Электронная медицинская карта онлайн-раны (OWEMR) для сокращения ампутаций у диабетиков (OWEMR)
29 декабря 2014 г. обновлено: Stephen Warren, NYU Langone Health
ЭМИ ран для уменьшения количества ампутаций конечностей у людей с диабетом
Целью данного исследования является определение того, снижает ли использование OWEMR как часть стандарта лечения диабетических язв стопы частоту ампутаций нижних конечностей, а также количественную оценку взаимосвязи между гликемическим контролем и частотой ампутаций, вторичных по отношению к хроническим язвам стопы в типе II Диабет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Онлайновая электронная медицинская карта раны (OWEMR) представляет собой инструмент медицинской информатики, который синтезирует данные о сложных проблемах раны из нескольких источников и является инновационным в своей способности выполнять следующие важные задачи: i) идентификация информации, необходимой для принятия решений о лечении на месте медицинской помощи в режиме реального времени ii) использовать интеллектуальные функции поиска и отчетности для выявления пациентов, которым требуется экстренное вмешательство, и iii) предоставлять врачам основанную на фактических данных поддержку принятия клинических решений.
Использование OWEMR включает цифровую фотографию в качестве объективного измерения скорости заживления ран.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1609
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
- Phoenix VA Hospital
-
Tuscon, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- University of Arizona
-
-
California
-
Pomona, California, Соединенные Штаты, 91766
- Western University Health Sciences
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Evans, Georgia, Соединенные Штаты, 30809
- Aiyan Diabetes Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Elks Wound Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10451
- Lincoln Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Подписанное информированное согласие
- Диабет I или II типа*
- Повреждение кожи на стопе ≥ 0,5 см2
- 18 лет и старше
- Значение гемоглобина A1c за последние 120 дней
- Запрещение использования Исследовательских агентов/Устройств во время исследования или в течение 30 дней до зачисления
- Субъекты, которые будут доступны локально в течение следующих 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОВЭМР
Медицинские центры будут рандомизированы для использования электронной медицинской карты онлайн-раны для улучшения ухода за пациентами с диабетическими язвами стопы.
|
Онлайн-электронная медицинская карта раны — это инструмент медицинской информатики, который синтезирует данные о сложных проблемах с раной из нескольких источников и является инновационным в своей способности выполнять следующие важные задачи: i) идентификация информации, необходимой для принятия решений о лечении в момент оказания медицинской помощи в реальном времени. время ii) использовать интеллектуальные функции поиска и отчетности для выявления пациентов, которым требуется экстренное вмешательство, и iii) предоставлять основанную на фактических данных клиническую поддержку для клиницистов
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Медицинские / рандомизированные центры будут рандомизированы для продолжения рутинного лечения пациентов с диабетическими язвами стопы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ампутация нижних конечностей по поводу диабетической язвы стопы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HS019218-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .