Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение учебной программы Партнерства медсестер и семьи (NFP)

8 июня 2015 г. обновлено: Harriet L. MacMillan, McMaster University

Разработка и оценка вмешательства при насилии со стороны интимного партнера в контексте посещений на дому престарелых

Цель этого исследования - определить, улучшает ли вмешательство по борьбе с насилием со стороны интимного партнера (IPV) в контексте программы партнерства медсестры и семьи (NFP) качество жизни женщин и снижает ли уровень насилия по сравнению с одним только NFP, используя кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Наша гипотеза состоит в том, что можно разработать интервенцию ИПВ, которая будет приемлема для участников НК, осуществима для реализации, и что эта интервенция улучшит качество жизни женщин и уменьшит подверженность насилию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

492

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16 лет и старше
  • Участники программы NFP (женщины с первым живорождением и живущие в бедности)
  • Англоговорящий

Критерий исключения:

- Женщина, которая не может общаться на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство NFP + ИПВ
Протокол количества и времени посещений будет одинаковым как для NFP+IPVI, так и для Standard Care, а именно: еженедельно для первых четырех посещений, каждые две недели для оставшейся части беременности, каждую неделю в течение шести недель в послеродовом и послеродовом периоде. каждые две недели, пока ребенку не исполнится 21 месяц, после чего один раз в месяц в течение последних трех месяцев. Мы понимаем, что вмешательство может побудить медсестру и мать изменить график регулярных посещений, если присутствует ИПВ.
Поведенческий: Вмешательство NFP + ИПВ
Вмешательство направлено на то, чтобы помочь женщинам оставаться в безопасности в отношениях. Стратегии преодоления барьеров на пути к использованию и доступу к общественным ресурсам и услугам, а также вмешательства общественных организаций в отношении женщин, подвергающихся воздействию ИПВ, встроены в программу вмешательства.
NO_INTERVENTION: NFP (стандартный уход)
Медсестры НК в настоящее время проходят некоторую подготовку по ИПВ, но она минимальна. Между приемом и когда ребенку исполнится 3 месяца и 12 месяцев, есть краткая инструкция, которую медсестра оценивает на наличие ИПВ. Если клиент признает факт жестокого обращения при заполнении анкеты для оценки жестокого обращения, медсестра должна «помочь ей оценить угрозы личной безопасности и при необходимости направить к врачу». Существует подсказка, чтобы помнить о безопасности клиентов и делать направления по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в отчете WHO Quality of Life-BREF через 6, 12, 18 и 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составная шкала жестокого обращения (CAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Утвержденный исследовательский инструмент из 30 пунктов, который оценивает подверженность физическому, сексуальному и эмоциональному насилию, домогательствам и комбинированным жестоким оскорблениям.
Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Оценка жертв домашнего насилия (DVSA)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Основана на транстеоретической модели изменения поведения Прочаски (также известной как «этапы изменения») и была разработана Диеманном и его коллегами, чтобы лучше понять когнитивные состояния женщин, подвергшихся побоям, во время консультирования.
Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Опросник здоровья пациента PRIME-MD (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Мера депрессии.
Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
SPAN (вздрагивание, физиологическое возбуждение, гнев и оцепенение)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Мера посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
СФ-12 (т. 2)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Психическое и физическое здоровье
Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
НАСТРОЙКА
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Инструмент скрининга на злоупотребление алкоголем/зависимость.
Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Инструмент скрининга злоупотребления наркотиками (DAST)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Рецептурные и уличные наркотики.
Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Индекс стратегий насилия со стороны интимного партнера (IPV Strategies)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Конкретные действия, предпринимаемые женщинами, чтобы справиться с насилием.
Исходный уровень, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Краткая форма анкеты «Переживания насилия в детстве» (CEVQ-SF)
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Жестокое обращение в детстве
6 месяцев после родов
Опросник детской травмы (CTQ)
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Жестокое обращение в детстве.
6 месяцев после родов
Модифицированная версия вопросника использования медицинских и социальных услуг.
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Оценка использования услуги.
6, 12, 18 и 24 месяца после родов
Результаты для здоровья детей
Временное ограничение: Исходы 1 и 2 оцениваются при рождении ребенка, исходы с 3 по 7 оцениваются через 6, 12, 18, 24 месяца после родов.
С помощью опроса матери собираются данные о следующих показателях здоровья ребенка: 1) масса тела при рождении; 2) срок беременности; 3) травмы; 4) посещения отделений неотложной помощи (в том числе связанные с травмами); 5) госпитализации; 6) иммунизация; и 7) задержка развития.
Исходы 1 и 2 оцениваются при рождении ребенка, исходы с 3 по 7 оцениваются через 6, 12, 18, 24 месяца после родов.
Записи Службы защиты детей
Временное ограничение: 24 месяца после родов
Количество сделанных заявлений, случаи подтвержденного жестокого обращения с детьми, тип жестокого обращения, продолжительность рассмотрения дел, а также то, были ли дети переданы в приемные семьи или под опеку другого члена семьи.
24 месяца после родов
Реакция медицинских сестер общественного здравоохранения женщинам, подвергшимся насилию
Временное ограничение: Собраны у медсестер на исходном уровне, через 12 и 24 месяца.
Готовность медицинских сестер к лечению ИПВ. В PHNR из 20 пунктов медсестры отвечают на один из двух сценариев, которые напоминают реальный жизненный опыт, с которым они столкнулись бы во время послеродового визита на дом. Прибор измеряет мысли, чувства и действия медсестер в ответ на выявление и реагирование на ИПВ. PHNR имеет хорошую внутреннюю согласованность с общей альфой Кронбаха 0,79.
Собраны у медсестер на исходном уровне, через 12 и 24 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Annie E. Casey Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Harriet MacMillan, MD, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MacMillan_NFP_IPVI_RCT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться