Internetowa elektroniczna dokumentacja medyczna ran (OWEMR) w celu zmniejszenia liczby amputacji u diabetyków (OWEMR)
29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Stephen Warren, NYU Langone Health
Rany EMR w celu zmniejszenia amputacji kończyn u osób z cukrzycą
Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie OWEMR jako elementu standardu leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej zmniejsza częstość amputacji kończyn dolnych oraz ilościowe określenie związku między kontrolą glikemii a częstością amputacji wtórnych do przewlekłych owrzodzeń stopy w typie Cukrzyca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Internetowa Elektroniczna Dokumentacja Medyczna Ran (OWEMR) to medyczne narzędzie informatyczne, które syntetyzuje dane o złożonych problemach związanych z ranami z wielu źródeł i jest innowacyjne pod względem możliwości wykonywania tych krytycznych zadań: i) identyfikacja informacji potrzebnych do podjęcia decyzji dotyczących leczenia na miejscu opieki w czasie rzeczywistym ii) korzystać z inteligentnych funkcji wyszukiwania i raportowania w celu identyfikacji pacjentów wymagających pilnej interwencji oraz iii) zapewniać klinicystom wsparcie decyzji klinicznych oparte na dowodach.
Zastosowanie OWEMR obejmuje fotografię cyfrową jako obiektywny pomiar tempa gojenia się ran.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1609
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Phoenix VA Hospital
-
Tuscon, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- University of Arizona
-
-
California
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91766
- Western University Health Sciences
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Evans, Georgia, Stany Zjednoczone, 30809
- Aiyan Diabetes Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Elks Wound Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10451
- Lincoln Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Podpisana świadoma zgoda
- Cukrzyca typu I lub II*
- Pęknięcie skóry na stopie ≥ 0,5 cm2
- 18 lat lub więcej
- Wartość hemoglobiny A1c w ciągu ostatnich 120 dni
- Zakaz używania agentów/urządzeń śledczych podczas nauki lub w ciągu 30 dni przed rejestracją
- Osoby, które będą dostępne lokalnie przez następne 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OWEMR
Ośrodki medyczne zostaną losowo przydzielone do korzystania z elektronicznej dokumentacji medycznej ran online w celu poprawy opieki nad pacjentami z owrzodzeniami stopy cukrzycowej
|
Online Wound Electronic Medical Record to medyczne narzędzie informatyczne, które syntetyzuje dane o złożonych problemach z ranami z wielu źródeł i jest innowacyjne pod względem możliwości wykonywania tych krytycznych zadań: i) identyfikacja informacji potrzebnych do podejmowania decyzji dotyczących leczenia w miejscu opieki w rzeczywistych warunkach czas ii) korzystać z inteligentnych funkcji wyszukiwania i raportowania w celu identyfikacji pacjentów wymagających interwencji w nagłych wypadkach oraz iii) zapewniać klinicystom wsparcie decyzji klinicznych oparte na dowodach
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Ośrodki medyczne/ośrodki leczenia ran zostaną losowo przydzielone, aby kontynuować rutynową opiekę nad pacjentami z owrzodzeniami stopy cukrzycowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amputacja kończyny dolnej wtórna do owrzodzenia stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HS019218-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .