Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium programowe partnerstwa pielęgniarki i rodziny (NFP).

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Harriet L. MacMillan, McMaster University

Opracowanie i ocena interwencji wobec przemocy ze strony partnera w kontekście wizyt domowych pielęgniarki

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja dotycząca przemocy ze strony partnerów intymnych (IPV) w kontekście programu partnerstwa pielęgniarek i rodzin (NFP) poprawia jakość życia kobiet i zmniejsza przemoc w stosunku do samego NPR, za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby klastrowej. Nasza hipoteza jest taka, że ​​można zaprojektować interwencję IPV, która będzie akceptowalna dla uczestników KPK, możliwa do wdrożenia i że ta interwencja poprawi jakość życia kobiet i zmniejszy narażenie na przemoc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

492

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90005
        • 600 S. Commonwealth Ave., #800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16 lat i więcej
  • Uczestniczki programu NPR (kobieta z pierwszym żywym porodem i żyjąca w ubóstwie)
  • osoba mówiąca po angielsku

Kryteria wyłączenia:

- Kobieta, która nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja KPK + IPV
Protokół dotyczący liczby i terminów wizyt będzie taki sam zarówno dla NFP+IPVI, jak i opieki standardowej, w następujący sposób: co tydzień przez pierwsze cztery wizyty, co drugi tydzień przez pozostałą część ciąży, co tydzień przez sześć tygodni w okresie poporodowym i co drugi tydzień do ukończenia przez niemowlę 21 miesięcy, a następnie raz w miesiącu przez ostatnie trzy miesiące. Zdajemy sobie sprawę, że interwencja może skłonić pielęgniarkę i matkę do zmiany harmonogramu regularnych wizyt, jeśli obecny jest IPV.
Behawioralne: Interwencja KPK + IPV
Interwencja koncentruje się na pomaganiu kobietom w zachowaniu bezpieczeństwa w związku. Strategie pokonywania barier w korzystaniu i dostępie do zasobów i usług społeczności oraz interwencje agencji społecznych dla kobiet narażonych na IPV są wbudowane w interwencję.
NIE_INTERWENCJA: NFP (opieka standardowa)
Pielęgniarki NFP przechodzą obecnie pewne szkolenia dotyczące IPV, ale są one minimalne. Pomiędzy przyjęciem, a kiedy dziecko ma 3 miesiące i 12 miesięcy, jest krótka instrukcja, którą pielęgniarka ocenia pod kątem IPV. Jeśli klientka przyzna się do obecnego nadużycia podczas wypełniania ekranu oceny nadużyć, pielęgniarka powinna „pomóc jej w ocenie zagrożeń dla bezpieczeństwa osobistego i skierować w razie potrzeby”. Pojawia się zachęta, aby pamiętać o bezpieczeństwie klienta i w razie potrzeby kierować go.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w dokumencie BREF dotyczącym jakości życia WHO po 6, 12, 18 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nadużyć złożonych (CAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Zatwierdzony 30-itemowy instrument badawczy, który ocenia narażenie na przemoc fizyczną, seksualną i emocjonalną, nękanie i połączone poważne nadużycia.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Ocena ofiary przemocy domowej (DVSA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Oparty na transteoretycznym modelu zmiany zachowania Prochaski (znanym również jako „etapy zmiany”) i został opracowany przez Dienemann i współpracowników w celu lepszego zrozumienia stanów poznawczych maltretowanych kobiet podczas poradnictwa.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Kwestionariusz zdrowia pacjenta PRIME-MD (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Miara depresji.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
SPAN (przestrach, pobudzenie fizjologiczne, gniew i odrętwienie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Miara zespołu stresu pourazowego.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
SF-12 (w. 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Zdrowie psychiczne i fizyczne
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
TWEAK
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Narzędzie do badań przesiewowych pod kątem nadużywania / uzależnienia od alkoholu.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Narzędzie do wykrywania nadużywania narkotyków (DAST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Używanie narkotyków na receptę i ulicy.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Indeks strategii przemocy ze strony partnerów intymnych (strategie IPV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Konkretne działania podejmowane przez kobiety w celu radzenia sobie z przemocą.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Kwestionariusz Doświadczeń Przemocy w dzieciństwie (CEVQ-SF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Znęcanie się w dzieciństwie
6 miesięcy po porodzie
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Znęcanie się w dzieciństwie.
6 miesięcy po porodzie
Zmodyfikowana wersja kwestionariusza wykorzystania usług zdrowotnych i społecznych
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Ocena wykorzystania usługi.
6, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
Wyniki zdrowotne dziecka
Ramy czasowe: Wyniki 1 i 2 są oceniane przy urodzeniu dziecka, od 3 do 7 będą oceniane po 6, 12, 18, 24 miesiącach po porodzie
Z wywiadu matczynego zbierane są dane dotyczące następujących efektów zdrowotnych dziecka: 1) masa urodzeniowa; 2) długość ciąży; 3) urazy; 4) wizyty na oddziale ratunkowym (w tym związane z obrażeniami); 5) hospitalizacje; 6) szczepienia; oraz 7) opóźnienie rozwojowe.
Wyniki 1 i 2 są oceniane przy urodzeniu dziecka, od 3 do 7 będą oceniane po 6, 12, 18, 24 miesiącach po porodzie
Rejestry Służby Ochrony Dzieci
Ramy czasowe: 24 miesiące po porodzie
Liczba sporządzonych zgłoszeń, przypadki potwierdzonego maltretowania dzieci, rodzaj maltretowania, czas trwania spraw otwartych oraz to, czy dzieci zostały umieszczone w pieczy zastępczej lub pod opieką innego członka rodziny.
24 miesiące po porodzie
Odpowiedzi pielęgniarek zdrowia publicznego na krzywdzone kobiety
Ramy czasowe: Zebrane od pielęgniarek na początku badania, w wieku 12 i 24 miesięcy
Gotowość pielęgniarek do leczenia IPV. W 20-itemowym kwestionariuszu PHNR pielęgniarki odpowiadają na jeden z dwóch scenariuszy, które przypominają rzeczywiste doświadczenia, które napotkałyby podczas wizyty domowej po porodzie. Instrument mierzy myśli, uczucia i działania pielęgniarek w odpowiedzi na rozpoznanie i reagowanie na IPV. PHNR ma dobrą spójność wewnętrzną z ogólną alfa Cronbacha na poziomie 0,79.
Zebrane od pielęgniarek na początku badania, w wieku 12 i 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Annie E. Casey Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Harriet MacMillan, MD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MacMillan_NFP_IPVI_RCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj