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Interações Inibitórias Interhemisféricas (InHIb)

27 de junho de 2016 atualizado por: Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Contribuições inter-hemisféricas para a neuroplasticidade e aprendizagem motora após o AVC

Após um AVC, a excitabilidade do cérebro diminui no lado do AVC e aumenta no lado oposto, sem AVC. Essas mudanças tornam difícil e lenta a recuperação do braço afetado pelo AVC. Os exercícios de reabilitação que aumentam o uso do braço após o AVC ajudam a aumentar a excitabilidade cerebral, mas o efeito líquido dessa abordagem é baixo. Novas terapias são necessárias para restaurar níveis mais iguais de excitabilidade cerebral entre os dois lados. A estimulação cerebral é uma forma não invasiva de afetar a atividade e a excitabilidade das células cerebrais. Combinar a estimulação cerebral com exercícios que exigem que os pacientes aprendam novos movimentos pode ajudar o cérebro a aprender. O uso de estimulação que reduz a atividade no lado oposto ao derrame pode aumentar a atividade no lado afetado pelo derrame, por meio de conexões entre os dois hemisférios cerebrais. O objetivo deste estudo é testar se a estimulação cerebral no lado oposto ao acidente vascular cerebral, combinada com exercícios de movimento do braço, pode ajudar os pacientes a aprender novos movimentos do braço e melhorar a função do braço.

Neste estudo, as pessoas com AVC receberão estimulação cerebral em duas áreas diferentes no lado do cérebro oposto ao AVC: 1) as áreas responsáveis ​​pelo movimento e 2) as responsáveis ​​pela sensação. Esses experimentos testarão os efeitos de curto e longo prazo da estimulação cerebral no aprendizado e na função do braço dos pacientes e nos permitirão identificar qual área do cérebro melhora melhor o aprendizado e a função do braço. Esses experimentos têm o potencial de melhorar a eficácia da reabilitação após o AVC. O estudo proposto está entre os primeiros a testar a estimulação no lado do cérebro oposto ao dano do derrame e em vários locais. Esta abordagem única pode ajudar a estimular o desenvolvimento de novos métodos para reabilitação de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo geral desta proposta é examinar a eficácia de novas abordagens para recuperação de AVC com base em relatórios recentes de contribuições inter-hemisféricas para mudança neuroplástica e aprendizado de habilidades motoras. Após o AVC, a excitabilidade cortical diminui no córtex motor primário ipsilesional e aumenta no contralesional (M1). Combinadas, essas alterações dificultam o uso do braço hemiparético e impedem a recuperação funcional. O aumento do uso do braço hemiparético eleva a excitabilidade do córtex ipsilesional e melhora a função. É importante ressaltar que a prática motora habilidosa aumenta a excitabilidade cortical em uma extensão ainda maior do que apenas aumentar o uso generalizado. No entanto, o impacto do aumento da excitabilidade cortical na recuperação da função após o AVC é limitado, talvez porque a taxa de mudança associada ao aumento do uso e ao aprendizado de novas habilidades motoras seja baixa.

A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é um método não invasivo de estimulação cerebral. Em humanos, o rTMS aplicado em altas frequências pode aumentar a excitabilidade cortical; inversamente, em baixas frequências pode diminuir a excitabilidade cortical. Embora a rTMS isoladamente possa alterar a excitabilidade cortical após o AVC, seu impacto na alteração neuroplástica é pequeno, provavelmente refletindo uma falta de consolidação na ausência de comportamento motor pareado. Modular a atividade em uma determinada rede neural com estimulação cerebral antes da prática de habilidades motoras pode, em essência, preparar o sistema e aumentar os efeitos neuroplásticos associados ao aprendizado de novas habilidades motoras. No entanto, até o momento, poucos estudos associaram a EMTr à prática de uma nova tarefa motora e avaliaram as mudanças na função motora ou no comportamento.

Intuitivamente, parece mais simples empregar rTMS de alta frequência no córtex ipsilesional para aumentar a excitabilidade cortical. No entanto, devido à dificuldade de localizar alvos de estimulação no hemisfério danificado, a EMTr de baixa frequência aplicada sobre o córtex contralesional pode ser a melhor abordagem. Embora o efeito direto da rTMS de baixa frequência no córtex humano seja suprimir a atividade na região estimulada, ela também aumenta indiretamente a atividade distante. A EMTr de baixa frequência sobre M1 aumenta a atividade cortical no homólogo M1 contralateral. Recentemente, estendemos esse achado ao córtex sensorial primário (S1); demonstrando que rTMS de baixa frequência sobre S1 esquerdo aumentou a excitabilidade em (isto é, desinibiu) S1 direito. Portanto, suprimir o córtex contralesional para aumentar a atividade cortical ipsilesional pode facilitar um ambiente neural propício para alterações neuroplásticas.

Juntos, esses dados sugerem que a estimulação cerebral inibitória sobre o córtex contralesional, combinada com a prática motora habilidosa, pode oferecer uma nova abordagem para a reabilitação do AVC. Para entender melhor se essa abordagem tem mérito, propomos testar dois objetivos específicos em experimentos separados.

Objetivo Específico: Testar os efeitos cumulativos de sessões repetidas que combinam estimulação cerebral M1c versus S1c com prática motora habilidosa em indivíduos com AVC.

Avaliaremos a função motora e sensorial do braço hemiparético, desempenho motor/aquisição de habilidades motoras (tempos de resposta de sequência repetida), excitabilidade cortical e atividade neuroelétrica em indivíduos com AVC subcortical crônico. As medidas pré-estimulação cerebral serão comparadas com aquelas obtidas após 5 dias de treinamento emparelhado com estimulação cerebral em um teste separado de retenção no-rTMS para avaliar os efeitos cumulativos da estimulação cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
        • University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40-75 anos
  • único, traço de território MCA
  • pelo menos 6 meses após o AVC
  • Pontuação de Fugl-Meyer (extremidade superior) de 15-55

Critério de exclusão:

  • ausência de potencial evocado motor TMS
  • pontuação <24 na Avaliação Cognitiva de Montreal
  • história de convulsão/epilepsia, traumatismo craniano, diagnóstico psiquiátrico importante
  • afásico (pontuação <13 no Frenchay Aphasia Screen)
  • contra-indicações para TMS/MRI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cTBS ativa
Limite do motor ativo de 80%, 600 pulsos
Outros nomes:
  • Estimulação magnética transcraniana
Comparador Falso: Sham cTBS
Limite do motor ativo de 80%, 600 pulsos
Outros nomes:
  • Estimulação magnética transcraniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de resposta
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
Tempo de resposta em um programa de rastreamento serial personalizado
mudança da linha de base para o dia 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lobo Motor
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
medida padronizada da função do membro superior
mudança da linha de base para o dia 6
Correspondência de posição do membro
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
Correspondência de posição do membro usando software personalizado
mudança da linha de base para o dia 6
Inibição Intracortical
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
Inibição intracortical medida por estimulação magnética transcraniana de pulso pareado
mudança da linha de base para o dia 6
Tempo de Movimento
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
tempo de movimento no programa de rastreamento serial personalizado
mudança da linha de base para o dia 6
Trajetória de Movimento
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
Trajetória de movimento em um programa de rastreamento serial personalizado
mudança da linha de base para o dia 6
Facilitação intracortical
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
Facilitação intracortical medida por estimulação magnética transcraniana de pulso emparelhado
mudança da linha de base para o dia 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H09-00368
  • CIHR (Canadian Institutes for Health Research)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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