- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01371409
Interhemisfäriska hämmande interaktioner (InHIb)
Interhemisfäriska bidrag till neuroplasticitet och motoriskt lärande efter stroke
Efter en stroke minskar hjärnans excitabilitet på strokesidan och ökar på den motsatta sidan utan stroke. Dessa förändringar gör användningen av den strokedrabbade armen svår och långsam återhämtning. Rehabiliteringsövningar som ökar armanvändningen efter stroke hjälper till att öka hjärnans excitabilitet, men nettoeffekten av detta tillvägagångssätt är låg. Nya terapier behövs som återställer mer lika nivåer av hjärnans excitabilitet mellan de två sidorna. Hjärnstimulering är ett icke-invasivt sätt att påverka aktiviteten och excitabiliteten hos hjärnceller. Att para ihop hjärnstimulering med övningar som kräver att patienterna lär sig nya rörelser kan hjälpa hjärnan att lära sig. Att använda stimulering som minskar aktiviteten i den sida som är motsatt stroken kan öka aktiviteten på den strokedrabbade sidan, genom kopplingar mellan de två hjärnhalvorna. Syftet med denna studie är att testa om hjärnstimulering på den sida som är motsatt stroken, tillsammans med armrörelseövningar, kan hjälpa patienter att lära sig nya armrörelser och förbättra armfunktionen.
I denna studie kommer personer med stroke att få hjärnstimulering över två olika områden på den sida av hjärnan som är motsatt stroken: 1) de områden som ansvarar för rörelse och 2) de som ansvarar för sensation. Dessa experiment kommer att testa både kort- och långsiktiga effekter av hjärnstimulering på patienters inlärning och armfunktion och kommer att tillåta oss att identifiera vilket område av hjärnan som bäst förbättrar inlärning och armfunktion. Dessa experiment har potential att förbättra effektiviteten av rehabilitering efter stroke. Den föreslagna studien är bland de första som testar stimulering över den sida av hjärnan som är motsatt strokeskadan och på flera platser. Detta unika tillvägagångssätt kan bidra till att stimulera utvecklingen av nya metoder för strokerehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med detta förslag är att undersöka effektiviteten av nya metoder för återhämtning av stroke baserat på nya rapporter om interhemisfäriska bidrag till neuroplastisk förändring och motorisk inlärning. Efter stroke är kortikal excitabilitet minskad i den ipsilesionala och ökad i de kontralesionala primära motoriska cortexerna (M1). Tillsammans hindrar dessa förändringar användning av hemiparetisk arm och hindrar funktionell återhämtning. Ökad användning av hemiparetiska armar ökar excitabiliteten hos den ipsilesionala cortex och förbättrar funktionen. Viktigt är att skicklig motorisk övning höjer kortikal excitabilitet i ännu större utsträckning än att bara öka generaliserad användning. Effekten av ökad kortikal excitabilitet på återhämtning av funktion efter stroke är dock begränsad, kanske på grund av att förändringshastigheten förknippad med både ökad användning och inlärning av nya motoriska färdigheter är låg.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en icke-invasiv metod för hjärnstimulering. Hos människor kan rTMS som appliceras vid höga frekvenser öka kortikal excitabilitet; omvänt, vid låga frekvenser kan det minska kortikal excitabilitet. Medan rTMS isolerat kan förändra kortikal excitabilitet efter stroke är dess inverkan på neuroplastisk förändring liten, vilket sannolikt återspeglar en brist på konsolidering i frånvaro av parat motoriskt beteende. Att modulera aktiviteten i ett givet neuralt nätverk med hjärnstimulering före träning av motorisk skicklighet kan i huvudsak prima systemet och förstärka de neuroplastiska effekter som är förknippade med att lära sig nya motoriska färdigheter. Ännu till dags dato har få studier kopplat rTMS med utövande av en ny motorisk uppgift och bedömt förändringar i motorisk funktion eller beteende.
Intuitivt verkar det enklast att använda högfrekvent rTMS i ipsilesional cortex för att förbättra kortikal excitabilitet. Men på grund av svårigheten att lokalisera stimuleringsmål i den skadade hemisfären, kan lågfrekvent rTMS applicerad över den kontralesionala cortex vara det bättre tillvägagångssättet. Även om den direkta effekten av lågfrekvent rTMS i den mänskliga cortex är att undertrycka aktiviteten i den stimulerade regionen, ökar den också indirekt aktivitet på avstånd. Lågfrekvent rTMS över M1 ökar kortikal aktivitet i den kontralaterala M1-homologen. Vi utökade nyligen detta fynd till den primära sensoriska cortex (S1); demonstrerar att lågfrekvent rTMS över vänster S1 ökade excitabilitet i (d.v.s. disinhiberad) höger S1. Därför kan undertryckning av den kontralesionala cortexen för att förbättra ipsilesional kortikal aktivitet underlätta en neural miljö som är gynnsam för neuroplastisk förändring.
Sammantaget tyder dessa data på att hämmande hjärnstimulering över den kontralesionala cortex, parat med skicklig motorisk praxis, kan erbjuda ett nytt tillvägagångssätt för strokerehabilitering. För att bättre förstå om detta tillvägagångssätt har merit, föreslår vi att testa två specifika mål i separata experiment.
Specifikt mål: Att testa de kumulativa effekterna av upprepade sessioner som kopplar ihop hjärnstimulering över M1c kontra S1c med skicklig motorisk träning hos individer med stroke.
Vi kommer att bedöma motorisk och sensorisk funktion i hemiparetisk arm, motorisk prestation/motorisk färdighet (upprepade sekvenssvarstider), kortikal excitabilitet och neuroelektrisk aktivitet hos individer med kronisk subkortikal stroke. Pre-brain stimulation åtgärder kommer att jämföras med de som erhålls efter 5 dagars träning parat med hjärnstimulering vid ett separat no-rTMS retentionstest för att bedöma de kumulativa effekterna av hjärnstimulering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 40-75
- singel, MCA territorium stroke
- minst 6 månader efter stroke
- Fugl-Meyer (övre extremitet) poäng på 15-55
Exklusions kriterier:
- frånvaro av TMS-motor framkallad potential
- poäng <24 på Montreal Cognitive Assessment
- anamnes på anfall/epilepsi, huvudtrauma, större psykiatrisk diagnos
- aphasic (poäng <13 på Frenchay Aphasia Screen)
- kontraindikationer för TMS/MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aktiv cTBS
|
80 % aktiv motortröskel, 600 pulser
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham cTBS
|
80 % aktiv motortröskel, 600 pulser
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respons tid
Tidsram: ändra från baslinjen till dag 6
|
Svarstid på ett specialdesignat seriellt spårningsprogram
|
ändra från baslinjen till dag 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wolf Motor
Tidsram: ändra från baslinjen till dag 6
|
standardiserat mått på övre extremiteternas funktion
|
ändra från baslinjen till dag 6
|
|
Limb Position Matchning
Tidsram: ändra från baslinjen till dag 6
|
Matchning av extremiteter med specialdesignad programvara
|
ändra från baslinjen till dag 6
|
|
Intrakortikal hämning
Tidsram: ändra från baslinjen till dag 6
|
Intrakortikal hämning mätt genom parad puls transkraniell magnetisk stimulering
|
ändra från baslinjen till dag 6
|
|
Rörelsetid
Tidsram: ändra från baslinjen till dag 6
|
rörelsetid på specialdesignat seriellt spårningsprogram
|
ändra från baslinjen till dag 6
|
|
Rörelsebana
Tidsram: ändra från baslinjen till dag 6
|
Rörelsebana på ett specialdesignat seriellt spårningsprogram
|
ändra från baslinjen till dag 6
|
|
Intrakortikal facilitering
Tidsram: ändra från baslinjen till dag 6
|
Intrakortikal facilitering mätt med parad puls transkraniell magnetisk stimulering
|
ändra från baslinjen till dag 6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H09-00368
- CIHR (Canadian Institutes for Health Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .