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半球間の抑制性相互作用 (InHIb)

脳卒中後の神経可塑性と運動学習への半球間の寄与

脳卒中後、脳の興奮性は脳卒中側で減少し、反対の非脳卒中側で増加します。 これらの変化により、脳卒中の影響を受けた腕を使用することが困難になり、回復が遅くなります。 脳卒中後に腕の使い方を増やすリハビリテーションは脳の興奮を高めるのに役立ちますが、このアプローチの最終的な効果は低いです。 双方の脳の興奮性をより同等のレベルに戻す新しい治療法が必要です。 脳刺激は、脳細胞の活動や興奮性に影響を与える非侵襲的な方法です。 脳への刺激と、患者に新しい動作の学習を要求するエクササイズを組み合わせると、脳の学習に役立つ可能性があります。 脳卒中とは反対側の活動を低下させる刺激を使用すると、脳の 2 つの半球間の接続を通じて、脳卒中のある側の活動を増加させることができます。 この研究の目的は、脳卒中と反対側の脳刺激と腕の動きの練習を組み合わせることで、患者が新しい腕の動きを学習し、腕の機能を改善できるかどうかをテストすることです。

この研究では、脳卒中患者は、脳の脳卒中とは反対側の 2 つの異なる領域、つまり 1) 運動を担当する領域、2) 感覚を担当する領域で脳刺激を受けます。 これらの実験は、脳刺激が患者の学習と腕の機能に及ぼす短期的および長期的な影響をテストし、脳のどの領域が学習と腕の機能を最も改善するかを特定することを可能にします。 これらの実験は、脳卒中後のリハビリテーションの有効性を改善する可能性を秘めています。 提案された研究は、脳卒中損傷の反対側の脳の複数の部位で刺激をテストした最初の研究の一つである。 このユニークなアプローチは、脳卒中リハビリテーションの新しい方法の開発を促進するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この提案の全体的な目的は、神経可塑性変化と運動技能学習に対する大脳半球間の寄与に関する最近の報告に基づいて、脳卒中回復に対する新しいアプローチの有効性を検証することです。 脳卒中後、皮質の興奮性は同側の一次運動野で低下し、対側の一次運動野(M1)で増加します。 これらの変化が組み合わさることで、片麻痺の腕の使用が妨げられ、機能の回復が妨げられます。 片麻痺のある腕の使用が増えると、同側皮質の興奮性が高まり、機能が向上します。 重要なことは、熟練した運動練習は、単に一般的な運動の使用を増やすだけではなく、皮質の興奮性をさらに高めることです。 しかし、脳卒中後の機能回復に対する皮質の興奮性の増加の影響は限定的です。これはおそらく、新しい運動スキルの使用の増加と学習の両方に関連する変化の割合が低いためです。

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、非侵襲的な脳刺激方法です。 人間の場合、rTMS を高周波で適用すると皮質の興奮性が高まる可能性があります。逆に、低周波数では皮質の興奮性が低下する可能性があります。 rTMS を単独で使用すると、脳卒中後の皮質の興奮性が変化する可能性がありますが、神経可塑性変化への影響は小さく、これはおそらく、ペアの運動行動が存在しない場合の統合の欠如を反映していると考えられます。 運動技能の練習前に脳刺激によって特定の神経ネットワークの活動を調節すると、本質的にシステムを準備し、新しい運動技能の学習に関連する神経可塑性効果を高めることができます。 これまでのところ、rTMS と新しい運動課題の実践を組み合わせ、運動機能や行動の変化を評価した研究はほとんどありません。

直観的には、皮質の興奮性を高めるために同神経皮質に高周波rTMSを使用するのが最も簡単であるように思われます。 ただし、損傷した半球では刺激ターゲットを見つけるのが難しいため、対病変皮質に適用される低周波 rTMS がより良いアプローチである可能性があります。 人間の皮質における低周波 rTMS の直接的な効果は、刺激された領域の活動を抑制することですが、間接的に遠方の活動も強化します。 M1 に対する低周波 rTMS は、対側の M1 ホモログの皮質活動を増加させます。 私たちは最近、この発見を一次感覚皮質 (S1) に拡張しました。これは、左S1上の低周波rTMSが右S1の興奮性を増加させる(つまり、抑制を解除する)ことを実証しています。 したがって、対病変側皮質を抑制して同側皮質活動を強化すると、神経可塑性変化を促進する神経環境が促進される可能性があります。

これらのデータを総合すると、対病変皮質に対する抑制性脳刺激と熟練した運動練習の組み合わせが、脳卒中リハビリテーションに新しいアプローチを提供する可能性があることを示唆しています。 このアプローチにメリットがあるかどうかをよりよく理解するために、2 つの特定の目的を別個の実験でテストすることを提案します。

具体的な目的: 脳卒中患者を対象に、M1c 対 S1c にわたる脳刺激と熟練した運動練習を組み合わせる反復セッションの累積効果をテストする。

慢性皮質下脳卒中患者の片麻痺の腕の運動機能と感覚機能、運動能力/運動技能の獲得(反復シーケンス反応時間)、皮質の興奮性、および神経電気活動を評価します。 脳刺激前の測定値は、別の非 rTMS 保持テストで脳刺激と組み合わせた 5 日間のトレーニング後に得られた測定値と比較され、脳刺激の累積効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2B5
        • University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40~75歳
  • 単一の、MCA領域の脳卒中
  • 脳卒中後少なくとも6か月
  • Fugl-Meyer (上肢) スコア 15-55

除外基準:

  • TMSモーター誘発電位の欠如
  • モントリオール認知評価のスコア <24
  • 発作/てんかんの病歴、頭部外傷、主要な精神医学的診断
  • 失語症 (Frenchay 失語症スクリーンのスコア <13)
  • TMS/MRIに対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブcTBS
80% アクティブモーターしきい値、600 パルス
他の名前:
  • 経頭蓋磁気刺激
偽コンパレータ:シャム cTBS
80% アクティブモーターしきい値、600 パルス
他の名前:
  • 経頭蓋磁気刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間
時間枠:ベースラインから6日目までの変化
カスタム設計のシリアル追跡プログラムの応答時間
ベースラインから6日目までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウルフモーター
時間枠:ベースラインから6日目までの変化
上肢機能の標準化された測定
ベースラインから6日目までの変化
四肢の位置のマッチング
時間枠:ベースラインから6日目までの変化
カスタム設計のソフトウェアを使用した手足の位置のマッチング
ベースラインから6日目までの変化
皮質内抑制
時間枠:ベースラインから6日目までの変化
ペアパルス経頭蓋磁気刺激によって測定される皮質内抑制
ベースラインから6日目までの変化
移動時間
時間枠:ベースラインから6日目までの変化
カスタム設計のシリアル追跡プログラムによる移動時間
ベースラインから6日目までの変化
移動軌跡
時間枠:ベースラインから6日目までの変化
カスタム設計のシリアル追跡プログラム上の移動軌跡
ベースラインから6日目までの変化
皮質内促進
時間枠:ベースラインから6日目までの変化
ペアパルス経頭蓋磁気刺激によって測定される皮質内促進
ベースラインから6日目までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lara A Boyd, PT, PhD、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月27日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H09-00368
  • CIHR (Canadian Institutes for Health Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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