Dossier médical électronique des plaies en ligne (OWEMR) pour réduire les amputations chez les diabétiques (OWEMR)
29 décembre 2014 mis à jour par: Stephen Warren, NYU Langone Health
Wound EMR pour réduire les amputations de membres chez les personnes atteintes de diabète
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de l'OWEMR dans le cadre de la norme de soins pour les ulcères du pied diabétique réduit le taux d'amputations des membres inférieurs et de quantifier la relation entre le contrôle glycémique et le taux d'amputation secondaire aux ulcères chroniques du pied dans le type II Diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dossier médical électronique des plaies en ligne (OWEMR) est un outil informatique médical qui synthétise les données sur les problèmes de plaies complexes à partir de sources multiples et est innovant dans sa capacité à effectuer ces tâches critiques : i) identification des informations nécessaires pour prendre des décisions de traitement au point de soins en temps réel ii) utiliser des fonctionnalités de recherche et de rapport intelligentes pour identifier les patients qui nécessitent des interventions d'urgence, et iii) fournir aux cliniciens une aide à la décision clinique fondée sur des données probantes.
L'utilisation de l'OWEMR comprend la photographie numérique comme mesure objective des taux de cicatrisation des plaies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1609
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
- Phoenix VA Hospital
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Tuscon, Arizona, États-Unis, 85719
- University of Arizona
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California
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Pomona, California, États-Unis, 91766
- Western University Health Sciences
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University Medical Center
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-
Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Healthcare System
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Georgia
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Evans, Georgia, États-Unis, 30809
- Aiyan Diabetes Center
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-
Idaho
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Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Elks Wound Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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-
New York
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Lake Success, New York, États-Unis, 10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10451
- Lincoln Hospital
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-
Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Consentement éclairé signé
- Diabète de type I ou II*
- Une déchirure de la peau du pied ≥ 0,5 cm2
- 18 ans ou plus
- Valeur d'hémoglobine A1c au cours des 120 derniers jours
- Aucune utilisation d'agents / dispositifs expérimentaux pendant l'étude ou dans les 30 jours précédant l'inscription
- Sujets qui seront disponibles localement pour les 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: OWEMR
Les centres médicaux seront randomisés pour utiliser le dossier médical électronique des plaies en ligne afin d'améliorer les soins aux patients souffrant d'ulcères du pied diabétique
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Online Wound Electronic Medical Record est un outil informatique médical qui synthétise des données sur des problèmes de plaies complexes à partir de sources multiples et est innovant dans sa capacité à effectuer ces tâches critiques : i) identification des informations nécessaires pour prendre des décisions de traitement au point de service en temps réel ii) utiliser des fonctionnalités de recherche et de rapport intelligentes pour identifier les patients qui nécessitent des interventions d'urgence, et iii) fournir aux cliniciens une aide à la décision clinique fondée sur des données probantes
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Aucune intervention: Norme de soins
Les centres médicaux/des plaies seront randomisés pour continuer les soins de routine des patients souffrant d'ulcères du pied diabétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amputation du membre inférieur secondaire à un ulcère du pied diabétique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2011
Première publication (Estimation)
10 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HS019218-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .