- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01371409
Interhemisferische remmende interacties (InHIb)
Interhemisferische bijdragen aan neuroplasticiteit en motorisch leren na een beroerte
Na een beroerte neemt de prikkelbaarheid van de hersenen af aan de kant van de beroerte en neemt toe aan de andere, niet-beroerte kant. Deze veranderingen maken het herstel van de door een beroerte getroffen arm moeilijk en langzaam. Revalidatieoefeningen die het armgebruik na een beroerte vergroten, helpen de prikkelbaarheid van de hersenen te vergroten, maar het netto-effect van deze aanpak is laag. Er zijn nieuwe therapieën nodig die meer gelijke niveaus van prikkelbaarheid van de hersenen tussen de twee partijen herstellen. Hersenstimulatie is een niet-invasieve manier om de activiteit van de prikkelbaarheid van hersencellen te beïnvloeden. Het koppelen van hersenstimulatie met oefeningen waarbij patiënten nieuwe bewegingen moeten leren, kan de hersenen helpen om te leren. Het gebruik van stimulatie die de activiteit in de zijde tegenover de beroerte vermindert, kan de activiteit aan de door de beroerte getroffen zijde verhogen, door verbindingen tussen de twee hersenhelften. Het doel van deze studie is om te testen of hersenstimulatie aan de kant tegenover de beroerte, gecombineerd met armbewegingsoefeningen, patiënten kan helpen nieuwe armbewegingen aan te leren en de armfunctie te verbeteren.
In deze studie krijgen mensen met een beroerte hersenstimulatie over twee verschillende gebieden aan de kant van de hersenen tegenover de beroerte: 1) de gebieden die verantwoordelijk zijn voor beweging en 2) die verantwoordelijk zijn voor sensatie. Deze experimenten zullen zowel de korte- als langetermijneffecten van hersenstimulatie op het leren en de armfunctie van patiënten testen en zullen ons in staat stellen vast te stellen welk deel van de hersenen het leren en de armfunctie het beste verbetert. Deze experimenten hebben het potentieel om de effectiviteit van revalidatie na een beroerte te verbeteren. De voorgestelde studie is een van de eersten die stimulatie test over de kant van de hersenen tegenover de beroerteschade en op meerdere plaatsen. Deze unieke aanpak kan de ontwikkeling van nieuwe methoden voor revalidatie na een beroerte helpen stimuleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstelling van dit voorstel is het onderzoeken van de doeltreffendheid van nieuwe benaderingen voor het herstel van een beroerte op basis van recente rapporten van interhemisferische bijdragen aan neuroplastische verandering en het aanleren van motorische vaardigheden. Na een beroerte is de corticale prikkelbaarheid verminderd in de ipsilesionale en toegenomen in de contralesionale primaire motorische cortex (M1). Gecombineerd belemmeren deze veranderingen het gebruik van de hemiparetische arm en belemmeren ze functioneel herstel. Toenemend gebruik van de hemiparetische arm verhoogt de prikkelbaarheid van de ipsilesionale cortex en verbetert de functie. Belangrijk is dat bekwame motorische oefening de corticale exciteerbaarheid in nog grotere mate verhoogt dan alleen maar toenemend algemeen gebruik. De impact van toenemende corticale prikkelbaarheid op het herstel van functie na een beroerte is echter beperkt, misschien omdat de mate van verandering die gepaard gaat met zowel toenemend gebruik als het aanleren van nieuwe motorische vaardigheden laag is.
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve methode van hersenstimulatie. Bij mensen kan rTMS toegepast bij hoge frequenties de corticale prikkelbaarheid verhogen; omgekeerd kan het bij lage frequenties de corticale prikkelbaarheid verminderen. Hoewel geïsoleerd rTMS de corticale exciteerbaarheid na een beroerte kan veranderen, is de impact op de neuroplastische verandering klein, wat waarschijnlijk een weerspiegeling is van een gebrek aan consolidatie bij afwezigheid van gepaard motorisch gedrag. Het moduleren van de activiteit in een bepaald neuraal netwerk met hersenstimulatie voorafgaand aan het oefenen van motorische vaardigheden kan in wezen het systeem voorbereiden en de neuroplastische effecten versterken die gepaard gaan met het leren van nieuwe motorische vaardigheden. Tot op heden hebben echter weinig studies rTMS gekoppeld aan het oefenen van een nieuwe motorische taak en veranderingen in motorische functie of gedrag beoordeeld.
Intuïtief lijkt het het eenvoudigst om rTMS met hoge frequentie in de ipsilesionale cortex te gebruiken om de corticale prikkelbaarheid te verbeteren. Vanwege de moeilijkheid om stimulatiedoelen in de beschadigde hemisfeer te lokaliseren, kan laagfrequente rTMS toegepast op de contralesionale cortex echter de betere aanpak zijn. Hoewel het directe effect van laagfrequent rTMS in de menselijke cortex is dat het de activiteit in het gestimuleerde gebied onderdrukt, verhoogt het indirect ook de activiteit op afstand. Laagfrequente rTMS boven M1 verhoogt de corticale activiteit in de contralaterale M1-homoloog. We hebben deze bevinding onlangs uitgebreid naar de primaire sensorische cortex (S1); wat aantoont dat laagfrequente rTMS over linker S1 de prikkelbaarheid verhoogde in (d.w.z. ongeremd) rechter S1. Daarom kan het onderdrukken van de contralesionale cortex om ipsilesionale corticale activiteit te versterken een neurale omgeving vergemakkelijken die bevorderlijk is voor neuroplastische verandering.
Alles bij elkaar genomen suggereren deze gegevens dat remmende hersenstimulatie over de contralesionale cortex, gecombineerd met vaardige motorische oefening, een nieuwe benadering kan bieden voor revalidatie na een beroerte. Om beter te begrijpen of deze aanpak de moeite waard is, stellen we voor om twee specifieke doelen in afzonderlijke experimenten te testen.
Specifiek doel: Het testen van de cumulatieve effecten van herhaalde sessies die hersenstimulatie over M1c versus S1c combineren met vaardige motorische oefening bij personen met een beroerte.
We zullen de motorische en sensorische functie van de hemiparetische arm, het verwerven van motorische prestaties/motorische vaardigheden (responstijden van herhaalde reeksen), corticale prikkelbaarheid en neuro-elektrische activiteit beoordelen bij personen met een chronische subcorticale beroerte. Pre-hersenstimulatiemetingen zullen worden vergeleken met die verkregen na 5 dagen training gecombineerd met hersenstimulatie bij een afzonderlijke no-rTMS-retentietest om de cumulatieve effecten van hersenstimulatie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40-75 jaar
- enkele, MCA-territoriumslag
- minstens 6 maanden na een beroerte
- Fugl-Meyer (bovenste extremiteit) score van 15-55
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van TMS motor opgewekt potentieel
- score <24 op de Montreal Cognitive Assessment
- voorgeschiedenis van toevallen/epilepsie, hoofdtrauma, ernstige psychiatrische diagnose
- afasisch (score <13 op Frenchay Aphasia Screen)
- contra-indicaties voor TMS/MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: actieve cTBS
|
80% actieve motordrempel, 600 pulsen
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Schijn cTBS
|
80% actieve motordrempel, 600 pulsen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reactietijd
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
|
Responstijd op een op maat ontworpen serieel volgprogramma
|
verandering van baseline naar dag 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wolf Motor
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
|
gestandaardiseerde maat voor de functie van de bovenste ledematen
|
verandering van baseline naar dag 6
|
Positieaanpassing van ledematen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
|
Positieaanpassing van ledematen met behulp van op maat ontworpen software
|
verandering van baseline naar dag 6
|
Intracorticale remming
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
|
Intracorticale remming zoals gemeten door gepaarde puls transcraniale magnetische stimulatie
|
verandering van baseline naar dag 6
|
Bewegingstijd
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
|
bewegingstijd op op maat ontworpen serieel volgprogramma
|
verandering van baseline naar dag 6
|
Bewegingstraject
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
|
Bewegingstraject op een op maat ontworpen serieel volgprogramma
|
verandering van baseline naar dag 6
|
Intracorticale facilitatie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 6
|
Intracorticale facilitatie zoals gemeten door transcraniële magnetische stimulatie met gepaarde pulsen
|
verandering van baseline naar dag 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H09-00368
- CIHR (Canadian Institutes for Health Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op continue theta burst-stimulatie
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
University Hospital TuebingenVoltooidGrote DepressieDuitsland
-
BrainswayVoltooid
-
Institute of Mental Health NottinghamVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigd Koninkrijk
-
Erika ForbesNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoWerving
-
Nicholas Balderston, PhDWerving
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA)WervingCognitieve disfunctie | Geheugenstoornissen op oudere leeftijdVerenigde Staten
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustWerving
-
Changping LaboratoryNog niet aan het wervenAfasie | Beroerte, ischemisch