- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01371409
Interacciones inhibitorias interhemisféricas (InHIb)
Contribuciones interhemisféricas a la neuroplasticidad y el aprendizaje motor después de un accidente cerebrovascular
Después de un accidente cerebrovascular, la excitabilidad del cerebro disminuye en el lado del accidente cerebrovascular y aumenta en el lado opuesto, sin accidente cerebrovascular. Estos cambios hacen que el uso del brazo afectado por un accidente cerebrovascular sea difícil y una recuperación lenta. Los ejercicios de rehabilitación que aumentan el uso del brazo después de un accidente cerebrovascular ayudan a aumentar la excitabilidad del cerebro, pero el efecto neto de este enfoque es bajo. Se necesitan nuevas terapias que restablezcan niveles más iguales de excitabilidad cerebral entre los dos lados. La estimulación cerebral es una forma no invasiva de afectar la actividad de la excitabilidad de las células cerebrales. Combinar la estimulación cerebral con ejercicios que requieren que los pacientes aprendan nuevos movimientos puede ayudar al cerebro a aprender. El uso de estimulación que reduce la actividad en el lado opuesto al accidente cerebrovascular puede aumentar la actividad en el lado afectado por el accidente cerebrovascular, a través de conexiones entre los dos hemisferios cerebrales. El propósito de este estudio es probar si la estimulación cerebral en el lado opuesto al accidente cerebrovascular, junto con ejercicios de movimiento del brazo, puede ayudar a los pacientes a aprender nuevos movimientos del brazo y mejorar la función del brazo.
En este estudio, las personas con accidente cerebrovascular recibirán estimulación cerebral en dos áreas diferentes del lado del cerebro opuesto al accidente cerebrovascular: 1) las áreas responsables del movimiento y 2) las responsables de la sensación. Estos experimentos probarán los efectos a corto y largo plazo de la estimulación cerebral en el aprendizaje y la función del brazo de los pacientes y nos permitirán identificar qué área del cerebro mejora mejor el aprendizaje y la función del brazo. Estos experimentos tienen el potencial de mejorar la eficacia de la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular. El estudio propuesto es uno de los primeros en probar la estimulación en el lado del cerebro opuesto al daño por accidente cerebrovascular y en múltiples sitios. Este enfoque único puede ayudar a estimular el desarrollo de nuevos métodos para la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta propuesta es examinar la eficacia de nuevos enfoques para la recuperación del accidente cerebrovascular en base a informes recientes de contribuciones interhemisféricas al cambio neuroplástico y al aprendizaje de habilidades motoras. Después del accidente cerebrovascular, la excitabilidad cortical disminuye en las cortezas motoras primarias ipsilesionales y aumenta en las contralesionales (M1). Combinados, estos cambios dificultan el uso del brazo hemiparético e impiden la recuperación funcional. El aumento del uso del brazo hemiparético eleva la excitabilidad de la corteza ipsilesional y mejora la función. Es importante destacar que la práctica motora hábil aumenta la excitabilidad cortical en un grado aún mayor que simplemente aumentar el uso generalizado. Sin embargo, el impacto del aumento de la excitabilidad cortical en la recuperación de la función después del accidente cerebrovascular es limitado, quizás porque la tasa de cambio asociada tanto con el aumento del uso como con el aprendizaje de nuevas habilidades motoras es baja.
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es un método no invasivo de estimulación cerebral. En humanos, la rTMS aplicada a altas frecuencias puede aumentar la excitabilidad cortical; por el contrario, a bajas frecuencias puede disminuir la excitabilidad cortical. Si bien la rTMS de forma aislada puede cambiar la excitabilidad cortical después de un accidente cerebrovascular, su impacto en el cambio neuroplástico es pequeño, lo que probablemente refleja una falta de consolidación en ausencia de un comportamiento motor emparejado. La modulación de la actividad en una red neuronal determinada con estimulación cerebral antes de la práctica de habilidades motoras puede, en esencia, preparar el sistema y mejorar los efectos neuroplásticos asociados con el aprendizaje de nuevas habilidades motoras. Sin embargo, hasta la fecha, pocos estudios han emparejado la rTMS con la práctica de una nueva tarea motora y han evaluado los cambios en la función motora o el comportamiento.
