看護師家族パートナーシップ (NFP) カリキュラム研究
2015年6月8日 更新者：Harriet L. MacMillan、McMaster University
ナースホームビジットの文脈における親密なパートナーの暴力に対する介入の開発と評価
この研究の目的は、クラスター無作為化対照試験を使用して、看護師家族パートナーシップ (NFP) プログラムの文脈における親密なパートナー暴力 (IPV) 介入が女性の生活の質を改善し、NFP 単独と比較して暴力を減らすかどうかを判断することです。
私たちの仮説は、NFP の参加者に受け入れられ、実行可能な IPV 介入を設計することができ、この介入が女性の生活の質を改善し、暴力への曝露を減らすというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
492
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90005
- 600 S. Commonwealth Ave., #800
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 16歳以上
- NFPプログラム参加者（初産・貧困女性）
- 英語を話す人
除外基準:
・英語が苦手な女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NFP + IPV介入
訪問の回数とタイミングのプロトコルは、NFP+IPVI と標準治療の両方で次のように同じです。最初の 4 回の訪問は毎週、妊娠の残りの期間は隔週、産後の 6 週間は毎週、乳児が生後 21 か月になるまで隔週で、その後 3 か月間は月 1 回です。
IPVが存在する場合、介入により、看護師と母親が定期的な訪問スケジュールを変更するよう促される可能性があることを認識しています。
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介入は、女性が安全な関係を維持できるようにすることに重点を置いています。
コミュニティのリソースとサービスの使用とアクセスに対する障壁を克服するための戦略、および IPV にさらされた女性のためのコミュニティ機関の介入が介入に組み込まれています。
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NO_INTERVENTION：NFP（スタンダードケア）
NFP の看護師は現在、IPV に関するトレーニングを受けていますが、最小限です。
摂取から子供が生後 3 か月から 12 か月になるまでの間に、看護師が IPV を評価する簡単な指示があります。
虐待評価画面を完了する際にクライアントが現在の虐待を認めた場合、看護師は「個人の安全に対する脅威を評価し、必要に応じて紹介を行うために彼女を支援する」必要があります。
クライアントの安全に気を配り、必要に応じて紹介を行うよう促すプロンプトがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6、12、18、および 24 か月での WHO Quality of Life-BREF のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合虐待尺度 (CAS)
時間枠：ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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身体的、性的、精神的虐待、嫌がらせ、重度の虐待の組み合わせへの暴露を評価する、検証済みの 30 項目の調査手段。
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ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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ドメスティック・バイオレンス・サバイバー・アセスメント (DVSA)
時間枠：ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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Prochaska の Transtheoretical Model of Behavior Change (「変化の段階」としても知られる) に基づいており、Dienemann と同僚によって、カウンセリング中に虐待を受けた女性の認知状態をよりよく理解するために開発されました。
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ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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PRIME-MD 患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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鬱対策。
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ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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SPAN（驚愕、生理的覚醒、怒りと麻痺）
時間枠：ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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心的外傷後ストレス障害対策。
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ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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SF-12 (v. 2)
時間枠：ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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心身の健康
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ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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微調整
時間枠：ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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アルコール乱用/依存症のスクリーニング ツール。
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ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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薬物乱用スクリーニングツール (DAST)
時間枠：ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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処方箋とストリートドラッグの使用。
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ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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親密なパートナーの暴力戦略インデックス (IPV 戦略)
時間枠：ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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暴力に対処するために女性がとる具体的な行動。
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ベースライン、産後 3、6、12、18、および 24 か月
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暴力に関する質問票の簡易版 (CEVQ-SF) の子供時代の経験
時間枠：産後6ヶ月
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小児虐待
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産後6ヶ月
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小児期の外傷アンケート (CTQ)
時間枠：産後6ヶ月
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小児虐待。
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産後6ヶ月
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保健および社会サービス利用アンケートの修正版
時間枠：産後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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サービス利用の評価。
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産後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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子どもの健康アウトカム
時間枠：結果 1 と 2 は出生時に評価され、3 から 7 は産後 6、12、18、24 か月で評価されます。
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以下の子供の健康転帰に関するデータは、母親へのインタビューによって収集されます。1) 出生時体重。 2) 妊娠期間; 3) 怪我; 4) 救急部門の訪問 (怪我に関連するものを含む); 5) 入院; 6) 予防接種; 7) 発達遅延。
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結果 1 と 2 は出生時に評価され、3 から 7 は産後 6、12、18、24 か月で評価されます。
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児童保護サービスの記録
時間枠：産後24ヶ月
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作成された報告数、児童虐待が確認された事例、虐待の種類、事例が公開されていた期間、児童が里親に預けられたか、別の家族の監護下に置かれたか。
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産後24ヶ月
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虐待を受けた女性に対する保健師の対応
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月の看護師から収集
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IPV を治療する看護師の準備。
20 項目の PHNR で、看護師は、産後の家庭訪問で遭遇する現実の経験に似た 2 つのシナリオのいずれかに対応します。
この計測器は、IPV の特定と対応に対する看護師の思考、感情、行動を測定します。
PHNR は、0.79 の全体的な Cronbach アルファで良好な内部整合性を持っています。
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ベースライン、12 か月および 24 か月の看護師から収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Harriet MacMillan, MD、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Jack SM, Boyle M, McKee C, Ford-Gilboe M, Wathen CN, Scribano P, Davidov D, McNaughton D, O'Brien R, Johnston C, Gasbarro M, Tanaka M, Kimber M, Coben J, Olds DL, MacMillan HL. Effect of Addition of an Intimate Partner Violence Intervention to a Nurse Home Visitation Program on Maternal Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1576-1585. doi: 10.1001/jama.2019.3211.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月8日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。