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Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) per ridurre le amputazioni nei diabetici (OWEMR)

29 dicembre 2014 aggiornato da: Stephen Warren, NYU Langone Health

Wound EMR per ridurre le amputazioni degli arti nelle persone con diabete

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso dell'OWEMR come parte dello standard di cura per le ulcere del piede diabetico riduca il tasso di amputazioni degli arti inferiori e quantificare la relazione tra il controllo glicemico e il tasso di amputazione secondaria alle ulcere croniche del piede nel tipo II Diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) è uno strumento informatico medico che sintetizza i dati relativi a problemi di ferite complesse da più fonti ed è innovativo nella sua capacità di svolgere questi compiti critici: i) identificazione delle informazioni necessarie per prendere decisioni terapeutiche al momento dell'assistenza in tempo reale ii) utilizzare funzionalità di ricerca e report intelligenti per identificare i pazienti che richiedono interventi di emergenza e iii) fornire supporto decisionale clinico basato sull'evidenza ai medici. L'uso dell'OWEMR include la fotografia digitale come misurazione obiettiva dei tassi di guarigione delle ferite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1609

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
        • Phoenix VA Hospital
      • Tuscon, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91766
        • Western University Health Sciences
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Evans, Georgia, Stati Uniti, 30809
        • Aiyan Diabetes Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Elks Wound Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 10042
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10451
        • Lincoln Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Consenso informato firmato
  • Diabete di tipo I o II*
  • Una rottura della pelle del piede ≥ 0,5 cm2
  • 18 anni o più
  • Valore dell'emoglobina A1c negli ultimi 120 giorni
  • Nessun uso di agenti/dispositivi sperimentali durante lo studio o nei 30 giorni precedenti l'arruolamento
  • Soggetti che saranno disponibili localmente per i prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OWEMR
I centri medici saranno randomizzati per utilizzare la cartella clinica elettronica delle ferite online per migliorare la cura dei pazienti con ulcere del piede diabetico
Altro: Cartella clinica elettronica ferita online
Online Wound Electronic Medical Record è uno strumento informatico medico che sintetizza i dati relativi a problemi di ferite complesse da più fonti ed è innovativo nella sua capacità di svolgere questi compiti critici: i) identificazione delle informazioni necessarie per prendere decisioni terapeutiche presso il punto di cura in tempo reale tempo ii) utilizzare funzionalità di ricerca e report intelligenti per identificare i pazienti che richiedono interventi di emergenza e iii) fornire supporto decisionale clinico basato sull'evidenza ai medici
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I centri medici/feritoi saranno randomizzati per continuare la cura di routine dei pazienti con ulcere del piede diabetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Amputazione degli arti inferiori secondaria a ulcera del piede diabetico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HS019218-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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