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Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) zur Reduzierung von Amputationen bei Diabetikern (OWEMR)

29. Dezember 2014 aktualisiert von: Stephen Warren, NYU Langone Health

Wund-EMR zur Verringerung von Gliedmaßenamputationen bei Personen mit Diabetes

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung des OWEMR als Teil der Standardbehandlung bei diabetischen Fußgeschwüren die Amputationsrate der unteren Gliedmaßen verringert, und die Beziehung zwischen der Blutzuckerkontrolle und der Amputationsrate infolge chronischer Fußgeschwüre in Typ zu quantifizieren II Diabetes.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Online Wound Electronic Medical Record (OWEMR) ist ein medizinisches Informatiktool, das Daten über komplexe Wundprobleme aus mehreren Quellen synthetisiert und innovativ ist in seiner Fähigkeit, diese wichtigen Aufgaben zu erfüllen: i) Identifizierung der Informationen, die für Behandlungsentscheidungen vor Ort erforderlich sind der Versorgung in Echtzeit, ii) intelligente Such- und Berichtsfunktionen nutzen, um Patienten zu identifizieren, die Notfalleingriffe benötigen, und iii) Ärzten evidenzbasierte klinische Entscheidungsunterstützung bieten. Die Verwendung des OWEMR umfasst die digitale Fotografie als objektive Messung der Wundheilungsraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1609

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Phoenix VA Hospital
      • Tuscon, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91766
        • Western University Health Sciences
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Evans, Georgia, Vereinigte Staaten, 30809
        • Aiyan Diabetes Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Elks Wound Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 10042
        • North Shore Long Island Jewish Health System
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Metropolitan Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10451
        • Lincoln Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Diabetes Typ I oder II*
  • Ein Hautriss am Fuß ≥ 0,5 cm2
  • 18 Jahre oder älter
  • Hämoglobin-A1c-Wert innerhalb der letzten 120 Tage
  • Kein Einsatz von Untersuchungsmitteln/-geräten während des Studiums oder innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung
  • Probanden, die in den nächsten 6 Monaten vor Ort verfügbar sein werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OWEMR
Medizinische Zentren werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die elektronische Wundakte online zu nutzen, um die Versorgung von Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren zu verbessern
Online Wound Electronic Medical Record ist ein medizinisches Informatiktool, das Daten zu komplexen Wundproblemen aus mehreren Quellen zusammenfasst und innovativ ist in seiner Fähigkeit, diese wichtigen Aufgaben zu erfüllen: i) Identifizierung der Informationen, die für Behandlungsentscheidungen am Point of Care in der Praxis erforderlich sind Zeit ii) intelligente Such- und Berichtsfunktionen nutzen, um Patienten zu identifizieren, die Notfalleingriffe benötigen, und iii) Ärzten evidenzbasierte klinische Entscheidungsunterstützung bieten
Kein Eingriff: Pflegestandard
Medizinische/Wundzentren werden randomisiert, um die routinemäßige Versorgung von Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren fortzusetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Amputation der unteren Extremität als Folge eines diabetischen Fußgeschwürs
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen M Warren, MD, NYU School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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