Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterska-familj Partnerskap (NFP) Curriculum Study

8 juni 2015 uppdaterad av: Harriet L. MacMillan, McMaster University

Utveckling och utvärdering av en insats för våld i nära relationer i samband med besök på sjuksköterskehem

Syftet med denna studie är att fastställa huruvida interventionen för intimt partnervåld (IPV) inom ramen för Nurse-Family Partnership-programmet (NFP) förbättrar kvinnors livskvalitet och minskar våld i förhållande till NFP enbart med hjälp av en kluster randomiserad kontrollerad studie. Vår hypotes är att en IPV-intervention kan utformas som är acceptabel för deltagare i NFP, genomförbar att genomföra, och att denna intervention kommer att förbättra livskvaliteten för kvinnor och minska exponeringen för våld.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

492

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90005
        • 600 S. Commonwealth Ave., #800

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16 år och äldre
  • NFP-programdeltagare (kvinna med första levande födsel och lever i fattigdom)
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

- Kvinna som inte kan kommunicera på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: NFP + IPV-intervention
Protokollet för antal och tidpunkt för besök kommer att vara detsamma för både NFP+IPVI och Standard Care, enligt följande: veckovis för de första fyra besöken, varannan vecka under resten av graviditeten, varje vecka under sex veckor efter förlossningen och varannan vecka tills spädbarnet är 21 månader, varefter det är en gång i månaden under de sista tre månaderna. Vi inser att interventionen kan få sjuksköterskan och mamman att ändra det vanliga besöksschemat om IPV är närvarande.
Beteende: NFP + IPV-intervention
Interventionen fokuserar på att hjälpa kvinnor att hålla sig trygga i ett förhållande. Strategier för att övervinna hinder för att använda och få tillgång till gemenskapsresurser och tjänster, och gemenskapsinsatser för kvinnor som exponeras för IPV är inbyggda i interventionen.
NO_INTERVENTION: NFP (standardvård)
NFP-sjuksköterskorna får för närvarande viss utbildning angående IPV, men den är minimal. Mellan intag och när barnet är 3 månader och 12 månader finns en kort instruktion som sjuksköterskan bedömer för IPV. Om klienten erkänner pågående övergrepp när han fyller i missbruksbedömningsskärmen, ska sjuksköterskan "hjälpa henne att utvärdera hot mot personlig säkerhet och göra remisser vid behov". Det finns en uppmaning att vara uppmärksam på klientsäkerheten och att göra remisser vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i WHO Quality of Life-BREF vid 6, 12, 18 och 24 månader
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Composite Abuse Scale (CAS)
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Validerat 30-objekt forskningsinstrument som bedömer exponering för fysiska, sexuella och emotionella övergrepp, trakasserier och kombinerad grov misshandel.
Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
The Domestic Violence Survivor Assessment (DVSA)
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Baserad på Prochaskas Transtheoretical Model of Behaviour Change (även känd som "stages of change") och utvecklades av Dienemann och kollegor för att få en bättre förståelse av misshandlade kvinnors kognitiva tillstånd under rådgivning.
Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
PRIME-MD Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Depressionsåtgärd.
Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
SPAN (Skräcka, fysiologisk upphetsning, ilska och domningar)
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Mått på posttraumatiskt stressyndrom.
Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
SF-12 (v. 2)
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Psykisk och fysisk hälsa
Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
TWEAKEN
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Screeningverktyg för alkoholmissbruk/beroende.
Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Screeningverktyg för drogmissbruk (DAST)
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Receptbelagda och gatudroger.
Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Intimate Partner Violence Strategies Index (IPV Strategies)
Tidsram: Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Särskilda åtgärder kvinnor vidtar för att hantera våld.
Baslinje, 3-, 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
The Childhood Experiences of Violence Questionnaire Short Form (CEVQ-SF)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Barndomsmisshandel
6 månader efter förlossningen
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Barndomsmisshandel.
6 månader efter förlossningen
En modifierad version av frågeformuläret för hälso- och socialtjänstanvändning
Tidsram: 6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Bedömning av tjänsteutnyttjande.
6-, 12-, 18- och 24 månader efter förlossningen
Resultat för barns hälsa
Tidsram: Utfall 1 och 2 bedöms vid spädbarnsfödsel, 3 till 7 kommer att bedömas 6-, 12-, 18-, 24 månader efter förlossningen
Data om följande barnhälsoresultat samlas in genom mödraintervju: 1) födelsevikt; 2) graviditetens längd; 3) skador; 4) akutmottagningsbesök (inklusive de som är skaderelaterade); 5) sjukhusvistelser; 6) immuniseringar; och 7) utvecklingsförsening.
Utfall 1 och 2 bedöms vid spädbarnsfödsel, 3 till 7 kommer att bedömas 6-, 12-, 18-, 24 månader efter förlossningen
Barnskyddstjänstens register
Tidsram: 24 månader efter förlossningen
Antal gjorda anmälningar, fall av bekräftad misshandel av barn, typen av misshandel, hur länge ärendena varit öppna och om barn placerats i fosterhem eller i vårdnad av en annan familjemedlem.
24 månader efter förlossningen
Folkhälsoskötarnas svar på kvinnor som utsätts för övergrepp
Tidsram: Samlas in från sjuksköterskor vid baslinjen, 12 och 24 månader
Sjuksköterskors beredskap att behandla IPV. I 20-post PHNR svarar sjuksköterskor på ett av två scenarier som liknar verkliga upplevelser de skulle stöta på vid ett hembesök efter förlossningen. Instrumentet mäter sjuksköterskors tankar, känslor och handlingar som svar på att identifiera och svara på IPV. PHNR har god intern konsistens med en total Cronbach alfa på 0,79.
Samlas in från sjuksköterskor vid baslinjen, 12 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Annie E. Casey Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Harriet MacMillan, MD, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

13 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MacMillan_NFP_IPVI_RCT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera