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Curriculum-Studie zur Pflege-Familien-Partnerschaft (NFP).

8. Juni 2015 aktualisiert von: Harriet L. MacMillan, McMaster University

Entwicklung und Evaluation einer Intervention bei Intimpartnergewalt im Rahmen von Pflegeheimbesuchen

Der Zweck dieser Studie ist es, anhand einer clusterrandomisierten, kontrollierten Studie festzustellen, ob die Intervention zur Intimpartnergewalt (IPV) im Kontext des Nurse-Family Partnership (NFP)-Programms die Lebensqualität von Frauen verbessert und die Gewalt im Vergleich zur NFP allein reduziert. Unsere Hypothese ist, dass eine IPV-Intervention entworfen werden kann, die für die Teilnehmerinnen des NFP akzeptabel und umsetzbar ist, und dass diese Intervention die Lebensqualität von Frauen verbessert und die Exposition gegenüber Gewalt verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

492

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90005
        • 600 S. Commonwealth Ave., #800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 Jahre und älter
  • Teilnehmerinnen des NFP-Programms (Frauen mit erster Lebendgeburt und in Armut lebend)
  • Englisch-Sprecher

Ausschlusskriterien:

- Frau, die sich nicht auf Englisch verständigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: NFP + IPV-Intervention
Das Protokoll für Anzahl und Zeitpunkt der Besuche ist für NFP+IPVI und Standardversorgung wie folgt gleich: wöchentlich für die ersten vier Besuche, alle zwei Wochen für den Rest der Schwangerschaft, jede Woche für sechs Wochen nach der Geburt und alle zwei Wochen, bis das Kind 21 Monate alt ist, danach einmal im Monat für die letzten drei Monate. Wir erkennen an, dass der Eingriff die Pflegekraft und die Mutter dazu veranlassen könnte, den regulären Besuchsplan zu ändern, wenn IPV vorliegt.
Verhalten: NFP + IPV-Intervention
Die Intervention konzentriert sich darauf, Frauen dabei zu helfen, in einer Beziehung sicher zu bleiben. Strategien zur Überwindung von Hindernissen für die Nutzung und den Zugang zu Gemeinschaftsressourcen und -diensten sowie Interventionen von Gemeinschaftsbehörden für Frauen, die IPV ausgesetzt sind, sind in die Intervention integriert.
KEIN_EINGRIFF: NFP (Standardpflege)
Die NFP-Krankenschwestern erhalten derzeit einige Schulungen in Bezug auf IPV, aber diese sind minimal. Zwischen der Einnahme und wenn das Kind 3 Monate und 12 Monate alt ist, gibt es eine kurze Anweisung, die die Krankenschwester auf IPV untersucht. Wenn die Klientin beim Ausfüllen des Missbrauchsbewertungsbildschirms einen aktuellen Missbrauch anerkennt, sollte die Pflegekraft „sie dabei unterstützen, Bedrohungen für die persönliche Sicherheit zu bewerten und bei Bedarf Überweisungen vorzunehmen“. Es gibt eine Aufforderung, auf die Sicherheit der Kunden zu achten und bei Bedarf Empfehlungen abzugeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im WHO Quality of Life-BREF nach 6, 12, 18 und 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die zusammengesetzte Missbrauchsskala (CAS)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Validiertes 30-Punkte-Forschungsinstrument, das die Exposition gegenüber körperlichem, sexuellem und emotionalem Missbrauch, Belästigung und kombiniertem schwerem Missbrauch bewertet.
Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Bewertung von Überlebenden häuslicher Gewalt (DVSA)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Basiert auf Prochaskas transtheoretischem Modell der Verhaltensänderung (auch bekannt als "Stufen der Veränderung") und wurde von Dienemann und Kollegen entwickelt, um ein besseres Verständnis der kognitiven Zustände misshandelter Frauen während der Beratung zu erlangen.
Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
PRIME-MD Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Depressionsmaß.
Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
SPAN (Erschrecken, physiologische Erregung, Wut und Taubheit)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Maß für posttraumatische Belastungsstörung.
Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Der SF-12 (v. 2)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Geistige und körperliche Gesundheit
Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Der TWEAK
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Screening-Tool für Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit.
Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Screening-Tool für Drogenmissbrauch (DAST)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Verschreibungspflichtiger und Straßendrogenkonsum.
Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Der Intimate Partner Violence Strategies Index (IPV-Strategien)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Spezifische Maßnahmen, die Frauen ergreifen, um mit Gewalt umzugehen.
Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Fragebogen zu Gewalterfahrungen in der Kindheit (CEVQ-SF)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Kindesmisshandlung
6 Monate nach der Geburt
Der Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Kindesmisshandlung.
6 Monate nach der Geburt
Eine modifizierte Version des Fragebogens zur Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Bewertung der Servicenutzung.
6, 12, 18 und 24 Monate nach der Geburt
Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Die Ergebnisse 1 und 2 werden bei der Geburt des Säuglings bewertet, 3 bis 7 werden 6, 12, 18, 24 Monate nach der Geburt bewertet
Daten zu den folgenden Auswirkungen auf die Gesundheit des Kindes werden durch Befragung der Mutter gesammelt: 1) Geburtsgewicht; 2) Schwangerschaftsdauer; 3) Verletzungen; 4) Besuche in der Notaufnahme (einschließlich verletzungsbedingter Besuche); 5) Krankenhausaufenthalte; 6) Immunisierungen; und 7) Entwicklungsverzögerung.
Die Ergebnisse 1 und 2 werden bei der Geburt des Säuglings bewertet, 3 bis 7 werden 6, 12, 18, 24 Monate nach der Geburt bewertet
Aufzeichnungen des Jugendschutzdienstes
Zeitfenster: 24 Monate nach der Geburt
Anzahl der eingegangenen Meldungen, Fälle von bestätigter Kindesmisshandlung, die Art der Misshandlung, die Dauer, während der Fälle offen waren, und ob Kinder in Pflegefamilien oder in Obhut eines anderen Familienmitglieds untergebracht wurden.
24 Monate nach der Geburt
Die Antworten der Krankenschwestern im öffentlichen Gesundheitswesen auf Frauen, die missbraucht werden
Zeitfenster: Erhoben von Pflegekräften zu Studienbeginn, nach 12 und 24 Monaten
Die Bereitschaft von Pflegekräften, IPV zu behandeln. In dem 20 Punkte umfassenden PHNR antworten Pflegekräfte auf eines von zwei Szenarien, die realen Erfahrungen ähneln, denen sie bei einem Hausbesuch nach der Geburt begegnen würden. Das Instrument misst die Gedanken, Gefühle und Handlungen von Pflegekräften als Reaktion auf die Erkennung und Reaktion auf IPV. Der PHNR hat eine gute interne Konsistenz mit einem Gesamt-Cronbach-Alpha von 0,79.
Erhoben von Pflegekräften zu Studienbeginn, nach 12 und 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Annie E. Casey Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Harriet MacMillan, MD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MacMillan_NFP_IPVI_RCT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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