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- 임상시험 NCT01372098
NFP(간호사-가족 파트너십) 커리큘럼 연구
2015년 6월 8일 업데이트: Harriet L. MacMillan, McMaster University
간호사 가정 방문의 맥락에서 친밀한 파트너 폭력에 대한 개입의 개발 및 평가
이 연구의 목적은 NFP(Nurse-Family Partnership) 프로그램 맥락에서 친밀한 파트너 폭력(Intimate Partner Violence, IPV) 개입이 클러스터 무작위 통제 시험을 사용하여 NFP 단독에 비해 여성의 삶의 질을 향상시키고 폭력을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리의 가설은 IPV 개입이 NFP 참가자가 수용할 수 있고 구현이 가능하도록 설계될 수 있으며 이 개입이 여성의 삶의 질을 개선하고 폭력에 대한 노출을 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
492
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90005
- 600 S. Commonwealth Ave., #800
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- NFP 프로그램 참가자(최초로 출산하여 빈곤한 생활을 하는 여성)
- 영어로 말하는 사람
제외 기준:
- 영어로 의사소통이 안되는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NFP + IPV 개입
방문 횟수 및 시기 프로토콜은 다음과 같이 NFP+IPVI 및 표준 관리에 대해 동일합니다. 영아가 21개월이 될 때까지 격주로, 그 이후 마지막 3개월 동안은 한 달에 한 번입니다.
우리는 중재가 IPV가 있는 경우 간호사와 어머니가 정기 방문 일정을 변경하도록 유도할 수 있음을 인식합니다.
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개입은 여성이 안전한 관계를 유지하도록 돕는 데 중점을 둡니다.
IPV에 노출된 여성을 위한 지역사회 자원 및 서비스 및 지역사회 기관 개입의 사용 및 접근에 대한 장벽을 극복하기 위한 전략이 개입에 포함되어 있습니다.
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NO_INTERVENTION: NFP(표준 치료)
NFP 간호사는 현재 IPV에 대한 약간의 교육을 받지만 미미합니다.
섭취와 아기가 생후 3개월에서 12개월 사이에 간호사가 IPV를 평가하는 간단한 지침이 있습니다.
학대 평가 화면을 완료할 때 클라이언트가 현재 학대를 인정하는 경우 간호사는 "개인 안전에 대한 위협을 평가하고 필요에 따라 의뢰하도록 클라이언트를 지원"해야 합니다.
고객의 안전을 염두에 두고 필요에 따라 의뢰하라는 메시지가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6, 12, 18 및 24개월에 WHO 삶의 질-BREF 기준선에서 변경
기간: 기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 학대 척도(CAS)
기간: 기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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신체적, 성적, 정서적 학대, 괴롭힘 및 결합된 심각한 학대에 대한 노출을 평가하는 검증된 30개 항목 연구 도구.
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기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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가정 폭력 생존자 평가(DVSA)
기간: 기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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Prochaska의 초이론적 행동 변화 모델("변화의 단계"라고도 함)을 기반으로 Dienemann과 동료들이 상담 중 폭행당한 여성의 인지 상태를 더 잘 이해하기 위해 개발했습니다.
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기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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PRIME-MD 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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우울증 측정.
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기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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SPAN(놀람, 생리적 각성, 분노 및 무감각)
기간: 기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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외상 후 스트레스 장애 측정.
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기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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SF-12(2절)
기간: 기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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정신 및 신체 건강
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기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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트윅
기간: 기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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알코올 남용/의존에 대한 스크리닝 도구.
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기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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약물 남용 스크리닝 도구(DAST)
기간: 기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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처방전 및 길거리 약물 사용.
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기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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친밀한 파트너 폭력 전략 지수(IPV 전략)
기간: 기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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폭력에 대처하기 위해 여성이 취하는 구체적인 조치.
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기준선, 산후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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폭력 설문지 약식(CEVQ-SF)의 어린 시절 경험
기간: 산후 6개월
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어린 시절 학대
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산후 6개월
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아동기 외상 설문지(CTQ)
기간: 산후 6개월
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어린 시절 학대.
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산후 6개월
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건강 및 사회서비스 이용 설문지 수정본
기간: 산후 6, 12, 18, 24개월
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서비스 활용도 평가.
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산후 6, 12, 18, 24개월
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어린이 건강 결과
기간: 결과 1과 2는 영아 출생 시 평가되며, 3~7은 산후 6, 12, 18, 24개월에 평가됩니다.
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다음 아동 건강 결과에 관한 데이터는 산모 인터뷰를 통해 수집됩니다. 1) 출생 시 체중; 2) 임신 기간; 3) 부상; 4) 응급실 방문(부상 관련 방문 포함) 5) 입원; 6) 예방접종; 및 7) 발달 지연.
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결과 1과 2는 영아 출생 시 평가되며, 3~7은 산후 6, 12, 18, 24개월에 평가됩니다.
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아동 보호 서비스 기록
기간: 산후 24개월
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신고 건수, 확인된 아동 학대 사례, 학대 유형, 사건이 진행된 기간, 아동이 위탁 양육 또는 다른 가족 구성원의 양육에 배치되었는지 여부.
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산후 24개월
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학대받는 여성에 대한 공중 보건 간호사의 반응
기간: 기준선, 12개월 및 24개월에 간호사로부터 수집
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간호사의 IPV 치료 준비.
20개 항목의 PHNR에서 간호사는 산후 가정 방문에서 접하게 될 실제 경험과 유사한 두 가지 시나리오 중 하나에 응답합니다.
이 도구는 IPV를 식별하고 대응하는 간호사의 생각, 감정 및 행동을 측정합니다.
PHNR은 전체 Cronbach 알파가 0.79로 우수한 내부 일관성을 가지고 있습니다.
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기준선, 12개월 및 24개월에 간호사로부터 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Harriet MacMillan, MD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Jack SM, Boyle M, McKee C, Ford-Gilboe M, Wathen CN, Scribano P, Davidov D, McNaughton D, O'Brien R, Johnston C, Gasbarro M, Tanaka M, Kimber M, Coben J, Olds DL, MacMillan HL. Effect of Addition of an Intimate Partner Violence Intervention to a Nurse Home Visitation Program on Maternal Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1576-1585. doi: 10.1001/jama.2019.3211.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .