Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interhemisférické inhibiční interakce (InHIb)

27. června 2016 aktualizováno: Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Interhemisférické příspěvky k neuroplasticitě a motorickému učení po mrtvici

Po mrtvici se excitabilita mozku snižuje na straně mrtvice a zvyšuje se na straně opačné, bez mrtvice. Tyto změny ztěžují použití paže postižené mrtvicí a zpomalují zotavení. Rehabilitační cvičení, která zvyšují používání paží po mrtvici, pomáhají zvýšit vzrušivost mozku, ale výsledný efekt tohoto přístupu je nízký. Jsou zapotřebí nové terapie, které obnoví rovnoměrnější úrovně vzrušivosti mozku mezi oběma stranami. Stimulace mozku je neinvazivní způsob, jak ovlivnit aktivitu a excitabilitu mozkových buněk. Spárování mozkové stimulace s cvičeními, která vyžadují, aby se pacienti naučili nové pohyby, může mozku pomoci se učit. Použití stimulace, která snižuje aktivitu na straně opačné k mrtvici, může zvýšit aktivitu na straně postižené mrtvicí prostřednictvím spojení mezi dvěma mozkovými hemisférami. Účelem této studie je otestovat, zda stimulace mozku na straně opačné k mrtvici, spojená s cvičením pohybu paží, může pacientům pomoci naučit se nové pohyby paží a zlepšit funkci paží.

V této studii lidé s mrtvicí dostanou mozkovou stimulaci ve dvou různých oblastech na straně mozku opačné k mrtvici: 1) oblasti odpovědné za pohyb a 2) oblasti odpovědné za pocity. Tyto experimenty budou testovat krátkodobé i dlouhodobé účinky mozkové stimulace na učení pacientů a funkci paží a umožní nám identifikovat, která oblast mozku nejlépe zlepšuje učení a funkci paží. Tyto experimenty mají potenciál zlepšit účinnost rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Navrhovaná studie je jednou z prvních, která testuje stimulaci na straně mozku opačné k poškození mozkovou mrtvicí a na více místech. Tento unikátní přístup může pomoci stimulovat vývoj nových metod pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto návrhu je prozkoumat účinnost nových přístupů k zotavení po mrtvici na základě nedávných zpráv o interhemisférických příspěvcích k neuroplastickým změnám a učení motorických dovedností. Po mrtvici je kortikální excitabilita snížena v ipsilezionálním a zvýšená v kontralezionálním primárním motorickém kortexu (M1). Společně tyto změny brání použití hemiparetické paže a brání funkčnímu zotavení. Zvýšené používání hemiparetické paže zvyšuje excitabilitu ipsilezionálního kortexu a zlepšuje funkci. Důležité je, že kvalifikovaná motorická praxe zvyšuje kortikální excitabilitu v ještě větší míře než pouhé zvýšení generalizovaného použití. Dopad zvyšující se kortikální dráždivosti na obnovu funkce po cévní mozkové příhodě je však omezený, možná proto, že míra změn spojených s rostoucím používáním a učením se novým motorickým dovednostem je nízká.

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní metoda mozkové stimulace. U lidí může rTMS aplikovaný na vysokých frekvencích zvýšit kortikální excitabilitu; naopak při nízkých frekvencích může snižovat kortikální excitabilitu. Zatímco rTMS v izolaci může změnit kortikální excitabilitu po mrtvici, její dopad na neuroplastické změny je malý, což pravděpodobně odráží nedostatek konsolidace při absenci párového motorického chování. Modulace aktivity v dané neuronové síti pomocí mozkové stimulace před procvičováním motorických dovedností může v podstatě nastartovat systém a zvýšit neuroplastické efekty spojené s učením se novým motorickým dovednostem. Dosud jen málo studií spojilo rTMS s praxí nového motorického úkolu a posoudilo změny v motorické funkci nebo chování.

Intuitivně se zdá nejjednodušší použít vysokofrekvenční rTMS v ipsilezionálním kortexu ke zvýšení kortikální excitability. Vzhledem k obtížnosti lokalizace cílů stimulace v poškozené hemisféře však může být lepším přístupem nízkofrekvenční rTMS aplikovaná na kortex kontraléze. Ačkoli přímým účinkem nízkofrekvenční rTMS v lidské kůře je potlačení aktivity ve stimulované oblasti, nepřímo také zvyšuje vzdálenou aktivitu. Nízkofrekvenční rTMS oproti M1 zvyšuje kortikální aktivitu v kontralaterálním homologu M1. Nedávno jsme tento nález rozšířili na primární senzorickou kůru (S1); demonstrující, že nízkofrekvenční rTMS přes levou S1 zvýšila excitabilitu v (tj. dezinhibované) pravé S1. Proto potlačení kontralézního kortexu pro zvýšení ipsilezionální kortikální aktivity může usnadnit nervové prostředí, které je příznivé pro neuroplastické změny.

Dohromady tyto údaje naznačují, že inhibiční stimulace mozku přes mozkovou kůru proti léze, spojená s kvalifikovanou motorickou praxí, může nabídnout nový přístup k rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Abychom lépe pochopili, zda má tento přístup smysl, navrhujeme otestovat dva konkrétní cíle v samostatných experimentech.

Specifický cíl: Testovat kumulativní účinky opakovaných sezení, která spojují stimulaci mozku přes M1c versus S1c s kvalifikovanou motorickou praxí u jedinců s mrtvicí.

Budeme hodnotit motorickou a senzorickou funkci hemiparetického ramene, motorický výkon / získávání motorických dovedností (doby odezvy opakovaných sekvencí), kortikální excitabilitu a neuroelektrickou aktivitu u jedinců s chronickou subkortikální mrtvicí. Předběžná mozková stimulace bude porovnána s mírami získanými po 5 dnech tréninku spojeného se stimulací mozku v samostatném retenčním testu no-rTMS, aby se vyhodnotily kumulativní účinky mozkové stimulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 40-75 let
  • jeden, MCA území mrtvice
  • nejméně 6 měsíců po mrtvici
  • Fugl-Meyer (horní končetina) skóre 15-55

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomnost evokovaného potenciálu motoru TMS
  • skóre <24 v Montrealském kognitivním hodnocení
  • anamnéza záchvatů/epilepsie, trauma hlavy, závažná psychiatrická diagnóza
  • aphasic (skóre <13 na obrazovce Frenchay Aphasia)
  • kontraindikace TMS/MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní cTBS
80% aktivní prahová hodnota motoru, 600 pulzů
Ostatní jména:
  • transkraniální magnetická stimulace
Falešný srovnávač: Falešné cTBS
80% aktivní prahová hodnota motoru, 600 pulzů
Ostatní jména:
  • transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy
Časové okno: změna od výchozího stavu ke dni 6
Doba odezvy na zakázku navrženém sériovém sledovacím programu
změna od výchozího stavu ke dni 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wolf Motor
Časové okno: změna od výchozího stavu ke dni 6
standardizované měření funkce horní končetiny
změna od výchozího stavu ke dni 6
Shoda polohy končetin
Časové okno: změna od výchozího stavu ke dni 6
Přizpůsobení polohy končetiny pomocí softwaru navrženého na zakázku
změna od výchozího stavu ke dni 6
Intrakortikální inhibice
Časové okno: změna od výchozího stavu ke dni 6
Intrakortikální inhibice měřená párovou pulzní transkraniální magnetickou stimulací
změna od výchozího stavu ke dni 6
Doba pohybu
Časové okno: změna od výchozího stavu ke dni 6
čas pohybu na zakázkově navrženém sériovém sledovacím programu
změna od výchozího stavu ke dni 6
Trajektorie pohybu
Časové okno: změna od výchozího stavu ke dni 6
Trajektorie pohybu na zakázkově navrženém sériovém sledovacím programu
změna od výchozího stavu ke dni 6
Intrakortikální facilitace
Časové okno: změna od výchozího stavu ke dni 6
Intrakortikální facilitace měřená párovou pulzní transkraniální magnetickou stimulací
změna od výchozího stavu ke dni 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H09-00368
  • CIHR (Canadian Institutes for Health Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontinuální stimulace výbuchem theta

Předplatit