Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interhemispheric Inhibitory Interactions (InHIb)

2016. június 27. frissítette: Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Interhemispheric hozzájárulása a neuroplaszticitáshoz és a motoros tanuláshoz stroke után

A stroke után az agy ingerlékenysége a stroke oldalon csökken, az ellenkező, nem stroke oldalon pedig nő. Ezek a változások megnehezítik a stroke által érintett kar használatát és lassítják a felépülést. A stroke utáni karhasználatot fokozó rehabilitációs gyakorlatok növelik az agy ingerlékenységét, de ennek a megközelítésnek a nettó hatása alacsony. Új terápiákra van szükség, amelyek a két oldal közötti agyi ingerlékenység egyenlőbb szintjét állítják helyre. Az agystimuláció egy nem invazív módszer az agysejtek aktivitásának befolyásolására. Ha az agyi stimulációt olyan gyakorlatokkal párosítjuk, amelyeknél a betegeknek új mozgásokat kell megtanulniuk, az segíthet az agynak a tanulásban. Ha olyan stimulációt alkalmazunk, amely csökkenti a stroke-tal ellentétes oldalon lévő aktivitást, az a két agyfélteke közötti kapcsolatokon keresztül növelheti a stroke által érintett oldalon. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a stroke-tal ellentétes oldalon végzett agystimuláció, karmozgató gyakorlatokkal párosítva, segíthet-e a betegeknek új karmozgások elsajátításában és a kar működésének javításában.

Ebben a vizsgálatban a stroke-ban szenvedő emberek agyi stimulációt kapnak két különböző területen az agynak a stroke-tal ellentétes oldalán: 1) a mozgásért és 2) az érzékelésért felelős területeken. Ezek a kísérletek mind az agyi stimuláció rövid, mind hosszú távú hatásait tesztelik a betegek tanulására és karfunkciójára, és lehetővé teszik számunkra, hogy azonosítsuk, melyik agyterület javítja a legjobban a tanulást és a kar működését. Ezek a kísérletek javíthatják a stroke utáni rehabilitáció hatékonyságát. A javasolt tanulmány az elsők között teszteli a stimulációt az agynak a stroke károsodásával ellentétes oldalán és több helyen. Ez az egyedülálló megközelítés elősegítheti a stroke-rehabilitáció új módszereinek kidolgozását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

E javaslat általános célja a stroke felépülésének új megközelítéseinek hatékonyságának vizsgálata a közelmúltban megjelent jelentések alapján, amelyek az interhemispheric hozzájárulásáról szólnak a neuroplasztikus változásokhoz és a motoros készségek tanulásához. A stroke után a corticalis ingerlékenység az ipsilesionalisban csökken, a kontraleziós primer motoros kéregben pedig nő (M1). Ezek a változások együttesen akadályozzák a hemiparetikus kar használatát, és akadályozzák a funkcionális helyreállítást. A hemiparetikus kar fokozott igénybevétele növeli az ipsiléziós kéreg ingerlékenységét és javítja a funkciót. Fontos, hogy a gyakorlott motoros gyakorlat még nagyobb mértékben növeli a kérgi ingerlékenységet, mint az általános használat puszta fokozása. Mindazonáltal, a fokozódó kérgi ingerlékenység hatása a stroke utáni funkció helyreállítására korlátozott, talán azért, mert mind a növekvő használattal, mind az új motoros készségek elsajátításával kapcsolatos változás mértéke alacsony.

Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) az agyi stimuláció nem invazív módszere. Emberben a magas frekvencián alkalmazott rTMS növelheti a kérgi ingerlékenységet; fordítva, alacsony frekvenciákon csökkentheti a kérgi ingerlékenységet. Míg az elszigetelt rTMS megváltoztathatja a kérgi ingerlékenységet a stroke után, a neuroplasztikus változásokra gyakorolt ​​hatása kicsi, valószínűleg a konszolidáció hiányát tükrözi páros motoros viselkedés hiányában. Egy adott neurális hálózatban végzett tevékenység agyi stimulációval történő modulálása a motoros készségek gyakorlása előtt lényegében felerősítheti a rendszert, és fokozhatja az új motoros készségek elsajátításával kapcsolatos neuroplasztikus hatásokat. Mindeddig azonban kevés tanulmány párosította az rTMS-t egy új motoros feladat gyakorlatával, és értékelte a motoros funkcióban vagy viselkedésben bekövetkezett változásokat.

Intuitív módon a legegyszerűbbnek tűnik nagyfrekvenciás rTMS alkalmazása az ipszilesziós kéregben a kortikális ingerlékenység fokozására. A stimulációs célpontok sérült féltekén belüli lokalizálásának nehézségei miatt azonban az ellenoldali kéreg felett alkalmazott alacsony frekvenciájú rTMS lehet a jobb megközelítés. Bár az alacsony frekvenciájú rTMS közvetlen hatása az emberi kéregben az, hogy elnyomja az aktivitást a stimulált régióban, közvetve fokozza a távoli aktivitást is. Az M1 feletti alacsony frekvenciájú rTMS növeli a kérgi aktivitást az ellenoldali M1 homológban. Nemrég kiterjesztettük ezt a megállapítást az elsődleges szenzoros kéregre (S1); bemutatva, hogy a bal S1 feletti alacsony frekvenciájú rTMS növelte az ingerlékenységet (azaz gátlástalanul) a jobb S1-ben. Ezért a kontraleziós kéreg elnyomása az ipsiléziós kérgi aktivitás fokozása érdekében elősegítheti egy idegi környezet kialakulását, amely elősegíti a neuroplasztikus változásokat.

Összességében ezek az adatok azt sugallják, hogy a kontraleziós kéreg feletti gátló agyi stimuláció szakképzett motoros gyakorlattal párosítva új megközelítést kínálhat a stroke rehabilitációjában. Annak érdekében, hogy jobban megértsük, van-e értelme ennek a megközelítésnek, azt javasoljuk, hogy két konkrét célt teszteljünk külön kísérletekben.

Konkrét cél: Az ismételt ülések kumulatív hatásának tesztelése, amelyek az agyi stimulációt M1c és S1c mellett szakképzett motoros gyakorlattal párosítják stroke-on átesett egyéneknél.

Felmérjük a hemiparetikus kar motoros és szenzoros funkcióját, a motoros teljesítményt/motoros készségek elsajátítását (ismételt szekvencia válaszidő), a kérgi ingerlékenységet és a neuroelektromos aktivitást krónikus szubkortikális stroke-ban szenvedő egyéneknél. Az agystimuláció előtti méréseket az agystimulációval párosított 5 napos edzés után kapottakkal összehasonlítják egy külön no-rTMS retenciós teszt során, hogy értékeljék az agystimuláció kumulatív hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-75 évesek
  • egyetlen, MCA területi vonás
  • legalább 6 hónappal a stroke után
  • Fugl-Meyer (felső végtag) pontszáma 15-55

Kizárási kritériumok:

  • a TMS motor által kiváltott potenciál hiánya
  • <24 pontszám a montreali kognitív értékelésen
  • görcsroham/epilepszia, fejsérülés, súlyos pszichiátriai diagnózis
  • afáziás (pontszám <13 a Frenchay Aphasia képernyőn)
  • TMS/MRI ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aktív cTBS
80% aktív motorküszöb, 600 impulzus
Más nevek:
  • transzkraniális mágneses stimuláció
Sham Comparator: Hamis cTBS
80% aktív motorküszöb, 600 impulzus
Más nevek:
  • transzkraniális mágneses stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszidő
Időkeret: változás az alapvonalról a 6. napra
Válaszidő egy egyedi tervezésű soros nyomkövető programon
változás az alapvonalról a 6. napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wolf Motor
Időkeret: változás az alapvonalról a 6. napra
a felső végtag működésének standardizált mérése
változás az alapvonalról a 6. napra
Végtaghelyzet egyeztetés
Időkeret: változás az alapvonalról a 6. napra
Végtaghelyzet-illesztés egyedi tervezésű szoftverrel
változás az alapvonalról a 6. napra
Intrakortikális gátlás
Időkeret: változás az alapvonalról a 6. napra
Intrakortikális gátlás, páros impulzusos transzkraniális mágneses stimulációval mérve
változás az alapvonalról a 6. napra
Mozgási idő
Időkeret: változás az alapvonalról a 6. napra
mozgási idő egyedi tervezésű soros nyomkövető programon
változás az alapvonalról a 6. napra
Mozgási pálya
Időkeret: változás az alapvonalról a 6. napra
Mozgási pálya egy egyedi tervezésű soros nyomkövető programon
változás az alapvonalról a 6. napra
Intrakortikális facilitáció
Időkeret: változás az alapvonalról a 6. napra
Intrakortikális facilitáció, páros impulzusos transzkraniális mágneses stimulációval mérve
változás az alapvonalról a 6. napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H09-00368
  • CIHR (Canadian Institutes for Health Research)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel