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Étude sur le curriculum du partenariat infirmière-famille (NFP)

8 juin 2015 mis à jour par: Harriet L. MacMillan, McMaster University

Développement et évaluation d'une intervention pour la violence entre partenaires intimes dans le contexte des visites à domicile d'une infirmière

Le but de cette étude est de déterminer si l'intervention contre la violence entre partenaires intimes (VPI) dans le contexte du programme de partenariat infirmière-famille (NFP) améliore la qualité de vie des femmes et réduit la violence par rapport au NFP seul à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes. Notre hypothèse est qu'une intervention de VPI peut être conçue de manière acceptable pour les participants au PFN, faisable à mettre en œuvre, et que cette intervention améliorera la qualité de vie des femmes et réduira l'exposition à la violence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

492

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90005
        • 600 S. Commonwealth Ave., #800

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 16 ans et plus
  • Participants au programme NFP (femme ayant eu sa première naissance vivante et vivant dans la pauvreté)
  • anglophone

Critère d'exclusion:

- Femme qui ne peut pas communiquer en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention PFN + VPI
Le protocole pour le nombre et le moment des visites sera le même pour NFP+IPVI et Standard Care, comme suit : toutes les semaines pour les quatre premières visites, toutes les deux semaines pour le reste de la grossesse, toutes les semaines pendant six semaines dans le post-partum et une semaine sur deux jusqu'à l'âge de 21 mois, puis une fois par mois pendant les trois derniers mois. Nous reconnaissons que l'intervention pourrait inciter l'infirmière et la mère à modifier le calendrier des visites régulières si la VPI est présente.
Comportemental: Intervention PFN + VPI
L'intervention vise à aider les femmes à rester en sécurité dans une relation. Des stratégies pour surmonter les obstacles à l'utilisation et à l'accès aux ressources et services communautaires, et les interventions des organismes communautaires pour les femmes exposées à la VPI sont intégrées à l'intervention.
AUCUNE_INTERVENTION: NFP (soins standards)
Les infirmières NFP reçoivent actuellement une formation sur la VPI, mais elle est minime. Entre l'admission et le moment où l'enfant a 3 mois et 12 mois, il y a une brève instruction que l'infirmière évalue pour la VPI. Si la cliente reconnaît qu'elle est présentement maltraitée lorsqu'elle remplit l'écran d'évaluation de la maltraitance, l'infirmière doit « l'aider à évaluer les menaces à sa sécurité personnelle et l'orienter au besoin ». Il y a une invite à être attentif à la sécurité des clients et à faire des renvois au besoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le BREF sur la qualité de vie de l'OMS à 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'abus composite (CAS)
Délai: Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Instrument de recherche validé de 30 éléments qui évalue l'exposition à la violence physique, sexuelle et émotionnelle, au harcèlement et à la violence grave combinée.
Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
L'évaluation des survivants de la violence domestique (DVSA)
Délai: Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Basé sur le modèle transthéorique de changement de comportement de Prochaska (également connu sous le nom de « étapes de changement ») et a été développé par Dienemann et ses collègues pour mieux comprendre les états cognitifs des femmes battues pendant le conseil.
Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Questionnaire sur la santé des patients PRIME-MD (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Mesure de dépression.
Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
SPAN (surprise, excitation physiologique, colère et engourdissement)
Délai: Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Mesure du trouble de stress post-traumatique.
Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Le SF-12 (version 2)
Délai: Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Santé mentale et physique
Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Le TWEAK
Délai: Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Outil de dépistage de l'abus/de la dépendance à l'alcool.
Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Outil de dépistage de la toxicomanie (DAST)
Délai: Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Prescription et usage de drogues de rue.
Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
L'indice des stratégies de violence entre partenaires intimes (stratégies de VPI)
Délai: Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Actions spécifiques que les femmes entreprennent pour faire face à la violence.
Ligne de base, post-partum à 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Questionnaire abrégé sur les expériences de violence dans l'enfance (CEVQ-SF)
Délai: 6 mois après l'accouchement
Maltraitance infantile
6 mois après l'accouchement
Le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
Délai: 6 mois après l'accouchement
Maltraitance infantile.
6 mois après l'accouchement
Une version modifiée du questionnaire sur l'utilisation des services de santé et des services sociaux
Délai: Post-partum à 6, 12, 18 et 24 mois
Évaluation de l'utilisation des services.
Post-partum à 6, 12, 18 et 24 mois
Résultats pour la santé des enfants
Délai: Les résultats 1 et 2 sont évalués à la naissance du nourrisson, les résultats 3 à 7 seront évalués à 6, 12, 18 et 24 mois après l'accouchement
Les données concernant les résultats suivants pour la santé de l'enfant sont recueillies par entretien avec la mère : 1) poids à la naissance ; 2) durée de la gestation ; 3) blessures ; 4) les visites aux urgences (y compris celles liées à des blessures) ; 5) hospitalisations ; 6) vaccinations ; et 7) retard de développement.
Les résultats 1 et 2 sont évalués à la naissance du nourrisson, les résultats 3 à 7 seront évalués à 6, 12, 18 et 24 mois après l'accouchement
Dossiers du service de protection de l'enfance
Délai: 24 mois après l'accouchement
Nombre de signalements effectués, cas confirmés de maltraitance d'enfants, type de maltraitance, durée d'ouverture des cas et si les enfants ont été placés en famille d'accueil ou sous la garde d'un autre membre de la famille.
24 mois après l'accouchement
Les réponses des infirmières de la santé publique aux femmes victimes de violence
Délai: Recueilli auprès des infirmières au départ, 12 et 24 mois
Préparation des infirmières à traiter la VPI. Dans le PHNR en 20 points, les infirmières répondent à l'un des deux scénarios qui ressemblent à des expériences de la vie réelle qu'elles rencontreraient lors d'une visite à domicile post-partum. L'instrument mesure les pensées, les sentiments et les actions des infirmières en réponse à l'identification et à la réponse à la VPI. Le PHNR présente une bonne cohérence interne avec un alpha global de Cronbach de 0,79.
Recueilli auprès des infirmières au départ, 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Annie E. Casey Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harriet MacMillan, MD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

13 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MacMillan_NFP_IPVI_RCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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