Online sår elektronisk journal (OWEMR) för att minska amputationer hos diabetiker (OWEMR)
29 december 2014 uppdaterad av: Stephen Warren, NYU Langone Health
Sår EMR för att minska lemamputationer hos personer med diabetes
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av OWEMR som en del av standardvården för diabetiska fotsår minskar frekvensen av amputationer av nedre extremiteter och att kvantifiera sambandet mellan glykemisk kontroll och graden av amputation sekundärt till kroniska fotsår i typ II Diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) är ett medicinskt informatikverktyg som syntetiserar data om komplexa sårproblem från flera källor och är innovativ i sin förmåga att utföra dessa kritiska uppgifter: i) identifiering av den information som behövs för att fatta behandlingsbeslut vid den tidpunkten av vården i realtid ii) använda intelligenta sök- och rapportfunktioner för att identifiera patienter som behöver akuta insatser, och iii) tillhandahålla evidensbaserat kliniskt beslutsstöd till läkare.
Användning av OWEMR inkluderar digital fotografering som ett objektivt mått på sårläkningshastigheten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1609
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
- Phoenix VA Hospital
-
Tuscon, Arizona, Förenta staterna, 85719
- University of Arizona
-
-
California
-
Pomona, California, Förenta staterna, 91766
- Western University Health Sciences
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Evans, Georgia, Förenta staterna, 30809
- Aiyan Diabetes Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Elks Wound Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10451
- Lincoln Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Undertecknat informerat samtycke
- Typ I eller II diabetes*
- Ett brott i huden på foten ≥ 0,5cm2
- 18 år eller äldre
- Hemoglobin A1c-värde under de senaste 120 dagarna
- Ingen användning av undersökningsagenter/enheter vid studier eller inom 30 dagar före registrering
- Ämnen som kommer att vara lokalt tillgängliga under de kommande 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OWEMR
Sjukvårdscentra kommer att randomiseras för att använda Online Wound Electronic Medical Record för att förbättra vården av patienter med diabetiska fotsår
|
Online Wound Electronic Medical Record är ett medicinskt informatikverktyg som syntetiserar data om komplexa sårproblem från flera källor och är innovativ i sin förmåga att utföra dessa kritiska uppgifter: i) identifiering av den information som behövs för att fatta behandlingsbeslut vid vårdpunkten i verkligheten tid ii) använda intelligenta sök- och rapportfunktioner för att identifiera patienter som kräver akuta insatser, och iii) ge evidensbaserat kliniskt beslutsstöd till läkare
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Medicinska/sårcentrum kommer att randomiseras för att fortsätta rutinmässig vård av patienter med diabetiska fotsår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Amputation av nedre extremiteter sekundärt till diabetiskt fotsår
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HS019218-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .