- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01371409
Interações Inibitórias Interhemisféricas (InHIb)
Contribuições inter-hemisféricas para a neuroplasticidade e aprendizagem motora após o AVC
Após um AVC, a excitabilidade do cérebro diminui no lado do AVC e aumenta no lado oposto, sem AVC. Essas mudanças tornam difícil e lenta a recuperação do braço afetado pelo AVC. Os exercícios de reabilitação que aumentam o uso do braço após o AVC ajudam a aumentar a excitabilidade cerebral, mas o efeito líquido dessa abordagem é baixo. Novas terapias são necessárias para restaurar níveis mais iguais de excitabilidade cerebral entre os dois lados. A estimulação cerebral é uma forma não invasiva de afetar a atividade e a excitabilidade das células cerebrais. Combinar a estimulação cerebral com exercícios que exigem que os pacientes aprendam novos movimentos pode ajudar o cérebro a aprender. O uso de estimulação que reduz a atividade no lado oposto ao derrame pode aumentar a atividade no lado afetado pelo derrame, por meio de conexões entre os dois hemisférios cerebrais. O objetivo deste estudo é testar se a estimulação cerebral no lado oposto ao acidente vascular cerebral, combinada com exercícios de movimento do braço, pode ajudar os pacientes a aprender novos movimentos do braço e melhorar a função do braço.
Neste estudo, as pessoas com AVC receberão estimulação cerebral em duas áreas diferentes no lado do cérebro oposto ao AVC: 1) as áreas responsáveis pelo movimento e 2) as responsáveis pela sensação. Esses experimentos testarão os efeitos de curto e longo prazo da estimulação cerebral no aprendizado e na função do braço dos pacientes e nos permitirão identificar qual área do cérebro melhora melhor o aprendizado e a função do braço. Esses experimentos têm o potencial de melhorar a eficácia da reabilitação após o AVC. O estudo proposto está entre os primeiros a testar a estimulação no lado do cérebro oposto ao dano do derrame e em vários locais. Esta abordagem única pode ajudar a estimular o desenvolvimento de novos métodos para reabilitação de AVC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo geral desta proposta é examinar a eficácia de novas abordagens para recuperação de AVC com base em relatórios recentes de contribuições inter-hemisféricas para mudança neuroplástica e aprendizado de habilidades motoras. Após o AVC, a excitabilidade cortical diminui no córtex motor primário ipsilesional e aumenta no contralesional (M1). Combinadas, essas alterações dificultam o uso do braço hemiparético e impedem a recuperação funcional. O aumento do uso do braço hemiparético eleva a excitabilidade do córtex ipsilesional e melhora a função. É importante ressaltar que a prática motora habilidosa aumenta a excitabilidade cortical em uma extensão ainda maior do que apenas aumentar o uso generalizado. No entanto, o impacto do aumento da excitabilidade cortical na recuperação da função após o AVC é limitado, talvez porque a taxa de mudança associada ao aumento do uso e ao aprendizado de novas habilidades motoras seja baixa.
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é um método não invasivo de estimulação cerebral. Em humanos, o rTMS aplicado em altas frequências pode aumentar a excitabilidade cortical; inversamente, em baixas frequências pode diminuir a excitabilidade cortical. Embora a rTMS isoladamente possa alterar a excitabilidade cortical após o AVC, seu impacto na alteração neuroplástica é pequeno, provavelmente refletindo uma falta de consolidação na ausência de comportamento motor pareado. Modular a atividade em uma determinada rede neural com estimulação cerebral antes da prática de habilidades motoras pode, em essência, preparar o sistema e aumentar os efeitos neuroplásticos associados ao aprendizado de novas habilidades motoras. No entanto, até o momento, poucos estudos associaram a EMTr à prática de uma nova tarefa motora e avaliaram as mudanças na função motora ou no comportamento.
Intuitivamente, parece mais simples empregar rTMS de alta frequência no córtex ipsilesional para aumentar a excitabilidade cortical. No entanto, devido à dificuldade de localizar alvos de estimulação no hemisfério danificado, a EMTr de baixa frequência aplicada sobre o córtex contralesional pode ser a melhor abordagem. Embora o efeito direto da rTMS de baixa frequência no córtex humano seja suprimir a atividade na região estimulada, ela também aumenta indiretamente a atividade distante. A EMTr de baixa frequência sobre M1 aumenta a atividade cortical no homólogo M1 contralateral. Recentemente, estendemos esse achado ao córtex sensorial primário (S1); demonstrando que rTMS de baixa frequência sobre S1 esquerdo aumentou a excitabilidade em (isto é, desinibiu) S1 direito. Portanto, suprimir o córtex contralesional para aumentar a atividade cortical ipsilesional pode facilitar um ambiente neural propício para alterações neuroplásticas.
Juntos, esses dados sugerem que a estimulação cerebral inibitória sobre o córtex contralesional, combinada com a prática motora habilidosa, pode oferecer uma nova abordagem para a reabilitação do AVC. Para entender melhor se essa abordagem tem mérito, propomos testar dois objetivos específicos em experimentos separados.
Objetivo Específico: Testar os efeitos cumulativos de sessões repetidas que combinam estimulação cerebral M1c versus S1c com prática motora habilidosa em indivíduos com AVC.
Avaliaremos a função motora e sensorial do braço hemiparético, desempenho motor/aquisição de habilidades motoras (tempos de resposta de sequência repetida), excitabilidade cortical e atividade neuroelétrica em indivíduos com AVC subcortical crônico. As medidas pré-estimulação cerebral serão comparadas com aquelas obtidas após 5 dias de treinamento emparelhado com estimulação cerebral em um teste separado de retenção no-rTMS para avaliar os efeitos cumulativos da estimulação cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- University of British Columbia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-75 anos
- único, traço de território MCA
- pelo menos 6 meses após o AVC
- Pontuação de Fugl-Meyer (extremidade superior) de 15-55
Critério de exclusão:
- ausência de potencial evocado motor TMS
- pontuação <24 na Avaliação Cognitiva de Montreal
- história de convulsão/epilepsia, traumatismo craniano, diagnóstico psiquiátrico importante
- afásico (pontuação <13 no Frenchay Aphasia Screen)
- contra-indicações para TMS/MRI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cTBS ativa
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Limite do motor ativo de 80%, 600 pulsos
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham cTBS
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Limite do motor ativo de 80%, 600 pulsos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de resposta
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
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Tempo de resposta em um programa de rastreamento serial personalizado
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mudança da linha de base para o dia 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lobo Motor
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
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medida padronizada da função do membro superior
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mudança da linha de base para o dia 6
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Correspondência de posição do membro
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
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Correspondência de posição do membro usando software personalizado
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mudança da linha de base para o dia 6
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Inibição Intracortical
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
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Inibição intracortical medida por estimulação magnética transcraniana de pulso pareado
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mudança da linha de base para o dia 6
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Tempo de Movimento
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
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tempo de movimento no programa de rastreamento serial personalizado
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mudança da linha de base para o dia 6
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Trajetória de Movimento
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
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Trajetória de movimento em um programa de rastreamento serial personalizado
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mudança da linha de base para o dia 6
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Facilitação intracortical
Prazo: mudança da linha de base para o dia 6
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Facilitação intracortical medida por estimulação magnética transcraniana de pulso emparelhado
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mudança da linha de base para o dia 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H09-00368
- CIHR (Canadian Institutes for Health Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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