Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online sår elektronisk medisinsk journal (OWEMR) for å redusere amputasjoner hos diabetikere (OWEMR)

29. desember 2014 oppdatert av: Stephen Warren, NYU Langone Health

Sår EMR for å redusere amputasjoner av lemmer hos personer med diabetes

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av OWEMR som en del av standarden for omsorg for diabetiske fotsår reduserer frekvensen av amputasjoner av underekstremiteter og å kvantifisere forholdet mellom glykemisk kontroll og amputasjonsfrekvensen sekundært til kroniske fotsår i type II Diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) er et medisinsk informatikkverktøy som syntetiserer data om komplekse sårproblemer fra flere kilder og er nyskapende i sin evne til å utføre disse kritiske oppgavene: i) identifikasjon av informasjonen som trengs for å ta behandlingsbeslutninger på det tidspunktet. av omsorg i sanntid ii) bruke intelligente søke- og rapportfunksjoner for å identifisere pasienter som trenger akuttintervensjoner, og iii) gi evidensbasert klinisk beslutningsstøtte til klinikere. Bruk av OWEMR inkluderer digital fotografering som en objektiv måling av sårhelingshastigheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1609

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • Phoenix VA Hospital
      • Tuscon, Arizona, Forente stater, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Pomona, California, Forente stater, 91766
        • Western University Health Sciences
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Evans, Georgia, Forente stater, 30809
        • Aiyan Diabetes Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Elks Wound Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Lake Success, New York, Forente stater, 10042
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10451
        • Lincoln Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Signert informert samtykke
  • Type I eller II diabetes*
  • Et brudd i huden på foten ≥ 0,5cm2
  • 18 år eller eldre
  • Hemoglobin A1c-verdi i løpet av de siste 120 dagene
  • Ingen bruk av etterforskningsagenter/enheter under studier eller innen 30 dager før påmelding
  • Emner som vil være lokalt tilgjengelige de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OWEMR
Medisinske sentre vil bli randomisert til å bruke Online Wound Electronic Medical Record for å forbedre omsorgen for pasienter med diabetiske fotsår
Online Wound Electronic Medical Record er et medisinsk informatikkverktøy som syntetiserer data om komplekse sårproblemer fra flere kilder og er innovativ i sin evne til å utføre disse kritiske oppgavene: i) identifikasjon av informasjonen som trengs for å ta behandlingsbeslutninger på pleiepunktet i virkeligheten tid ii) bruke intelligente søke- og rapportfunksjoner for å identifisere pasienter som trenger nødintervensjoner, og iii) gi evidensbasert klinisk beslutningsstøtte til klinikere
Ingen inngripen: Velferdstandard
Medisinske/sårsentre vil bli randomisert for å fortsette rutinemessig behandling av pasienter med diabetiske fotsår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amputasjon av underekstremiteter sekundært til diabetisk fotsår
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fot

Kliniske studier på Online sår elektronisk medisinsk journal

3
Abonnere