Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzypółkulowe interakcje hamujące (InHIb)

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Międzypółkulowy wkład w neuroplastyczność i uczenie się motoryczne po udarze

Po udarze pobudliwość mózgu zmniejsza się po stronie udaru i wzrasta po stronie przeciwnej, nieudarowej. Te zmiany sprawiają, że korzystanie z ramienia dotkniętego udarem jest trudne i powolne. Ćwiczenia rehabilitacyjne, które zwiększają użycie rąk po udarze, pomagają zwiększyć pobudliwość mózgu, ale efekt netto takiego podejścia jest niski. Potrzebne są nowe terapie, które przywrócą bardziej wyrównany poziom pobudliwości mózgu między dwiema stronami. Stymulacja mózgu to nieinwazyjny sposób wpływania na aktywność i pobudliwość komórek mózgowych. Łączenie stymulacji mózgu z ćwiczeniami, które wymagają od pacjentów nauczenia się nowych ruchów, może pomóc mózgowi w nauce. Stosowanie stymulacji zmniejszającej aktywność po stronie przeciwnej do udaru może zwiększyć aktywność po stronie dotkniętej udarem poprzez połączenia między dwiema półkulami mózgu. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stymulacja mózgu po stronie przeciwnej do udaru, w połączeniu z ćwiczeniami ruchu ramion, może pomóc pacjentom nauczyć się nowych ruchów ramion i poprawić ich funkcję.

W tym badaniu osoby po udarze otrzymają stymulację mózgu w dwóch różnych obszarach po stronie mózgu przeciwnej do udaru: 1) obszarach odpowiedzialnych za ruch i 2) obszarach odpowiedzialnych za czucie. Eksperymenty te przetestują zarówno krótko-, jak i długoterminowe efekty stymulacji mózgu na uczenie się pacjentów i funkcje ramion oraz pozwolą nam określić, który obszar mózgu najlepiej poprawia uczenie się i funkcje ramion. Eksperymenty te mają potencjał poprawy efektywności rehabilitacji po udarze mózgu. Proponowane badanie jest jednym z pierwszych, które testuje stymulację po stronie mózgu przeciwnej do uszkodzenia udarowego iw wielu miejscach. To unikalne podejście może pomóc stymulować rozwój nowych metod rehabilitacji poudarowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tej propozycji jest zbadanie skuteczności nowych podejść do powrotu do zdrowia po udarze w oparciu o ostatnie doniesienia o międzypółkulowym wkładzie w zmiany neuroplastyczne i uczenie się umiejętności motorycznych. Po udarze pobudliwość korowa jest zmniejszona w ipsilesional i zwiększona w przeciwnej pierwotnej korze ruchowej (M1). Łącznie zmiany te utrudniają używanie ramienia z niedowładem połowiczym i utrudniają powrót do sprawności. Zwiększenie użycia ramienia z niedowładem połowiczym podnosi pobudliwość kory ipsilesional i poprawia funkcję. Co ważne, wykwalifikowana praktyka motoryczna zwiększa pobudliwość kory mózgowej w jeszcze większym stopniu niż zwykłe zwiększanie uogólnionego używania. Jednak wpływ zwiększonej pobudliwości korowej na powrót funkcji po udarze jest ograniczony, być może dlatego, że tempo zmian związanych zarówno z częstszym używaniem, jak i uczeniem się nowych umiejętności motorycznych jest niskie.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest nieinwazyjną metodą stymulacji mózgu. U ludzi rTMS stosowany przy wysokich częstotliwościach może zwiększać pobudliwość korową; i odwrotnie, przy niskich częstotliwościach może zmniejszać pobudliwość korową. Podczas gdy rTMS w izolacji może zmienić pobudliwość korową po udarze, jego wpływ na zmiany neuroplastyczne jest niewielki, co prawdopodobnie odzwierciedla brak konsolidacji przy braku sparowanych zachowań motorycznych. Modulowanie aktywności w danej sieci neuronowej za pomocą stymulacji mózgu przed ćwiczeniem umiejętności motorycznych może zasadniczo uaktywnić system i wzmocnić efekty neuroplastyczne związane z uczeniem się nowych umiejętności motorycznych. Jednak do tej pory niewiele badań powiązało rTMS z praktyką nowego zadania motorycznego i oceniło zmiany w funkcji motorycznej lub zachowaniu.

Intuicyjnie wydaje się, że najłatwiej jest zastosować rTMS o wysokiej częstotliwości w korze ipsilesional w celu zwiększenia pobudliwości korowej. Jednak ze względu na trudność zlokalizowania celów stymulacji w uszkodzonej półkuli lepszym podejściem może być rTMS o niskiej częstotliwości zastosowany na korze przeciwstawnej. Chociaż bezpośrednim skutkiem rTMS o niskiej częstotliwości w ludzkiej korze mózgowej jest tłumienie aktywności w stymulowanym regionie, pośrednio zwiększa ona również aktywność odległą. Niskoczęstotliwościowy rTMS nad M1 zwiększa aktywność korową w przeciwległym homologu M1. Niedawno rozszerzyliśmy to odkrycie na pierwotną korę czuciową (S1); wykazanie, że rTMS o niskiej częstotliwości nad lewym S1 zwiększyło pobudliwość (tj. odhamowanie) prawego S1. Dlatego tłumienie kory przeciwstawnej w celu zwiększenia aktywności korowej ipsilesional może ułatwić środowisko nerwowe, które sprzyja zmianom neuroplastycznym.

Podsumowując, dane te sugerują, że hamująca stymulacja mózgu nad korą przeciwstawną w połączeniu z wykwalifikowaną praktyką ruchową może zaoferować nowe podejście do rehabilitacji poudarowej. Aby lepiej zrozumieć, czy to podejście ma zalety, proponujemy przetestowanie dwóch konkretnych celów w oddzielnych eksperymentach.

Cel szczegółowy: przetestowanie skumulowanych efektów powtarzanych sesji, które łączą stymulację mózgu z M1c w porównaniu z S1c z wykwalifikowaną praktyką motoryczną u osób po udarze mózgu.

Ocenimy motorykę i funkcje sensoryczne ramienia z niedowładem połowiczym, wydajność motoryczną/ nabywanie umiejętności motorycznych (czasy odpowiedzi w sekwencji powtórzeń), pobudliwość korową i aktywność neuroelektryczną u osób z przewlekłym udarem podkorowym. Pomiary stymulacji przedmózgowej zostaną porównane z wynikami uzyskanymi po 5 dniach treningu w połączeniu ze stymulacją mózgu w oddzielnym teście retencji no-TMS, aby ocenić skumulowane efekty stymulacji mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 40-75 lat
  • pojedynczy udar terytorium MCA
  • co najmniej 6 miesięcy po udarze
  • Wynik Fugla-Meyera (kończyna górna) 15-55

Kryteria wyłączenia:

  • brak motorycznego potencjału wywołanego TMS
  • wynik <24 w montrealskiej ocenie funkcji poznawczych
  • historia napadu/padaczki, uraz głowy, poważna diagnoza psychiatryczna
  • afazja (wynik <13 na ekranie afazji Frenchaya)
  • przeciwwskazania do TMS/MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywny cTBS
80% aktywny próg silnika, 600 impulsów
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorny komparator: Pozorowane cTBS
80% aktywny próg silnika, 600 impulsów
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 6
Czas reakcji w niestandardowym programie do śledzenia serii
zmiana od wartości początkowej do dnia 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Silnik Wilka
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 6
standaryzowana miara funkcji kończyny górnej
zmiana od wartości początkowej do dnia 6
Dopasowanie pozycji kończyny
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 6
Dopasowanie pozycji kończyn za pomocą specjalnie zaprojektowanego oprogramowania
zmiana od wartości początkowej do dnia 6
Hamowanie wewnątrzkorowe
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 6
Hamowanie wewnątrzkorowe mierzone przez sparowaną pulsacyjną przezczaszkową stymulację magnetyczną
zmiana od wartości początkowej do dnia 6
Czas ruchu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 6
czas ruchu w niestandardowym programie śledzenia szeregowego
zmiana od wartości początkowej do dnia 6
Trajektoria ruchu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 6
Trajektoria ruchu w niestandardowym programie śledzenia szeregowego
zmiana od wartości początkowej do dnia 6
Facylitacja wewnątrzkorowa
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 6
Wewnątrzkorowe ułatwienie mierzone przez sparowaną pulsacyjną przezczaszkową stymulację magnetyczną
zmiana od wartości początkowej do dnia 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H09-00368
  • CIHR (Canadian Institutes for Health Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj