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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01371318
당뇨병 환자의 절단을 줄이기 위한 온라인 상처 전자 의료 기록(OWEMR) (OWEMR)
2014년 12월 29일 업데이트: Stephen Warren, NYU Langone Health
당뇨병 환자의 사지 절단 감소를 위한 상처 EMR
이 연구의 목적은 당뇨병성 족부 궤양에 대한 표준 치료의 일부로 OWEMR을 사용하는 것이 하지 절단 비율을 감소시키는지 여부를 결정하고 혈당 조절과 만성 족부 궤양에 이차적인 절단 비율 사이의 관계를 정량화하는 것입니다. II 당뇨병.
연구 개요
상세 설명
OWEMR(Online Wound Electronic Medical Record)은 여러 출처의 복잡한 상처 문제에 대한 데이터를 종합하는 의료 정보학 도구이며 다음과 같은 중요한 작업을 수행할 수 있는 혁신적인 기능입니다. i) 해당 시점에서 치료 결정을 내리는 데 필요한 정보 식별 ii) 지능형 검색 및 보고 기능을 사용하여 응급 개입이 필요한 환자를 식별하고 iii) 임상의에게 증거 기반 임상 결정 지원을 제공합니다.
OWEMR의 사용에는 상처 치유율의 객관적인 측정으로 디지털 사진이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1609
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Phoenix VA Hospital
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Tuscon, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona
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California
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Pomona, California, 미국, 91766
- Western University Health Sciences
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Medical Center
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Healthcare System
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Georgia
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Evans, Georgia, 미국, 30809
- Aiyan Diabetes Center
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Idaho
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Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Elks Wound Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, 미국, 10016
- Bellevue Hospital
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New York, New York, 미국, 10029
- Metropolitan Hospital
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New York, New York, 미국, 10451
- Lincoln Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 서명된 동의서
- I형 또는 II형 당뇨병*
- 발의 피부 손상 ≥ 0.5cm2
- 18세 이상
- 지난 120일 이내의 헤모글로빈 A1c 값
- 연구 중 또는 등록 전 30일 이내에 조사 에이전트/기기 사용 금지
- 향후 6개월 동안 현지에서 사용할 수 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OWEMR
당뇨병성 족부궤양 환자 치료를 강화하기 위해 온라인 상처 전자 의료 기록을 사용하도록 의료 센터가 무작위 배정됩니다.
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Online Wound Electronic Medical Record는 여러 출처의 복잡한 상처 문제에 대한 데이터를 종합하고 다음과 같은 중요한 작업을 수행할 수 있는 혁신적인 의료 정보 도구입니다. i) 치료 시점에서 치료 결정을 내리는 데 필요한 정보 식별 시간 ii) 지능형 검색 및 보고 기능을 사용하여 응급 개입이 필요한 환자를 식별하고 iii) 임상의에게 증거 기반 임상 결정 지원을 제공합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
의료/상처 센터는 당뇨병성 족부궤양 환자의 일상적인 치료를 계속하기 위해 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병성 족부궤양에 이차적인 하지 절단
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .