Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online sår elektronisk lægejournal (OWEMR) for at mindske amputationer hos diabetikere (OWEMR)

29. december 2014 opdateret af: Stephen Warren, NYU Langone Health

Sår-EMR for at mindske amputationer af lemmer hos personer med diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om brugen af ​​OWEMR som en del af standardbehandlingen for diabetiske fodsår reducerer frekvensen af ​​amputationer af underekstremiteterne og at kvantificere forholdet mellem glykæmisk kontrol og amputationshastigheden sekundært til kroniske fodsår i type II Diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) er et medicinsk informatikværktøj, der syntetiserer data om komplekse sårproblemer fra flere kilder og er innovativ i sin evne til at udføre disse kritiske opgaver: i) identifikation af den information, der er nødvendig for at træffe behandlingsbeslutninger på det tidspunkt af pleje i realtid ii) bruge intelligente søge- og rapporteringsfunktioner til at identificere patienter, der har behov for akutte indgreb, og iii) yde evidensbaseret klinisk beslutningsstøtte til klinikere. Brug af OWEMR inkluderer digital fotografering som en objektiv måling af sårhelingshastigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1609

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Phoenix VA Hospital
      • Tuscon, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91766
        • Western University Health Sciences
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Evans, Georgia, Forenede Stater, 30809
        • Aiyan Diabetes Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Elks Wound Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 10042
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10451
        • Lincoln Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Type I eller II diabetes*
  • Et brud i huden på foden ≥ 0,5cm2
  • 18 år eller ældre
  • Hæmoglobin A1c-værdi inden for de sidste 120 dage
  • Ingen brug af undersøgelsesagenter/-enheder under undersøgelse eller inden for 30 dage før tilmelding
  • Emner, der vil være lokalt tilgængelige i de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OWEMR
Medicinske centre vil blive randomiseret til at bruge den elektroniske sårjournal til at forbedre behandlingen af ​​patienter med diabetiske fodsår
Andet: Online sår elektronisk lægejournal
Online Wound Electronic Medical Record er et medicinsk informatikværktøj, der syntetiserer data om komplekse sårproblemer fra flere kilder og er innovativ i sin evne til at udføre disse kritiske opgaver: i) identifikation af den information, der er nødvendig for at træffe behandlingsbeslutninger på plejestedet i virkeligheden tid ii) bruge intelligente søge- og rapporteringsfunktioner til at identificere patienter, der har brug for akutte interventioner, og iii) yde evidensbaseret klinisk beslutningsstøtte til klinikere
Ingen indgriben: Standard for pleje
Medicinske/sårcentre vil blive randomiseret til at fortsætte rutinemæssig behandling af patienter med diabetiske fodsår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amputation af underekstremiteter sekundært til diabetisk fodsår
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2011

Først opslået (Skøn)

10. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HS019218-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med Online sår elektronisk lægejournal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner