- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01371409
Interhemisfæriske hæmmende interaktioner (InHIb)
Interhemisfæriske bidrag til neuroplasticitet og motorisk læring efter slagtilfælde
Efter et slagtilfælde falder hjernens excitabilitet på slagtilfældesiden og øges på den modsatte side uden slagtilfælde. Disse ændringer gør brugen af den slagtilfælde-ramte arm vanskelig og langsom restitution. Rehabiliteringsøvelser, der øger armbrug efter slagtilfælde, hjælper med at øge hjernens excitabilitet, men nettoeffekten af denne tilgang er lav. Der er brug for nye terapier, der genopretter mere lige niveauer af hjerneexcitabilitet mellem de to sider. Hjernestimulation er en ikke-invasiv måde at påvirke aktiviteten og excitabiliteten af hjerneceller. Parring af hjernestimulering med øvelser, der kræver, at patienter lærer nye bevægelser, kan hjælpe hjernen med at lære. Brug af stimulation, der reducerer aktiviteten i den side, der er modsat slagtilfældet, kan øge aktiviteten på den slagtilfælde-ramte side gennem forbindelser mellem de to hjernehalvdele. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om hjernestimulering på siden modsat slagtilfældet, parret med armbevægelsesøvelser, kan hjælpe patienter med at lære nye armbevægelser og forbedre armfunktionen.
I denne undersøgelse vil personer med slagtilfælde modtage hjernestimulering over to forskellige områder på den side af hjernen, der er modsat slagtilfældet: 1) de områder, der er ansvarlige for bevægelse og 2) dem, der er ansvarlige for sansning. Disse eksperimenter vil teste både kort- og langsigtede virkninger af hjernestimulering på patienters indlæring og armfunktion og vil give os mulighed for at identificere, hvilket område af hjernen der bedst forbedrer indlæring og armfunktion. Disse eksperimenter har potentialet til at forbedre effektiviteten af rehabilitering efter slagtilfælde. Den foreslåede undersøgelse er blandt de første til at teste stimulering over siden af hjernen modsat slagtilfældeskaden og på flere steder. Denne unikke tilgang kan være med til at stimulere udviklingen af nye metoder til apopleksirehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette forslag er at undersøge effektiviteten af nye tilgange til genopretning af slagtilfælde baseret på nylige rapporter om interhemisfæriske bidrag til neuroplastisk forandring og indlæring af motoriske færdigheder. Efter slagtilfælde er kortikal excitabilitet nedsat i den ipsilesionale og øget i de kontralæsionelle primære motoriske cortex (M1). Tilsammen hæmmer disse ændringer brug af hemiparetiske arme og hæmmer funktionel restitution. Øget brug af hemiparetiske arme øger excitabiliteten af den ipsilesionale cortex og forbedrer funktionen. Det er vigtigt, at dygtig motorisk praksis øger kortikal excitabilitet i endnu højere grad end blot øget generaliseret brug. Imidlertid er virkningen af øget kortikal excitabilitet på genopretning af funktion efter slagtilfælde begrænset, måske fordi ændringshastigheden forbundet med både øget brug og indlæring af nye motoriske færdigheder er lav.
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ikke-invasiv metode til hjernestimulering. Hos mennesker kan rTMS anvendt ved høje frekvenser øge kortikal excitabilitet; omvendt kan det ved lave frekvenser nedsætte kortikal excitabilitet. Mens rTMS isoleret set kan ændre kortikal excitabilitet efter slagtilfælde, er dens indvirkning på neuroplastisk forandring lille, hvilket sandsynligvis afspejler en mangel på konsolidering i fravær af parret motorisk adfærd. Modulering af aktiviteten i et givet neuralt netværk med hjernestimulering forud for træning af motoriske færdigheder kan i det væsentlige prime systemet og forstærke de neuroplastiske effekter forbundet med at lære nye motoriske færdigheder. Alligevel har få undersøgelser til dato parret rTMS med udøvelse af en ny motorisk opgave og vurderet ændringer i motorisk funktion eller adfærd.
Intuitivt forekommer det enklest at anvende højfrekvent rTMS i den ipsilesionale cortex for at forbedre kortikal excitabilitet. Men på grund af vanskeligheden ved at lokalisere stimulationsmål i den beskadigede halvkugle, kan lavfrekvent rTMS påført over den kontralæsionale cortex være den bedre tilgang. Selvom den direkte effekt af lavfrekvent rTMS i den menneskelige cortex er at undertrykke aktiviteten i den stimulerede region, øger den også indirekte fjernaktivitet. Lavfrekvent rTMS over M1 øger kortikal aktivitet i den kontralaterale M1-homolog. Vi har for nylig udvidet dette fund til den primære sensoriske cortex (S1); demonstrerer, at lavfrekvent rTMS over venstre S1 øgede excitabilitet i (dvs. uhæmmet) højre S1. Derfor kan undertrykkelse af den kontralesionale cortex for at øge ipsilesional cortical aktivitet lette et neuralt miljø, der er befordrende for neuroplastisk forandring.
Tilsammen tyder disse data på, at hæmmende hjernestimulering over den kontralæsionelle cortex, parret med dygtig motorisk praksis, kan tilbyde en ny tilgang til slagtilfælde-rehabilitering. For bedre at forstå, om denne tilgang har fordel, foreslår vi at teste to specifikke mål i separate eksperimenter.
Specifikt mål: At teste de kumulative effekter af gentagne sessioner, der parrer hjernestimulering over M1c versus S1c med dygtig motorisk praksis hos personer med slagtilfælde.
Vi vil vurdere hemiparetisk arms motoriske og sensoriske funktion, motorisk ydeevne/tilegnelse af motoriske færdigheder (gentagne sekvensresponstider), kortikal excitabilitet og neuroelektrisk aktivitet hos personer med kronisk sub-kortikalt slagtilfælde. Præ-hjernestimuleringsmålinger vil blive sammenlignet med dem opnået efter 5 dages træning parret med hjernestimulering ved en separat no-rTMS-retentionstest for at vurdere de kumulative effekter af hjernestimulering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 40-75
- enkelt, MCA territorium slagtilfælde
- mindst 6 måneder efter slagtilfælde
- Fugl-Meyer (overekstremitet) score på 15-55
Ekskluderingskriterier:
- fravær af TMS-motor fremkaldt potentiale
- score <24 på Montreal Cognitive Assessment
- anamnese med anfald/epilepsi, hovedtraume, større psykiatrisk diagnose
- afasi (score <13 på Frenchay Aphasia Screen)
- kontraindikationer til TMS/MRI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aktiv cTBS
|
80 % aktiv motortærskel, 600 pulser
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham cTBS
|
80 % aktiv motortærskel, 600 pulser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid
Tidsramme: skifte fra baseline til dag 6
|
Responstid på et specialdesignet seriel sporingsprogram
|
skifte fra baseline til dag 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor
Tidsramme: skifte fra baseline til dag 6
|
standardiseret mål for overekstremiteternes funktion
|
skifte fra baseline til dag 6
|
|
Limb Position Matching
Tidsramme: skifte fra baseline til dag 6
|
Matchning af lemmerposition ved hjælp af specialdesignet software
|
skifte fra baseline til dag 6
|
|
Intrakortikal hæmning
Tidsramme: skifte fra baseline til dag 6
|
Intrakortikal hæmning målt ved parret puls transkraniel magnetisk stimulering
|
skifte fra baseline til dag 6
|
|
Bevægelsestid
Tidsramme: skifte fra baseline til dag 6
|
bevægelsestid på specialdesignet seriel sporingsprogram
|
skifte fra baseline til dag 6
|
|
Bevægelsesbane
Tidsramme: skifte fra baseline til dag 6
|
Bevægelsesbane på et specialdesignet seriel sporingsprogram
|
skifte fra baseline til dag 6
|
|
Intrakortikal facilitering
Tidsramme: skifte fra baseline til dag 6
|
Intrakortikal facilitering målt ved parret puls transkraniel magnetisk stimulering
|
skifte fra baseline til dag 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lara A Boyd, PT, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H09-00368
- CIHR (Canadian Institutes for Health Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kontinuerlig theta burst-stimulering
-
Emory UniversityRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di BresciaRekrutteringFTD | FTLD | PPA | rTMS | PSP | Cortical Basal Syndrome (CBS) | bvFTD | Theta burst -stimuleringItalien
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
University of Sao PauloAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse, type 1Brasilien
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetManiodepressivForenede Stater
-
University of NottinghamRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Sao PauloUkendtDepressiv lidelse | Maniodepressiv | Depressiv episodeBrasilien