Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium kurikula partnerství sestry a rodiny (NFP).

8. června 2015 aktualizováno: Harriet L. MacMillan, McMaster University

Vývoj a hodnocení intervence proti násilí na intimních partnerech v kontextu návštěv v pečovatelském domě

Účelem této studie je zjistit, zda intervence proti násilí na intimních partnerech (IPV) v kontextu programu NFP (Nurse-Family Partnership) zlepšuje kvalitu života žen a snižuje násilí ve srovnání se samotným NFP pomocí skupinové randomizované kontrolované studie. Naší hypotézou je, že intervence IPV může být navržena tak, aby byla přijatelná pro účastníky NFP, proveditelná k implementaci, a že tato intervence zlepší kvalitu života žen a sníží vystavení násilí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

492

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90005
        • 600 S. Commonwealth Ave., #800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16 let a starší
  • Účastníci programu NFP (žena s prvním živě narozeným dítětem a žijící v chudobě)
  • anglicky mluvící člověk

Kritéria vyloučení:

- Žena, která neumí komunikovat anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: NFP + intervence IPV
Protokol pro počet a načasování návštěv bude stejný pro NFP+IPVI i pro standardní péči, a to následovně: týdně pro první čtyři návštěvy, každý druhý týden po zbytek těhotenství, každý týden po dobu šesti týdnů po porodu a každý druhý týden, dokud dítě nedosáhne věku 21 měsíců, poté jednou měsíčně po dobu posledních tří měsíců. Uvědomujeme si, že intervence může přimět sestru a matku, aby změnily plán pravidelných návštěv, pokud je přítomna IPV.
Behaviorální: NFP + intervence IPV
Intervence se zaměřuje na pomoc ženám zůstat v bezpečí ve vztahu. Do intervence jsou zabudovány strategie pro překonání překážek ve využívání komunitních zdrojů a služeb a přístupu k nim a intervence komunitních agentur pro ženy vystavené IPV.
NO_INTERVENTION: NFP (standardní péče)
Sestry NFP v současné době absolvují určité školení týkající se IPV, ale je to minimální. Mezi odběrem a ve věku 3 až 12 měsíců je stručné poučení, které sestra posoudí na IPV. Pokud klientka při vyplnění Screen Assessment Screen přizná aktuální zneužívání, měla by jí sestra „pomoci vyhodnotit ohrožení osobní bezpečnosti a podle potřeby ji doporučit“. Existuje výzva, abyste dbali na bezpečnost klienta a podle potřeby je doporučovali.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v WHO Quality of Life-BREF v 6, 12, 18 a 24 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složená škála zneužívání (CAS)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Ověřený 30položkový výzkumný nástroj, který hodnotí vystavení fyzickému, sexuálnímu a emocionálnímu zneužívání, obtěžování a kombinovanému těžkému zneužívání.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Hodnocení přeživších domácího násilí (DVSA)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Vychází z Prochaského Transteoretického modelu změny chování (také známého jako „fáze změny“) a byl vyvinut Dienemannem a kolegy, aby lépe porozuměl kognitivním stavům týraných žen během poradenství.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
PRIME-MD dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Míra deprese.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
SPAN (úlek, fyziologické vzrušení, hněv a otupělost)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Míra posttraumatické stresové poruchy.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
SF-12 (v. 2)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Duševní a fyzické zdraví
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
TWEAK
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Screeningový nástroj pro zneužívání/závislost na alkoholu.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Nástroj pro kontrolu zneužívání drog (DAST)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Předepisování a pouliční užívání drog.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Index strategií násilí na intimních partnerech (strategie IPV)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Konkrétní kroky, které ženy podnikají, aby se vyrovnaly s násilím.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po porodu
Krátká forma dotazníku o zkušenostech s násilím z dětství (CEVQ-SF)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Týrání v dětství
6 měsíců po porodu
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Týrání v dětství.
6 měsíců po porodu
Upravená verze dotazníku Využití zdravotních a sociálních služeb
Časové okno: 6-, 12-, 18- a 24 měsíců po porodu
Posouzení využití služby.
6-, 12-, 18- a 24 měsíců po porodu
Zdravotní výsledky dětí
Časové okno: Výsledky 1 a 2 jsou hodnoceny při narození dítěte, 3. až 7. budou hodnoceny za 6, 12, 18, 24 měsíců po porodu
Údaje týkající se následujících zdravotních výsledků dítěte jsou shromažďovány rozhovorem s matkou: 1) porodní hmotnost; 2) délka březosti; 3) zranění; 4) návštěvy pohotovostního oddělení (včetně těch, které souvisejí se zraněním); 5) hospitalizace; 6) imunizace; a 7) opoždění vývoje.
Výsledky 1 a 2 jsou hodnoceny při narození dítěte, 3. až 7. budou hodnoceny za 6, 12, 18, 24 měsíců po porodu
Záznamy Útvaru ochrany dětí
Časové okno: 24 měsíců po porodu
Počet učiněných hlášení, případy potvrzeného špatného zacházení s dětmi, druh špatného zacházení, délka trvání případů a zda byly děti umístěny do pěstounské péče nebo do péče jiného člena rodiny.
24 měsíců po porodu
Reakce zdravotních sester na ženy, které jsou týrané
Časové okno: Shromážděno od sester na začátku, 12 a 24 měsíců
Připravenost sester k léčbě IPV. V PHNR o 20 položkách sestry reagují na jeden ze dvou scénářů, které se podobají skutečným zkušenostem, se kterými by se setkaly při poporodní návštěvě doma. Tento nástroj měří myšlenky, pocity a jednání sester v reakci na identifikaci a reakci na IPV. PHNR má dobrou vnitřní konzistenci s celkovým Cronbachovým alfa 0,79.
Shromážděno od sester na začátku, 12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Annie E. Casey Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harriet MacMillan, MD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MacMillan_NFP_IPVI_RCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NFP + intervence IPV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit