- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01371318
Online sår elektronisk medisinsk journal (OWEMR) for å redusere amputasjoner hos diabetikere (OWEMR)
29. desember 2014 oppdatert av: Stephen Warren, NYU Langone Health
Sår EMR for å redusere amputasjoner av lemmer hos personer med diabetes
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av OWEMR som en del av standarden for omsorg for diabetiske fotsår reduserer frekvensen av amputasjoner av underekstremiteter og å kvantifisere forholdet mellom glykemisk kontroll og amputasjonsfrekvensen sekundært til kroniske fotsår i type II Diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) er et medisinsk informatikkverktøy som syntetiserer data om komplekse sårproblemer fra flere kilder og er nyskapende i sin evne til å utføre disse kritiske oppgavene: i) identifikasjon av informasjonen som trengs for å ta behandlingsbeslutninger på det tidspunktet. av omsorg i sanntid ii) bruke intelligente søke- og rapportfunksjoner for å identifisere pasienter som trenger akuttintervensjoner, og iii) gi evidensbasert klinisk beslutningsstøtte til klinikere.
Bruk av OWEMR inkluderer digital fotografering som en objektiv måling av sårhelingshastigheten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1609
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- Phoenix VA Hospital
-
Tuscon, Arizona, Forente stater, 85719
- University of Arizona
-
-
California
-
Pomona, California, Forente stater, 91766
- Western University Health Sciences
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Evans, Georgia, Forente stater, 30809
- Aiyan Diabetes Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Elks Wound Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10451
- Lincoln Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- Signert informert samtykke
- Type I eller II diabetes*
- Et brudd i huden på foten ≥ 0,5cm2
- 18 år eller eldre
- Hemoglobin A1c-verdi i løpet av de siste 120 dagene
- Ingen bruk av etterforskningsagenter/enheter under studier eller innen 30 dager før påmelding
- Emner som vil være lokalt tilgjengelige de neste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: OWEMR
Medisinske sentre vil bli randomisert til å bruke Online Wound Electronic Medical Record for å forbedre omsorgen for pasienter med diabetiske fotsår
|
Online Wound Electronic Medical Record er et medisinsk informatikkverktøy som syntetiserer data om komplekse sårproblemer fra flere kilder og er innovativ i sin evne til å utføre disse kritiske oppgavene: i) identifikasjon av informasjonen som trengs for å ta behandlingsbeslutninger på pleiepunktet i virkeligheten tid ii) bruke intelligente søke- og rapportfunksjoner for å identifisere pasienter som trenger nødintervensjoner, og iii) gi evidensbasert klinisk beslutningsstøtte til klinikere
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Medisinske/sårsentre vil bli randomisert for å fortsette rutinemessig behandling av pasienter med diabetiske fotsår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Amputasjon av underekstremiteter sekundært til diabetisk fotsår
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HS019218-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk fot
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekruttering
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtDiabetisk fot | Diabetisk fotsår | Fotdeformiteter | Nevropati; perifert | Diabetisk fotsår Nevropatisk | Foot callusSverige
Kliniske studier på Online sår elektronisk medisinsk journal
-
Zhejiang Xingyue Biotechnology Co., Ltd.Fullført