护士家庭伙伴关系 (NFP) 课程研究
2015年6月8日 更新者：Harriet L. MacMillan、McMaster University
在护士家访的情况下制定和评估亲密伴侣暴力干预措施
本研究的目的是确定在护士-家庭伙伴关系 (NFP) 计划的背景下亲密伴侣暴力 (IPV) 干预是否改善了妇女的生活质量并减少了相对于仅使用整群随机对照试验的 NFP 的暴力行为。
我们的假设是，可以设计一种 IPV 干预措施，让 NFP 的参与者可以接受、实施起来可行，而且这种干预措施将改善妇女的生活质量并减少遭受暴力的机会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
492
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90005
- 600 S. Commonwealth Ave., #800
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 16岁及以上
- NFP 计划参与者（首次活产且生活贫困的妇女）
- 英语母语者
排除标准：
- 不能用英语交流的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NFP + IPV 干预
NFP+IPVI 和标准护理的就诊次数和时间安排将相同，如下所示：前四次就诊每周一次，怀孕剩余时间每隔一周一次，产后六周每周一次，以及每隔一周一次，直到婴儿 21 个月大，之后的最后三个月每月一次。
我们认识到，如果存在 IPV，干预可能会促使护士和母亲改变定期访视时间表。
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干预的重点是帮助女性在一段关系中保持安全。
克服使用和获取社区资源和服务障碍的策略，以及针对接触 IPV 的妇女的社区机构干预措施都纳入了干预措施。
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NO_INTERVENTION：NFP（标准护理）
NFP 护士目前接受了一些关于 IPV 的培训，但数量很少。
在入学和孩子 3 个月和 12 个月大之间，有一个简短的说明，供护士评估 IPV。
如果服务对象在完成虐待评估屏幕时承认当前存在虐待行为，则护士应“协助她评估对人身安全的威胁并根据需要进行转介”。
提示要注意客户安全，并根据需要进行转介。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 6、12、18 和 24 个月时 WHO 生活质量-BREF 相对于基线的变化
大体时间：基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合虐待量表 (CAS)
大体时间：基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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经过验证的 30 项研究工具评估了身体、性和情感虐待、骚扰和综合严重虐待的暴露程度。
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基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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家庭暴力幸存者评估 (DVSA)
大体时间：基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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基于 Prochaska 的跨理论行为改变模型（也称为“改变阶段”），由 Dienemann 及其同事开发，旨在更好地了解受虐妇女在咨询过程中的认知状态。
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基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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PRIME-MD 患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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抑郁症措施。
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基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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SPAN（惊吓、生理觉醒、愤怒和麻木）
大体时间：基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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创伤后应激障碍措施。
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基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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SF-12（第 2 节）
大体时间：基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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身心健康
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基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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调整
大体时间：基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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酒精滥用/依赖的筛查工具。
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基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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药物滥用筛查工具 (DAST)
大体时间：基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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处方药和街头吸毒。
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基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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亲密伴侣暴力策略指数（IPV 策略）
大体时间：基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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妇女应对暴力的具体行动。
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基线、产后 3、6、12、18 和 24 个月
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童年暴力经历问卷简表 (CEVQ-SF)
大体时间：产后6个月
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童年虐待
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产后6个月
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童年创伤问卷 (CTQ)
大体时间：产后6个月
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童年虐待。
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产后6个月
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健康和社会服务利用问卷的修改版
大体时间：产后 6、12、18 和 24 个月
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评估服务利用率。
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产后 6、12、18 和 24 个月
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儿童健康结果
大体时间：结果 1 和 2 在婴儿出生时评估，3 至 7 将在产后 6、12、18、24 个月评估
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有关以下儿童健康结果的数据是通过产妇访谈收集的：1) 出生体重； 2) 妊娠期； 3）受伤； 4) 急诊就诊（包括与伤害相关的）； 5) 住院； 6) 免疫接种； 7) 发育迟缓。
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结果 1 和 2 在婴儿出生时评估，3 至 7 将在产后 6、12、18、24 个月评估
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儿童保护服务记录
大体时间：产后24个月
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报告的数量、已确认的虐待儿童案件、虐待类型、案件开放的持续时间，以及儿童是否被寄养或由其他家庭成员监护。
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产后24个月
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公共卫生护士对受虐待妇女的反应
大体时间：在基线、12 个月和 24 个月时从护士那里收集
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护士治疗 IPV 的准备情况。
在包含 20 个项目的 PHNR 中，护士对两种类似于她们在产后家访中遇到的真实经历的情景之一做出回应。
该仪器测量护士在识别和应对 IPV 时的想法、感受和行动。
PHNR 具有良好的内部一致性，总体 Cronbach alpha 为 0.79。
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在基线、12 个月和 24 个月时从护士那里收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Harriet MacMillan, MD、McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Jack SM, Boyle M, McKee C, Ford-Gilboe M, Wathen CN, Scribano P, Davidov D, McNaughton D, O'Brien R, Johnston C, Gasbarro M, Tanaka M, Kimber M, Coben J, Olds DL, MacMillan HL. Effect of Addition of an Intimate Partner Violence Intervention to a Nurse Home Visitation Program on Maternal Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1576-1585. doi: 10.1001/jama.2019.3211.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月10日
首次发布 (估计)
2011年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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