Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundige-familie Partnership (NFP) Curriculum Studie

8 juni 2015 bijgewerkt door: Harriet L. MacMillan, McMaster University

Ontwikkeling en evaluatie van een interventie voor intiem partnergeweld in de context van verpleeghuisbezoeken

Het doel van deze studie is om te bepalen of de interventie Intimate Partner Violence (IPV) in de context van het Nurse-Family Partnership (NFP)-programma de levenskwaliteit van vrouwen verbetert en geweld vermindert in vergelijking met de NFP alleen met behulp van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie. Onze hypothese is dat er een interventie voor partnergeweld kan worden ontworpen die acceptabel is voor deelnemers aan het NFP, uitvoerbaar is en dat deze interventie de levenskwaliteit van vrouwen zal verbeteren en de blootstelling aan geweld zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

492

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90005
        • 600 S. Commonwealth Ave., #800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16 jaar en ouder
  • Deelnemers aan NFP-programma (vrouw met eerste levendgeborene en levend in armoede)
  • Engels spreker

Uitsluitingscriteria:

- Vrouw die niet in het Engels kan communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: NFP + IPV-interventie
Het protocol voor het aantal en de timing van bezoeken is hetzelfde voor zowel NFP+IPVI als Standard Care, en wel als volgt: wekelijks voor de eerste vier bezoeken, om de week voor de rest van de zwangerschap, elke week gedurende zes weken in het postpartum en om de week totdat het kind 21 maanden oud is, daarna is het eenmaal per maand gedurende de laatste drie maanden. We erkennen dat de interventie de verpleegkundige en de moeder ertoe kan aanzetten om het reguliere bezoekschema te wijzigen als er sprake is van partnergeweld.
Gedragsmatig: NFP + IPV-interventie
De interventie richt zich op het helpen van vrouwen om veilig te blijven in een relatie. Strategieën voor het overwinnen van belemmeringen voor het gebruik van en toegang tot gemeenschapsmiddelen en -diensten, en interventies van gemeenschapsinstanties voor vrouwen die zijn blootgesteld aan partnergeweld, zijn in de interventie ingebouwd.
GEEN_INTERVENTIE: NFP (standaard zorg)
De verpleegkundigen van het NFP krijgen momenteel enige training over HG, maar deze is minimaal. Tussen de intake en wanneer het kind 3 maanden en 12 maanden oud is, is er een korte instructie die de verpleegkundige beoordeelt op HG. Als de cliënt het huidige misbruik erkent bij het invullen van het Misbruikbeoordelingsscherm, moet de verpleegkundige "haar helpen om bedreigingen voor de persoonlijke veiligheid te evalueren en indien nodig doorverwijzen". Er is een prompt om rekening te houden met de veiligheid van de cliënt en indien nodig door te verwijzen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in WHO Quality of Life-BREF na 6, 12, 18 en 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samengestelde misbruikschaal (CAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Gevalideerd onderzoeksinstrument met 30 items dat de blootstelling aan fysiek, seksueel en emotioneel misbruik, intimidatie en gecombineerd ernstig misbruik beoordeelt.
Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
De Survivor Assessment Huiselijk Geweld (DVSA)
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Gebaseerd op Prochaska's Transtheoretical Model of Behavior Change (ook bekend als "stages of change") en ontwikkeld door Dienemann en collega's om een ​​beter begrip te krijgen van de cognitieve toestanden van mishandelde vrouwen tijdens counseling.
Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
PRIME-MD Patiëntengezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Depressie maatregel.
Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
SPAN (schrikken, fysiologische opwinding, woede en gevoelloosheid)
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Maatstaf voor posttraumatische stressstoornis.
Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
De SF-12 (v. 2)
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Geestelijke en lichamelijke gezondheid
Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
De TWEAK
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Screeningsinstrument voor alcoholmisbruik/-afhankelijkheid.
Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Drugsmisbruik Screening Tool (DAST)
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Recept en drugsgebruik op straat.
Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
De Intimate Partner Violence Strategies Index (IPV-strategieën)
Tijdsspanne: Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Specifieke maatregelen die vrouwen nemen om met geweld om te gaan.
Basislijn, 3-, 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Korte vragenlijst over de ervaringen van kinderen met geweld (CEVQ-SF)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Kindermishandeling
6 maanden na de bevalling
De Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Kindermishandeling.
6 maanden na de bevalling
Een aangepaste versie van de vragenlijst over het gebruik van gezondheidszorg en sociale voorzieningen
Tijdsspanne: 6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Beoordeling van het servicegebruik.
6-, 12-, 18- en 24 maanden na de bevalling
Uitkomsten voor de gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Uitkomsten 1 en 2 worden beoordeeld bij de geboorte van het kind, 3 tot 7 worden beoordeeld op 6, 12, 18 en 24 maanden postpartum
Gegevens met betrekking tot de volgende gezondheidsuitkomsten voor kinderen worden verzameld door middel van interviews met de moeder: 1) geboortegewicht; 2) duur van de zwangerschap; 3) verwondingen; 4) bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (inclusief bezoeken die verband houden met verwondingen); 5) ziekenhuisopnames; 6) immunisaties; en 7) ontwikkelingsachterstand.
Uitkomsten 1 en 2 worden beoordeeld bij de geboorte van het kind, 3 tot 7 worden beoordeeld op 6, 12, 18 en 24 maanden postpartum
Dossiers van de kinderbescherming
Tijdsspanne: 24 maanden na de bevalling
Aantal meldingen, gevallen van bevestigde kindermishandeling, het type mishandeling, de duur dat zaken open stonden en of kinderen in pleeggezinnen of in hechtenis van een ander familielid waren geplaatst.
24 maanden na de bevalling
De reacties van de volksgezondheidsverpleegkundigen op vrouwen die worden misbruikt
Tijdsspanne: Verzameld bij verpleegkundigen bij baseline, 12 en 24 maanden
Bereidheid van verpleegkundigen om HG te behandelen. In de PHNR met 20 items reageren verpleegkundigen op een van de twee scenario's die lijken op ervaringen uit het echte leven die ze zouden tegenkomen tijdens een postpartum huisbezoek. Het instrument meet de gedachten, gevoelens en acties van verpleegkundigen in reactie op het signaleren van en reageren op HG. De PHNR heeft een goede interne consistentie met een algemene Cronbach-alfa van 0,79.
Verzameld bij verpleegkundigen bij baseline, 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Annie E. Casey Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harriet MacMillan, MD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MacMillan_NFP_IPVI_RCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren