- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01371318
Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) zur Reduzierung von Amputationen bei Diabetikern (OWEMR)
29. Dezember 2014 aktualisiert von: Stephen Warren, NYU Langone Health
Wund-EMR zur Verringerung von Gliedmaßenamputationen bei Personen mit Diabetes
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung des OWEMR als Teil der Standardbehandlung bei diabetischen Fußgeschwüren die Amputationsrate der unteren Gliedmaßen verringert, und die Beziehung zwischen der Blutzuckerkontrolle und der Amputationsrate infolge chronischer Fußgeschwüre in Typ zu quantifizieren II Diabetes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) ist ein medizinisches Informatiktool, das Daten über komplexe Wundprobleme aus mehreren Quellen synthetisiert und innovativ ist in seiner Fähigkeit, diese wichtigen Aufgaben zu erfüllen: i) Identifizierung der Informationen, die für Behandlungsentscheidungen vor Ort erforderlich sind der Versorgung in Echtzeit, ii) intelligente Such- und Berichtsfunktionen nutzen, um Patienten zu identifizieren, die Notfalleingriffe benötigen, und iii) Ärzten evidenzbasierte klinische Entscheidungsunterstützung bieten.
Die Verwendung des OWEMR umfasst die digitale Fotografie als objektive Messung der Wundheilungsraten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1609
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
- Phoenix VA Hospital
-
Tuscon, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- University of Arizona
-
-
California
-
Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91766
- Western University Health Sciences
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Evans, Georgia, Vereinigte Staaten, 30809
- Aiyan Diabetes Center
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- Elks Wound Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 10042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Metropolitan Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10451
- Lincoln Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Diabetes Typ I oder II*
- Ein Hautriss am Fuß ≥ 0,5 cm2
- 18 Jahre oder älter
- Hämoglobin-A1c-Wert innerhalb der letzten 120 Tage
- Kein Einsatz von Untersuchungsmitteln/-geräten während des Studiums oder innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung
- Probanden, die in den nächsten 6 Monaten vor Ort verfügbar sein werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: OWEMR
Medizinische Zentren werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die elektronische Wundakte online zu nutzen, um die Versorgung von Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren zu verbessern
|
Online Wound Electronic Medical Record ist ein medizinisches Informatiktool, das Daten zu komplexen Wundproblemen aus mehreren Quellen zusammenfasst und innovativ ist in seiner Fähigkeit, diese wichtigen Aufgaben zu erfüllen: i) Identifizierung der Informationen, die für Behandlungsentscheidungen am Point of Care in der Praxis erforderlich sind Zeit ii) intelligente Such- und Berichtsfunktionen nutzen, um Patienten zu identifizieren, die Notfalleingriffe benötigen, und iii) Ärzten evidenzbasierte klinische Entscheidungsunterstützung bieten
|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
Medizinische/Wundzentren werden randomisiert, um die routinemäßige Versorgung von Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren fortzusetzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Amputation der unteren Extremität als Folge eines diabetischen Fußgeschwürs
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HS019218-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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