Intuitivamente, parece más simple emplear rTMS de alta frecuencia en la corteza ipsilesional para mejorar la excitabilidad cortical. Sin embargo, debido a la dificultad de localizar objetivos de estimulación en el hemisferio dañado, la EMTr de baja frecuencia aplicada sobre la corteza contralesional puede ser el mejor enfoque. Aunque el efecto directo de la rTMS de baja frecuencia en la corteza humana es suprimir la actividad en la región estimulada, también mejora indirectamente la actividad a distancia. La rTMS de baja frecuencia sobre M1 aumenta la actividad cortical en el homólogo de M1 contralateral. Recientemente extendimos este hallazgo a la corteza sensorial primaria (S1); demostrando que la rTMS de baja frecuencia sobre el S1 izquierdo aumentó la excitabilidad en (es decir, desinhibió) el S1 derecho. Por lo tanto, la supresión de la corteza contralesional para mejorar la actividad cortical ipsolesional puede facilitar un entorno neuronal que conduce al cambio neuroplástico.
En conjunto, estos datos sugieren que la estimulación cerebral inhibitoria sobre la corteza contralesional, junto con la práctica motora especializada, puede ofrecer un nuevo enfoque para la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Para comprender mejor si este enfoque tiene mérito, proponemos probar dos objetivos específicos en experimentos separados.
Objetivo específico: probar los efectos acumulativos de sesiones repetidas que emparejan la estimulación cerebral sobre M1c versus S1c con práctica motora especializada en personas con accidente cerebrovascular.
Evaluaremos la función motora y sensorial del brazo hemiparético, el rendimiento motor/adquisición de habilidades motoras (tiempos de respuesta de secuencia repetida), la excitabilidad cortical y la actividad neuroeléctrica en personas con accidente cerebrovascular subcortical crónico. Las medidas previas a la estimulación cerebral se compararán con las obtenidas después de 5 días de entrenamiento combinado con estimulación cerebral en una prueba de retención sin rTMS separada para evaluar los efectos acumulativos de la estimulación cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-75 años
- trazo de territorio MCA único
- al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
- Puntuación de Fugl-Meyer (extremidad superior) de 15-55
Criterio de exclusión:
- ausencia de potencial evocado motor TMS
- puntuación <24 en la Evaluación Cognitiva de Montreal
- antecedentes de convulsiones/epilepsia, traumatismo craneoencefálico, diagnóstico psiquiátrico mayor
- afásico (puntuación <13 en Frenchay Aphasia Screen)
- contraindicaciones para TMS/MRI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: cTBS activo
|
80% umbral de motor activo, 600 pulsos
Otros nombres:
|
Comparador falso: CTBS simulado
|
80% umbral de motor activo, 600 pulsos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
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Tiempo de respuesta en un programa de seguimiento de serie diseñado a medida
|
cambio desde el inicio hasta el día 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motor lobo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
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medida estandarizada de la función de las extremidades superiores
|
cambio desde el inicio hasta el día 6
|
Emparejamiento de la posición de las extremidades
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
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Coincidencia de posición de las extremidades mediante un software diseñado a medida
|
cambio desde el inicio hasta el día 6
|
Inhibición intracortical
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
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Inhibición intracortical medida por estimulación magnética transcraneal de pulso emparejado
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cambio desde el inicio hasta el día 6
|
Tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
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tiempo de movimiento en el programa de seguimiento en serie diseñado a medida
|
cambio desde el inicio hasta el día 6
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Trayectoria de movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
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Trayectoria de movimiento en un programa de seguimiento en serie diseñado a medida
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cambio desde el inicio hasta el día 6
|
Facilitación intracortical
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
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Facilitación intracortical medida por estimulación magnética transcraneal de pulso emparejado
|
cambio desde el inicio hasta el día 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H09-00368
- CIHR (Canadian Institutes for Health Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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