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半球间抑制相互作用 (InHIb)

中风后半球间对神经可塑性和运动学习的贡献

中风后,大脑的兴奋性在中风侧降低,而在相反的非中风侧增加。 这些变化使受中风影响的手臂恢复困难且恢复缓慢。 中风后增加手臂使用的康复锻炼有助于增加大脑的兴奋性,但这种方法的净效果很低。 需要新的疗法来恢复两侧之间更平等的大脑兴奋性水平。 脑刺激是一种影响脑细胞活动和兴奋性的非侵入性方法。 将大脑刺激与需要患者学习新动作的练习相结合可能有助于大脑学习。 通过两个大脑半球之间的连接,使用减少中风对侧活动的刺激可以增加中风受影响一侧的活动。 本研究的目的是测试在中风的相反侧进行脑部刺激,并结合手臂运动练习,是否可以帮助患者学习新的手臂运动并改善手臂功能。

在这项研究中,中风患者将在大脑中与中风相反一侧的两个不同区域接受大脑刺激:1) 负责运动的区域和 2) 负责感觉的区域。 这些实验将测试大脑刺激对患者学习和手臂功能的短期和长期影响,并使我们能够确定大脑的哪个区域最能改善学习和手臂功能。 这些实验有可能提高中风后康复的有效性。 拟议的研究是首批在大脑中与中风损伤相反的一侧和多个部位测试刺激的研究之一。 这种独特的方法可能有助于刺激中风康复新方法的发展。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该提案的总体目标是根据最近关于半球间对神经可塑性变化和运动技能学习的贡献的报告,检查新方法对中风恢复的有效性。 中风后,同侧皮层兴奋性降低,对侧初级运动皮层 (M1) 增加。 结合起来,这些变化阻碍了偏瘫手臂的使用并阻碍了功能恢复。 增加偏瘫手臂的使用可提高同侧皮层的兴奋性并改善功能。 重要的是,熟练的运动练习可以在更大程度上提高皮质兴奋性,而不仅仅是增加一般使用。 然而,增加皮质兴奋性对中风后功能恢复的影响是有限的,这可能是因为与增加使用和学习新运动技能相关的变化率很低。

重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种无创的脑刺激方法。 在人类中,高频应用 rTMS 可以增加皮质兴奋性;相反,在低频下它会降低皮质兴奋性。 虽然单独的 rTMS 可以改变中风后皮质兴奋性,但它对神经可塑性变化的影响很小,这可能反映了在没有配对运动行为的情况下缺乏巩固。 在运动技能练习之前用大脑刺激调节给定神经网络中的活动可能实质上启动系统并增强与学习新运动技能相关的神经可塑性效应。 然而迄今为止,很少有研究将 rTMS 与一项新的运动任务的实践结合起来,并评估运动功能或行为的变化。

直觉上,在同侧皮层使用高频 rTMS 来增强皮层兴奋性似乎是最简单的。 然而,由于难以在受损半球定位刺激目标,因此在对侧皮层应用低频 rTMS 可能是更好的方法。 虽然低频 rTMS 在人类皮层中的直接作用是抑制受刺激区域的活动,但它也间接增强远距离活动。 M1 上的低频 rTMS 增加了对侧 M1 同系物的皮质活动。 我们最近将这一发现扩展到初级感觉皮层 (S1);证明左 S1 上的低频 rTMS 增加了右 S1 的兴奋性(即去抑制)。 因此,抑制对侧皮层以增强同侧皮层活动可能会促进有利于神经可塑性变化的神经环境。

综合这些数据表明,对侧皮层的抑制性脑刺激与熟练的运动练习相结合,可能为中风康复提供一种新方法。 为了更好地理解这种方法是否有价值,我们建议在单独的实验中测试两个特定的目标。

具体目标:测试将 M1c 与 S1c 上的大脑刺激与中风患者熟练的运动练习配对的重复训练的累积效果。

我们将评估慢性皮质下中风患者的偏瘫手臂运动和感觉功能、运动性能/运动技能习得(重复序列反应时间)、皮质兴奋性和神经电活动。 将在单独的无 rTMS 保留测试中将大脑刺激前的措施与 5 天训练与大脑刺激配对后获得的措施进行比较,以评估大脑刺激的累积效应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
        • University of British Columbia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40-75岁
  • 单发,MCA 领土卒中
  • 中风后至少 6 个月
  • Fugl-Meyer(上肢)得分为 15-55

排除标准:

  • 没有 TMS 运动诱发电位
  • 蒙特利尔认知评估得分 <24
  • 癫痫病史、头部外伤、重大精神病学诊断
  • 失语症(Frenchay Aphasia Screen 评分 <13)
  • TMS/MRI 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活性 cTBS
80% 活动电机阈值,600 个脉冲
其他名称:
  • 经颅磁刺激
假比较器:假 cTBS
80% 活动电机阈值,600 个脉冲
其他名称:
  • 经颅磁刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
响应时间
大体时间:从基线到第 6 天的变化
自定义设计的串行跟踪程序的响应时间
从基线到第 6 天的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沃尔夫汽车
大体时间:从基线到第 6 天的变化
上肢功能的标准化测量
从基线到第 6 天的变化
肢体位置匹配
大体时间:从基线到第 6 天的变化
使用定制设计的软件进行肢体位置匹配
从基线到第 6 天的变化
皮质内抑制
大体时间:从基线到第 6 天的变化
通过成对脉冲经颅磁刺激测量的皮质内抑制
从基线到第 6 天的变化
移动时间
大体时间:从基线到第 6 天的变化
定制设计的串行跟踪程序的移动时间
从基线到第 6 天的变化
运动轨迹
大体时间:从基线到第 6 天的变化
自定义设计的串行跟踪程序上的运动轨迹
从基线到第 6 天的变化
皮质内促进
大体时间:从基线到第 6 天的变化
成对脉冲经颅磁刺激测量的皮质内促进作用
从基线到第 6 天的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lara A Boyd, PT, PhD、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月9日

首次发布 (估计)

2011年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月27日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H09-00368
  • CIHR (Canadian Institutes for Health Research)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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