- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01371318
Online elektronický lékařský záznam ran (OWEMR) ke snížení amputací u diabetiků (OWEMR)
29. prosince 2014 aktualizováno: Stephen Warren, NYU Langone Health
EMR rány ke snížení amputací končetin u osob s diabetem
Účelem této studie je zjistit, zda použití OWEMR jako součásti standardní péče o diabetické vředy na nohou snižuje četnost amputací dolních končetin a kvantifikovat vztah mezi glykemickou kontrolou a četností amputací sekundárních k chronickým vředům na nohou u typu II Diabetes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Online elektronický lékařský záznam ran (OWEMR) je nástroj lékařské informatiky, který syntetizuje data o složitých problémech s ranami z různých zdrojů a je inovativní ve své schopnosti provádět tyto kritické úkoly: i) identifikace informací potřebných k rozhodování o léčbě v daném okamžiku péče v reálném čase ii) používat funkce inteligentního vyhledávání a hlášení k identifikaci pacientů, kteří vyžadují naléhavé zásahy, a iii) poskytovat lékařům podporu klinického rozhodování založenou na důkazech.
Použití OWEMR zahrnuje digitální fotografii jako objektivní měření rychlosti hojení ran.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1609
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
- Phoenix VA Hospital
-
Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85719
- University of Arizona
-
-
California
-
Pomona, California, Spojené státy, 91766
- Western University Health Sciences
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Evans, Georgia, Spojené státy, 30809
- Aiyan Diabetes Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Elks Wound Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10451
- Lincoln Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Podepsaný informovaný souhlas
- Diabetes typu I nebo II*
- Zlomení kůže na chodidle ≥ 0,5 cm2
- 18 let nebo starší
- Hodnota hemoglobinu A1c za posledních 120 dní
- Žádné použití vyšetřovacích agentů/zařízení ve studii nebo během 30 dnů před zápisem
- Subjekty, které budou lokálně dostupné po dobu následujících 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DLUŽNÝ
Zdravotnická centra budou náhodně vybrána tak, aby používala online elektronický lékařský záznam ran ke zlepšení péče o pacienty s diabetickými vředy na nohou
|
Online elektronický lékařský záznam ran je nástroj lékařské informatiky, který syntetizuje data o složitých problémech s ranami z různých zdrojů a je inovativní ve své schopnosti provádět tyto kritické úkoly: i) identifikace informací potřebných k rozhodování o léčbě v místě skutečné péče čas ii) používat funkce inteligentního vyhledávání a hlášení k identifikaci pacientů, kteří vyžadují naléhavé zásahy, a iii) poskytovat lékařům podporu klinického rozhodování založenou na důkazech
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Lékařská/ránová centra budou randomizována, aby pokračovala v běžné péči o pacienty s diabetickými vředy na noze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární amputace dolní končetiny po diabetickém vředu na noze
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HS019218-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická noha
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý
Klinické studie na Online elektronický lékařský záznam na rány
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Nábor
-
Primex ehfPorta MedicaNáborDermatitida | Jizvy | Akné | Podmínky po dematosurgických postupechČesko