pacientes que requerem intervenções de emergência e iii) fornecer suporte de decisão clínica baseado em evidências para os médicos.
O uso do OWEMR inclui a fotografia digital como uma medida objetiva das taxas de cicatrização de feridas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1609
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Phoenix VA Hospital
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Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona
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California
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Pomona, California, Estados Unidos, 91766
- Western University Health Sciences
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Medical Center
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-
Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Healthcare System
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Georgia
-
Evans, Georgia, Estados Unidos, 30809
- Aiyan Diabetes Center
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-
Idaho
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Elks Wound Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Lake Success, New York, Estados Unidos, 10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10451
- Lincoln Hospital
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Consentimento informado assinado
- Diabetes tipo I ou II*
- Uma ruptura na pele do pé ≥ 0,5cm2
- 18 anos de idade ou mais
- Valor de hemoglobina A1c nos últimos 120 dias
- Nenhum uso de Agentes/Dispositivos de Investigação no estudo ou dentro de 30 dias antes da inscrição
- Assuntos que estarão disponíveis localmente nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: OWEMR
Os centros médicos serão randomizados para usar o Registro Médico Eletrônico de Feridas Online para melhorar o atendimento de pacientes com úlceras de pé diabético
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O Registro Médico Eletrônico de Feridas Online é uma ferramenta de informática médica que sintetiza dados sobre problemas complexos de feridas de várias fontes e é inovador em sua capacidade de realizar estas tarefas críticas: i) identificação da informação necessária para tomar decisões de tratamento no ponto de atendimento em tempo real tempo ii) usar pesquisa inteligente e recursos de relatório para identificar pacientes que requerem intervenções de emergência e iii) fornecer suporte de decisão clínica baseado em evidências aos médicos
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Centros médicos/de feridas serão randomizados para continuar os cuidados de rotina de pacientes com úlceras de pé diabético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amputação de membro inferior secundária a úlcera de pé diabético
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HS019218-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .