在线伤口电子病历 (OWEMR) 减少糖尿病患者的截肢 (OWEMR)
2014年12月29日 更新者：Stephen Warren、NYU Langone Health
伤口 EMR 可减少糖尿病患者的肢体截肢
本研究的目的是确定将 OWEMR 作为糖尿病足溃疡护理标准的一部分是否会降低下肢截肢率，并量化血糖控制与继发于慢性足溃疡的截肢率之间的关系二糖尿病。
研究概览
详细说明
Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) 是一种医学信息学工具，它综合了来自多个来源的复杂伤口问题的数据，并且在执行这些关键任务方面具有创新性：i) 识别当时做出治疗决定所需的信息实时护理 ii) 使用智能搜索和报告功能来识别需要紧急干预的患者，以及 iii) 为临床医生提供基于证据的临床决策支持。
OWEMR 的使用包括数码摄影作为伤口愈合率的客观测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1609
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85012
- Phoenix VA Hospital
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Tuscon、Arizona、美国、85719
- University of Arizona
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California
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Pomona、California、美国、91766
- Western University Health Sciences
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-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
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Hollywood、Florida、美国、33021
- Memorial Healthcare System
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-
Georgia
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Evans、Georgia、美国、30809
- Aiyan Diabetes Center
-
-
Idaho
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Meridian、Idaho、美国、83642
- Elks Wound Center
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Lake Success、New York、美国、10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York、New York、美国、10016
- Bellevue Hospital
-
New York、New York、美国、10029
- Metropolitan Hospital
-
New York、New York、美国、10451
- Lincoln Hospital
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 签署知情同意书
- I 型或 II 型糖尿病*
- 足部皮肤破损≥0.5cm2
- 18岁或以上
- 最近 120 天内的血红蛋白 A1c 值
- 在研究中或入组前 30 天内不使用研究药物/设备
- 未来 6 个月将在当地提供的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：OWEMR
医疗中心将随机使用在线伤口电子病历来加强对糖尿病足溃疡患者的护理
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Online Wound Electronic Medical Record 是一种医学信息学工具，它综合了来自多个来源的复杂伤口问题的数据，并且在执行这些关键任务方面具有创新性：i) 识别在实际护理点做出治疗决策所需的信息时间 ii) 使用智能搜索和报告功能来识别需要紧急干预的患者，以及 iii) 为临床医生提供基于证据的临床决策支持
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无干预：护理标准
医疗/伤口中心将被随机分配以继续对糖尿病足溃疡患者进行常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖尿病足溃疡继发下肢截肢
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen M Warren, MD、NYU School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月9日
首次发布 (估计)
2011年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月29日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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