- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01371409
Interactions inhibitrices interhémisphériques (InHIb)
Contributions interhémisphériques à la neuroplasticité et à l'apprentissage moteur après un AVC
Après un AVC, l'excitabilité du cerveau diminue du côté de l'AVC et augmente du côté opposé, sans AVC. Ces changements rendent l'utilisation du bras affecté par l'AVC difficile et lente. Les exercices de rééducation qui augmentent l'utilisation des bras après un AVC aident à augmenter l'excitabilité cérébrale, mais l'effet net de cette approche est faible. De nouvelles thérapies sont nécessaires pour rétablir des niveaux plus égaux d'excitabilité cérébrale entre les deux côtés. La stimulation cérébrale est un moyen non invasif d'affecter l'activité de l'excitabilité des cellules cérébrales. Associer la stimulation cérébrale à des exercices qui obligent les patients à apprendre de nouveaux mouvements peut aider le cerveau à apprendre. L'utilisation d'une stimulation qui réduit l'activité du côté opposé à l'AVC peut augmenter l'activité du côté affecté par l'AVC, grâce aux connexions entre les deux hémisphères cérébraux. Le but de cette étude est de tester si la stimulation cérébrale du côté opposé à l'AVC, associée à des exercices de mouvement des bras, peut aider les patients à apprendre de nouveaux mouvements du bras et à améliorer la fonction du bras.
Dans cette étude, les personnes victimes d'un AVC recevront une stimulation cérébrale sur deux zones différentes du côté du cerveau opposé à l'AVC : 1) les zones responsables du mouvement et 2) celles responsables de la sensation. Ces expériences testeront à la fois les effets à court et à long terme de la stimulation cérébrale sur l'apprentissage et la fonction du bras des patients et nous permettront d'identifier quelle zone du cerveau améliore le mieux l'apprentissage et la fonction du bras. Ces expériences ont le potentiel d'améliorer l'efficacité de la rééducation après un AVC. L'étude proposée est parmi les premières à tester la stimulation sur le côté du cerveau opposé aux dommages causés par l'AVC et sur plusieurs sites. Cette approche unique peut aider à stimuler le développement de nouvelles méthodes de réadaptation post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette proposition est d'examiner l'efficacité de nouvelles approches de récupération après un AVC sur la base de rapports récents sur les contributions interhémisphériques au changement neuroplastique et à l'apprentissage des habiletés motrices. Après un AVC, l'excitabilité corticale est diminuée dans le cortex ipsilésionnel et augmentée dans le cortex moteur primaire contralésionnel (M1). Combinés, ces changements entravent l'utilisation du bras hémiparétique et entravent la récupération fonctionnelle. L'augmentation de l'utilisation du bras hémiparétique augmente l'excitabilité du cortex ipsilésionnel et améliore la fonction. Il est important de noter que la pratique motrice qualifiée augmente l'excitabilité corticale dans une mesure encore plus grande que la simple augmentation de l'utilisation généralisée. Cependant, l'impact de l'augmentation de l'excitabilité corticale sur la récupération de la fonction après un AVC est limité, peut-être parce que le taux de changement associé à la fois à l'augmentation de l'utilisation et à l'apprentissage de nouvelles habiletés motrices est faible.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une méthode non invasive de stimulation cérébrale. Chez l'homme, la SMTr appliquée à des fréquences élevées peut augmenter l'excitabilité corticale ; à l'inverse, aux basses fréquences, il peut diminuer l'excitabilité corticale. Bien que la rTMS isolée puisse modifier l'excitabilité corticale après un AVC, son impact sur le changement neuroplastique est faible, reflétant probablement un manque de consolidation en l'absence de comportement moteur apparié. La modulation de l'activité dans un réseau neuronal donné avec une stimulation cérébrale avant la pratique des habiletés motrices peut essentiellement amorcer le système et améliorer les effets neuroplastiques associés à l'apprentissage de nouvelles habiletés motrices. Pourtant, à ce jour, peu d'études ont associé la SMTr à la pratique d'une nouvelle tâche motrice et évalué les changements de la fonction motrice ou du comportement.
Intuitivement, il semble plus simple d'utiliser la SMTr à haute fréquence dans le cortex ipsilésionnel pour améliorer l'excitabilité corticale. Cependant, en raison de la difficulté de localiser les cibles de stimulation dans l'hémisphère endommagé, la SMTr à basse fréquence appliquée sur le cortex contralésionnel peut être la meilleure approche. Bien que l'effet direct de la SMTr à basse fréquence dans le cortex humain soit de supprimer l'activité dans la région stimulée, il améliore également indirectement l'activité à distance. La SMTr à basse fréquence sur M1 augmente l'activité corticale de l'homologue M1 controlatéral. Nous avons récemment étendu cette découverte au cortex sensoriel primaire (S1); démontrant que la SMTr à basse fréquence sur le S1 gauche augmentait l'excitabilité (c'est-à-dire désinhibait) le S1 droit. Par conséquent, la suppression du cortex contralésionnel pour améliorer l'activité corticale ipsilésionnelle peut faciliter un environnement neuronal propice au changement neuroplastique.
Prises ensemble, ces données suggèrent que la stimulation cérébrale inhibitrice sur le cortex contralésionnel, associée à une pratique motrice qualifiée, peut offrir une nouvelle approche pour la rééducation après un AVC. Pour mieux comprendre si cette approche a du mérite, nous proposons de tester deux objectifs spécifiques dans des expériences séparées.
Objectif spécifique : tester les effets cumulatifs de sessions répétées qui associent la stimulation cérébrale sur M1c par rapport à S1c avec une pratique motrice qualifiée chez les personnes ayant subi un AVC.
Nous évaluerons la fonction motrice et sensorielle du bras hémiparétique, la performance motrice/l'acquisition des habiletés motrices (temps de réponse des séquences répétées), l'excitabilité corticale et l'activité neuroélectrique chez les personnes ayant subi un AVC sous-cortical chronique. Les mesures de pré-stimulation cérébrale seront comparées à celles obtenues après 5 jours d'entraînement couplé à une stimulation cérébrale lors d'un test de rétention sans SMTr distinct pour évaluer les effets cumulatifs de la stimulation cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40-75 ans
- accident vasculaire cérébral unique sur le territoire MCA
- au moins 6 mois après l'AVC
- Score de Fugl-Meyer (membre supérieur) de 15 à 55
Critère d'exclusion:
- absence de potentiel évoqué moteur TMS
- score <24 au Montreal Cognitive Assessment
- antécédents de convulsions/épilepsie, traumatisme crânien, diagnostic psychiatrique majeur
- aphasique (score <13 sur Frenchay Aphasia Screen)
- contre-indications à la TMS/IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cTBS actif
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Seuil moteur actif 80 %, 600 impulsions
Autres noms:
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Comparateur factice: SCT factice
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Seuil moteur actif 80 %, 600 impulsions
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réponse
Délai: changement de la ligne de base au jour 6
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Temps de réponse sur un programme de suivi de série conçu sur mesure
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changement de la ligne de base au jour 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moteur de loup
Délai: changement de la ligne de base au jour 6
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mesure standardisée de la fonction du membre supérieur
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changement de la ligne de base au jour 6
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Correspondance de la position des membres
Délai: changement de la ligne de base au jour 6
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Correspondance de la position des membres à l'aide d'un logiciel conçu sur mesure
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changement de la ligne de base au jour 6
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Inhibition intracorticale
Délai: changement de la ligne de base au jour 6
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Inhibition intracorticale mesurée par stimulation magnétique transcrânienne à impulsions appariées
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changement de la ligne de base au jour 6
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Temps de mouvement
Délai: changement de la ligne de base au jour 6
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temps de mouvement sur un programme de suivi en série conçu sur mesure
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changement de la ligne de base au jour 6
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Trajectoire de mouvement
Délai: changement de la ligne de base au jour 6
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Trajectoire de mouvement sur un programme de suivi en série conçu sur mesure
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changement de la ligne de base au jour 6
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Facilitation intracorticale
Délai: changement de la ligne de base au jour 6
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Facilitation intracorticale mesurée par stimulation magnétique transcrânienne à impulsions appariées
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changement de la ligne de base au jour 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H09-00368
- CIHR (Canadian Institutes for Health Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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