Registro médico electrónico de heridas en línea (OWEMR) para disminuir las amputaciones en diabéticos (OWEMR)
29 de diciembre de 2014 actualizado por: Stephen Warren, NYU Langone Health
EMR de heridas para disminuir las amputaciones de extremidades en personas con diabetes
El propósito de este estudio es determinar si el uso del OWEMR como parte del estándar de atención para las úlceras del pie diabético reduce la tasa de amputaciones de miembros inferiores y cuantificar la relación entre el control glucémico y la tasa de amputación secundaria a úlceras crónicas del pie en Tipo IIDiabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El registro médico electrónico de heridas en línea (OWEMR) es una herramienta de informática médica que sintetiza datos sobre problemas complejos de heridas de múltiples fuentes y es innovadora en su capacidad para realizar estas tareas críticas: i) identificación de la información necesaria para tomar decisiones de tratamiento en el momento de atención en tiempo real ii) utilizar funciones de búsqueda e informes inteligentes para identificar a los pacientes que requieren intervenciones de emergencia, y iii) brindar apoyo a los médicos para tomar decisiones clínicas basadas en evidencia.
El uso del OWEMR incluye la fotografía digital como una medida objetiva de las tasas de cicatrización de heridas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1609
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Phoenix VA Hospital
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Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona
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California
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Pomona, California, Estados Unidos, 91766
- Western University Health Sciences
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Medical Center
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-
Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Healthcare System
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Georgia
-
Evans, Georgia, Estados Unidos, 30809
- Aiyan Diabetes Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Elks Wound Center
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Lake Success, New York, Estados Unidos, 10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10451
- Lincoln Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Consentimiento informado firmado
- Diabetes tipo I o II*
- Una rotura en la piel del pie ≥ 0,5 cm2
- 18 años de edad o más
- Valor de hemoglobina A1c en los últimos 120 días
- No uso de agentes/dispositivos en investigación en el estudio o dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
- Sujetos que estarán disponibles localmente durante los próximos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: OWEMR
Los centros médicos serán asignados al azar para usar el Registro médico electrónico de heridas en línea para mejorar la atención de los pacientes con úlceras del pie diabético.
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Online Wound Electronic Medical Record es una herramienta informática médica que sintetiza datos sobre problemas complejos de heridas de múltiples fuentes y es innovadora en su capacidad para realizar estas tareas críticas: i) identificación de la información necesaria para tomar decisiones de tratamiento en el punto de atención en tiempo real tiempo ii) usar funciones de búsqueda e informes inteligentes para identificar a los pacientes que requieren intervenciones de emergencia, y iii) brindar apoyo a los médicos para tomar decisiones clínicas basadas en evidencia
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los centros médicos/de heridas se asignarán al azar para continuar con la atención de rutina de los pacientes con úlceras del pie diabético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Amputación de miembro inferior secundaria a úlcera de pie diabético
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Pie diabético
- Úlcera del pie
- Heridas y Lesiones
- Complicaciones de la diabetes
Otros números de identificación del estudio
- R01HS019218-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .