Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interhemisferische remmende interacties (InHIb)

27 juni 2016 bijgewerkt door: Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Interhemisferische bijdragen aan neuroplasticiteit en motorisch leren na een beroerte

Na een beroerte neemt de prikkelbaarheid van de hersenen af ​​aan de kant van de beroerte en neemt toe aan de andere, niet-beroerte kant. Deze veranderingen maken het herstel van de door een beroerte getroffen arm moeilijk en langzaam. Revalidatieoefeningen die het armgebruik na een beroerte vergroten, helpen de prikkelbaarheid van de hersenen te vergroten, maar het netto-effect van deze aanpak is laag. Er zijn nieuwe therapieën nodig die meer gelijke niveaus van prikkelbaarheid van de hersenen tussen de twee partijen herstellen. Hersenstimulatie is een niet-invasieve manier om de activiteit van de prikkelbaarheid van hersencellen te beïnvloeden. Het koppelen van hersenstimulatie met oefeningen waarbij patiënten nieuwe bewegingen moeten leren, kan de hersenen helpen om te leren. Het gebruik van stimulatie die de activiteit in de zijde tegenover de beroerte vermindert, kan de activiteit aan de door de beroerte getroffen zijde verhogen, door verbindingen tussen de twee hersenhelften. Het doel van deze studie is om te testen of hersenstimulatie aan de kant tegenover de beroerte, gecombineerd met armbewegingsoefeningen, patiënten kan helpen nieuwe armbewegingen aan te leren en de armfunctie te verbeteren.

In deze studie krijgen mensen met een beroerte hersenstimulatie over twee verschillende gebieden aan de kant van de hersenen tegenover de beroerte: 1) de gebieden die verantwoordelijk zijn voor beweging en 2) die verantwoordelijk zijn voor sensatie. Deze experimenten zullen zowel de korte- als langetermijneffecten van hersenstimulatie op het leren en de armfunctie van patiënten testen en zullen ons in staat stellen vast te stellen welk deel van de hersenen het leren en de armfunctie het beste verbetert. Deze experimenten hebben het potentieel om de effectiviteit van revalidatie na een beroerte te verbeteren. De voorgestelde studie is een van de eersten die stimulatie test over de kant van de hersenen tegenover de beroerteschade en op meerdere plaatsen. Deze unieke aanpak kan de ontwikkeling van nieuwe methoden voor revalidatie na een beroerte helpen stimuleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De algemene doelstelling van dit voorstel is het onderzoeken van de doeltreffendheid van nieuwe benaderingen voor het herstel van een beroerte op basis van recente rapporten van interhemisferische bijdragen aan neuroplastische verandering en het aanleren van motorische vaardigheden. Na een beroerte is de corticale prikkelbaarheid verminderd in de ipsilesionale en toegenomen in de contralesionale primaire motorische cortex (M1). Gecombineerd belemmeren deze veranderingen het gebruik van de hemiparetische arm en belemmeren ze functioneel herstel. Toenemend gebruik van de hemiparetische arm verhoogt de prikkelbaarheid van de ipsilesionale cortex en verbetert de functie. Belangrijk is dat bekwame motorische oefening de corticale exciteerbaarheid in nog grotere mate verhoogt dan alleen maar toenemend algemeen gebruik. De impact van toenemende corticale prikkelbaarheid op het herstel van functie na een beroerte is echter beperkt, misschien omdat de mate van verandering die gepaard gaat met zowel toenemend gebruik als het aanleren van nieuwe motorische vaardigheden laag is.

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve methode van hersenstimulatie. Bij mensen kan rTMS toegepast bij hoge frequenties de corticale prikkelbaarheid verhogen; omgekeerd kan het bij lage frequenties de corticale prikkelbaarheid verminderen. Hoewel geïsoleerd rTMS de corticale exciteerbaarheid na een beroerte kan veranderen, is de impact op de neuroplastische verandering klein, wat waarschijnlijk een weerspiegeling is van een gebrek aan consolidatie bij afwezigheid van gepaard motorisch gedrag. Het moduleren van de activiteit in een bepaald neuraal netwerk met hersenstimulatie voorafgaand aan het oefenen van motorische vaardigheden kan in wezen het systeem voorbereiden en de neuroplastische effecten versterken die gepaard gaan met het leren van nieuwe motorische vaardigheden. Tot op heden hebben echter weinig studies rTMS gekoppeld aan het oefenen van een nieuwe motorische taak en veranderingen in motorische functie of gedrag beoordeeld.

