Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online elektronický lékařský záznam ran (OWEMR) ke snížení amputací u diabetiků (OWEMR)

29. prosince 2014 aktualizováno: Stephen Warren, NYU Langone Health

EMR rány ke snížení amputací končetin u osob s diabetem

Účelem této studie je zjistit, zda použití OWEMR jako součásti standardní péče o diabetické vředy na nohou snižuje četnost amputací dolních končetin a kvantifikovat vztah mezi glykemickou kontrolou a četností amputací sekundárních k chronickým vředům na nohou u typu II Diabetes.

Přehled studie

Detailní popis

Online elektronický lékařský záznam ran (OWEMR) je nástroj lékařské informatiky, který syntetizuje data o složitých problémech s ranami z různých zdrojů a je inovativní ve své schopnosti provádět tyto kritické úkoly: i) identifikace informací potřebných k rozhodování o léčbě v daném okamžiku péče v reálném čase ii) používat funkce inteligentního vyhledávání a hlášení k identifikaci pacientů, kteří vyžadují naléhavé zásahy, a iii) poskytovat lékařům podporu klinického rozhodování založenou na důkazech. Použití OWEMR zahrnuje digitální fotografii jako objektivní měření rychlosti hojení ran.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1609

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Phoenix VA Hospital
      • Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Pomona, California, Spojené státy, 91766
        • Western University Health Sciences
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Evans, Georgia, Spojené státy, 30809
        • Aiyan Diabetes Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Elks Wound Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 10042
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10451
        • Lincoln Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Diabetes typu I nebo II*
  • Zlomení kůže na chodidle ≥ 0,5 cm2
  • 18 let nebo starší
  • Hodnota hemoglobinu A1c za posledních 120 dní
  • Žádné použití vyšetřovacích agentů/zařízení ve studii nebo během 30 dnů před zápisem
  • Subjekty, které budou lokálně dostupné po dobu následujících 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DLUŽNÝ
Zdravotnická centra budou náhodně vybrána tak, aby používala online elektronický lékařský záznam ran ke zlepšení péče o pacienty s diabetickými vředy na nohou
Online elektronický lékařský záznam ran je nástroj lékařské informatiky, který syntetizuje data o složitých problémech s ranami z různých zdrojů a je inovativní ve své schopnosti provádět tyto kritické úkoly: i) identifikace informací potřebných k rozhodování o léčbě v místě skutečné péče čas ii) používat funkce inteligentního vyhledávání a hlášení k identifikaci pacientů, kteří vyžadují naléhavé zásahy, a iii) poskytovat lékařům podporu klinického rozhodování založenou na důkazech
Žádný zásah: Standartní péče
Lékařská/ránová centra budou randomizována, aby pokračovala v běžné péči o pacienty s diabetickými vředy na noze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární amputace dolní končetiny po diabetickém vředu na noze
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na Online elektronický lékařský záznam na rány

Předplatit