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Interacciones inhibitorias interhemisféricas (InHIb)

27 de junio de 2016 actualizado por: Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Contribuciones interhemisféricas a la neuroplasticidad y el aprendizaje motor después de un accidente cerebrovascular

Después de un accidente cerebrovascular, la excitabilidad del cerebro disminuye en el lado del accidente cerebrovascular y aumenta en el lado opuesto, sin accidente cerebrovascular. Estos cambios hacen que el uso del brazo afectado por un accidente cerebrovascular sea difícil y una recuperación lenta. Los ejercicios de rehabilitación que aumentan el uso del brazo después de un accidente cerebrovascular ayudan a aumentar la excitabilidad del cerebro, pero el efecto neto de este enfoque es bajo. Se necesitan nuevas terapias que restablezcan niveles más iguales de excitabilidad cerebral entre los dos lados. La estimulación cerebral es una forma no invasiva de afectar la actividad de la excitabilidad de las células cerebrales. Combinar la estimulación cerebral con ejercicios que requieren que los pacientes aprendan nuevos movimientos puede ayudar al cerebro a aprender. El uso de estimulación que reduce la actividad en el lado opuesto al accidente cerebrovascular puede aumentar la actividad en el lado afectado por el accidente cerebrovascular, a través de conexiones entre los dos hemisferios cerebrales. El propósito de este estudio es probar si la estimulación cerebral en el lado opuesto al accidente cerebrovascular, junto con ejercicios de movimiento del brazo, puede ayudar a los pacientes a aprender nuevos movimientos del brazo y mejorar la función del brazo.

En este estudio, las personas con accidente cerebrovascular recibirán estimulación cerebral en dos áreas diferentes del lado del cerebro opuesto al accidente cerebrovascular: 1) las áreas responsables del movimiento y 2) las responsables de la sensación. Estos experimentos probarán los efectos a corto y largo plazo de la estimulación cerebral en el aprendizaje y la función del brazo de los pacientes y nos permitirán identificar qué área del cerebro mejora mejor el aprendizaje y la función del brazo. Estos experimentos tienen el potencial de mejorar la eficacia de la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular. El estudio propuesto es uno de los primeros en probar la estimulación en el lado del cerebro opuesto al daño por accidente cerebrovascular y en múltiples sitios. Este enfoque único puede ayudar a estimular el desarrollo de nuevos métodos para la rehabilitación del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo general de esta propuesta es examinar la eficacia de nuevos enfoques para la recuperación del accidente cerebrovascular en base a informes recientes de contribuciones interhemisféricas al cambio neuroplástico y al aprendizaje de habilidades motoras. Después del accidente cerebrovascular, la excitabilidad cortical disminuye en las cortezas motoras primarias ipsilesionales y aumenta en las contralesionales (M1). Combinados, estos cambios dificultan el uso del brazo hemiparético e impiden la recuperación funcional. El aumento del uso del brazo hemiparético eleva la excitabilidad de la corteza ipsilesional y mejora la función. Es importante destacar que la práctica motora hábil aumenta la excitabilidad cortical en un grado aún mayor que simplemente aumentar el uso generalizado. Sin embargo, el impacto del aumento de la excitabilidad cortical en la recuperación de la función después del accidente cerebrovascular es limitado, quizás porque la tasa de cambio asociada tanto con el aumento del uso como con el aprendizaje de nuevas habilidades motoras es baja.

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es un método no invasivo de estimulación cerebral. En humanos, la rTMS aplicada a altas frecuencias puede aumentar la excitabilidad cortical; por el contrario, a bajas frecuencias puede disminuir la excitabilidad cortical. Si bien la rTMS de forma aislada puede cambiar la excitabilidad cortical después de un accidente cerebrovascular, su impacto en el cambio neuroplástico es pequeño, lo que probablemente refleja una falta de consolidación en ausencia de un comportamiento motor emparejado. La modulación de la actividad en una red neuronal determinada con estimulación cerebral antes de la práctica de habilidades motoras puede, en esencia, preparar el sistema y mejorar los efectos neuroplásticos asociados con el aprendizaje de nuevas habilidades motoras. Sin embargo, hasta la fecha, pocos estudios han emparejado la rTMS con la práctica de una nueva tarea motora y han evaluado los cambios en la función motora o el comportamiento.

Intuitivamente, parece más simple emplear rTMS de alta frecuencia en la corteza ipsilesional para mejorar la excitabilidad cortical. Sin embargo, debido a la dificultad de localizar objetivos de estimulación en el hemisferio dañado, la EMTr de baja frecuencia aplicada sobre la corteza contralesional puede ser el mejor enfoque. Aunque el efecto directo de la rTMS de baja frecuencia en la corteza humana es suprimir la actividad en la región estimulada, también mejora indirectamente la actividad a distancia. La rTMS de baja frecuencia sobre M1 aumenta la actividad cortical en el homólogo de M1 contralateral. Recientemente extendimos este hallazgo a la corteza sensorial primaria (S1); demostrando que la rTMS de baja frecuencia sobre el S1 izquierdo aumentó la excitabilidad en (es decir, desinhibió) el S1 derecho. Por lo tanto, la supresión de la corteza contralesional para mejorar la actividad cortical ipsolesional puede facilitar un entorno neuronal que conduce al cambio neuroplástico.

En conjunto, estos datos sugieren que la estimulación cerebral inhibitoria sobre la corteza contralesional, junto con la práctica motora especializada, puede ofrecer un nuevo enfoque para la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Para comprender mejor si este enfoque tiene mérito, proponemos probar dos objetivos específicos en experimentos separados.

Objetivo específico: probar los efectos acumulativos de sesiones repetidas que emparejan la estimulación cerebral sobre M1c versus S1c con práctica motora especializada en personas con accidente cerebrovascular.

Evaluaremos la función motora y sensorial del brazo hemiparético, el rendimiento motor/adquisición de habilidades motoras (tiempos de respuesta de secuencia repetida), la excitabilidad cortical y la actividad neuroeléctrica en personas con accidente cerebrovascular subcortical crónico. Las medidas previas a la estimulación cerebral se compararán con las obtenidas después de 5 días de entrenamiento combinado con estimulación cerebral en una prueba de retención sin rTMS separada para evaluar los efectos acumulativos de la estimulación cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
        • University of British Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40-75 años
  • trazo de territorio MCA único
  • al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • Puntuación de Fugl-Meyer (extremidad superior) de 15-55

Criterio de exclusión:

  • ausencia de potencial evocado motor TMS
  • puntuación <24 en la Evaluación Cognitiva de Montreal
  • antecedentes de convulsiones/epilepsia, traumatismo craneoencefálico, diagnóstico psiquiátrico mayor
  • afásico (puntuación <13 en Frenchay Aphasia Screen)
  • contraindicaciones para TMS/MRI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cTBS activo
80% umbral de motor activo, 600 pulsos
Otros nombres:
  • estimulación magnética transcraneal
Comparador falso: CTBS simulado
80% umbral de motor activo, 600 pulsos
Otros nombres:
  • estimulación magnética transcraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
Tiempo de respuesta en un programa de seguimiento de serie diseñado a medida
cambio desde el inicio hasta el día 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motor lobo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
medida estandarizada de la función de las extremidades superiores
cambio desde el inicio hasta el día 6
Emparejamiento de la posición de las extremidades
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
Coincidencia de posición de las extremidades mediante un software diseñado a medida
cambio desde el inicio hasta el día 6
Inhibición intracortical
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
Inhibición intracortical medida por estimulación magnética transcraneal de pulso emparejado
cambio desde el inicio hasta el día 6
Tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
tiempo de movimiento en el programa de seguimiento en serie diseñado a medida
cambio desde el inicio hasta el día 6
Trayectoria de movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
Trayectoria de movimiento en un programa de seguimiento en serie diseñado a medida
cambio desde el inicio hasta el día 6
Facilitación intracortical
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 6
Facilitación intracortical medida por estimulación magnética transcraneal de pulso emparejado
cambio desde el inicio hasta el día 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H09-00368
  • CIHR (Canadian Institutes for Health Research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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