Intuïtief lijkt het het eenvoudigst om rTMS met hoge frequentie in de ipsilesionale cortex te gebruiken om de corticale prikkelbaarheid te verbeteren. Vanwege de moeilijkheid om stimulatiedoelen in de beschadigde hemisfeer te lokaliseren, kan laagfrequente rTMS toegepast op de contralesionale cortex echter de betere aanpak zijn. Hoewel het directe effect van laagfrequent rTMS in de menselijke cortex is dat het de activiteit in het gestimuleerde gebied onderdrukt, verhoogt het indirect ook de activiteit op afstand. Laagfrequente rTMS boven M1 verhoogt de corticale activiteit in de contralaterale M1-homoloog. We hebben deze bevinding onlangs uitgebreid naar de primaire sensorische cortex (S1); wat aantoont dat laagfrequente rTMS over linker S1 de prikkelbaarheid verhoogde in (d.w.z. ongeremd) rechter S1. Daarom kan het onderdrukken van de contralesionale cortex om ipsilesionale corticale activiteit te versterken een neurale omgeving vergemakkelijken die bevorderlijk is voor neuroplastische verandering.

Alles bij elkaar genomen suggereren deze gegevens dat remmende hersenstimulatie over de contralesionale cortex, gecombineerd met vaardige motorische oefening, een nieuwe benadering kan bieden voor revalidatie na een beroerte. Om beter te begrijpen of deze aanpak de moeite waard is, stellen we voor om twee specifieke doelen in afzonderlijke experimenten te testen.

Specifiek doel: Het testen van de cumulatieve effecten van herhaalde sessies die hersenstimulatie over M1c versus S1c combineren met vaardige motorische oefening bij personen met een beroerte.

We zullen de motorische en sensorische functie van de hemiparetische arm, het verwerven van motorische prestaties/motorische vaardigheden (responstijden van herhaalde reeksen), corticale prikkelbaarheid en neuro-elektrische activiteit beoordelen bij personen met een chronische subcorticale beroerte. Pre-hersenstimulatiemetingen zullen worden vergeleken met die verkregen na 5 dagen training gecombineerd met hersenstimulatie bij een afzonderlijke no-rTMS-retentietest om de cumulatieve effecten van hersenstimulatie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-75 jaar
  • enkele, MCA-territoriumslag
  • minstens 6 maanden na een beroerte
  • Fugl-Meyer (bovenste extremiteit) score van 15-55

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van TMS motor opgewekt potentieel
  • score <24 op de Montreal Cognitive Assessment
  • voorgeschiedenis van toevallen/epilepsie, hoofdtrauma, ernstige psychiatrische diagnose
  • afasisch (score <13 op Frenchay Aphasia Screen)
  • contra-indicaties voor TMS/MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve cTBS
80% actieve motordrempel, 600 pulsen
Andere namen:
  • transcraniële magnetische stimulatie
Sham-vergelijker: Schijn cTBS
80% actieve motordrempel, 600 pulsen
Andere namen:
  • transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
Responstijd op een op maat ontworpen serieel volgprogramma
verandering van baseline naar dag 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf Motor
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
gestandaardiseerde maat voor de functie van de bovenste ledematen
verandering van baseline naar dag 6
Positieaanpassing van ledematen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
Positieaanpassing van ledematen met behulp van op maat ontworpen software
verandering van baseline naar dag 6
Intracorticale remming
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
Intracorticale remming zoals gemeten door gepaarde puls transcraniale magnetische stimulatie
verandering van baseline naar dag 6
Bewegingstijd
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
bewegingstijd op op maat ontworpen serieel volgprogramma
verandering van baseline naar dag 6
Bewegingstraject
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
Bewegingstraject op een op maat ontworpen serieel volgprogramma
verandering van baseline naar dag 6
Intracorticale facilitatie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
Intracorticale facilitatie zoals gemeten door transcraniële magnetische stimulatie met gepaarde pulsen
verandering van baseline naar dag 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H09-00368
  • CIHR (Canadian Institutes for Health Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op continue theta burst-stimulatie

3
Abonneren