Estudo Curricular da Parceria Enfermeira-Família (NFP)
8 de junho de 2015 atualizado por: Harriet L. MacMillan, McMaster University
Desenvolvimento e Avaliação de uma Intervenção para a Violência por Parceiro Íntimo no Contexto das Visitas Domiciliares de Enfermeiras
O objetivo deste estudo é determinar se a intervenção de Violência por Parceiro Íntimo (IPV) no contexto do programa Nurse-Family Partnership (NFP) melhora a qualidade de vida das mulheres e reduz a violência em relação ao NFP sozinho usando um estudo controlado randomizado por cluster.
Nossa hipótese é que uma intervenção de VPI pode ser projetada que seja aceitável para os participantes do NFP, viável de implementar e que essa intervenção melhore a qualidade de vida das mulheres e reduza a exposição à violência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
492
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005
- 600 S. Commonwealth Ave., #800
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16 anos ou mais
- Participantes do programa NFP (mulher com primeiro filho vivo e vivendo na pobreza)
- falante de inglês
Critério de exclusão:
- Mulher que não consegue se comunicar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: NFP + intervenção IPV
O protocolo de número e horário das consultas será o mesmo para NFP+IPVI e Standard Care, conforme segue: semanalmente nas quatro primeiras consultas, quinzenalmente durante o restante da gravidez, semanalmente durante seis semanas no pós-parto e a cada duas semanas até que a criança tenha 21 meses de idade, após o que é uma vez por mês nos últimos três meses.
Reconhecemos que a intervenção pode levar a enfermeira e a mãe a alterar o cronograma de visitas regulares se houver VPI.
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A intervenção se concentra em ajudar as mulheres a se manterem seguras em um relacionamento.
Estratégias para superar barreiras ao uso e acesso a recursos e serviços comunitários e intervenções de agências comunitárias para mulheres expostas à VPI são incorporadas à intervenção.
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SEM_INTERVENÇÃO: NFP (cuidado padrão)
Os enfermeiros do PFN atualmente recebem algum treinamento sobre VPI, mas é mínimo.
Entre a ingestão e quando a criança está com 3 meses e 12 meses, há uma breve orientação para que a enfermeira avalie a VPI.
Se a cliente reconhecer o abuso atual ao preencher a Tela de Avaliação de Abuso, a enfermeira deve "ajudá-la a avaliar as ameaças à segurança pessoal e fazer encaminhamentos conforme necessário".
Há um prompt para estar atento à segurança do cliente e para fazer encaminhamentos conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base no WHO Quality of Life-BREF aos 6, 12, 18 e 24 meses
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Abuso Composta (CAS)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Instrumento de pesquisa validado de 30 itens que avalia a exposição ao abuso físico, sexual e emocional, assédio e abuso severo combinado.
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Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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A Avaliação de Sobreviventes de Violência Doméstica (DVSA)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Baseado no Modelo Transteórico de Mudança de Comportamento de Prochaska (também conhecido como "estágios de mudança") e foi desenvolvido por Dienemann e colegas para obter uma melhor compreensão dos estados cognitivos de mulheres espancadas durante o aconselhamento.
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Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Questionário de Saúde do Paciente PRIME-MD (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Medida da depressão.
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Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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SPAN (sobressalto, excitação fisiológica, raiva e dormência)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Medida de Transtorno de Estresse Pós-Traumático.
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Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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O SF-12 (v. 2)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Saúde Mental e Física
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Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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O TWEAK
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Ferramenta de triagem para abuso/dependência de álcool.
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Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Ferramenta de Triagem de Abuso de Drogas (DAST)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Prescrição e uso de drogas de rua.
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Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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O Índice de Estratégias de Violência por Parceiro Íntimo (IPV Strategies)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Ações específicas que as mulheres realizam para lidar com a violência.
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Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Questionário de Experiências de Violência na Infância (CEVQ-SF)
Prazo: 6 meses após o parto
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Maus tratos na infância
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6 meses após o parto
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Questionário de Trauma na Infância (CTQ)
Prazo: 6 meses após o parto
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Maus tratos na infância.
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6 meses após o parto
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Uma versão modificada do questionário Health and Social Service Utilization
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Avaliação da utilização do serviço.
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6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Resultados de saúde infantil
Prazo: Os resultados 1 e 2 são avaliados no nascimento do bebê, 3 a 7 serão avaliados aos 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Os dados relativos aos seguintes resultados de saúde infantil são coletados por entrevista materna: 1) peso ao nascer; 2) duração da gestação; 3) lesões; 4) visitas ao departamento de emergência (incluindo aquelas relacionadas a lesões); 5) hospitalizações; 6) imunizações; e 7) atraso no desenvolvimento.
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Os resultados 1 e 2 são avaliados no nascimento do bebê, 3 a 7 serão avaliados aos 6, 12, 18 e 24 meses após o parto
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Registros do Serviço de Proteção à Criança
Prazo: Pós-parto de 24 meses
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Número de denúncias feitas, casos de maus-tratos infantis confirmados, o tipo de maus-tratos, a duração da abertura dos casos e se as crianças foram colocadas em um orfanato ou sob custódia de outro membro da família.
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Pós-parto de 24 meses
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As respostas das enfermeiras de saúde pública às mulheres que são abusadas
Prazo: Coletados de enfermeiras no início do estudo, 12 e 24 meses
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A prontidão dos enfermeiros para tratar a VPI.
No PHNR de 20 itens, os enfermeiros respondem a um dos dois cenários que se assemelham a experiências da vida real que encontrariam em uma visita domiciliar pós-parto.
O instrumento mede os pensamentos, sentimentos e ações dos enfermeiros em resposta à identificação e resposta à VPI.
O PHNR tem boa consistência interna com um alfa de Cronbach geral de 0,79.
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Coletados de enfermeiras no início do estudo, 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harriet MacMillan, MD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Jack SM, Boyle M, McKee C, Ford-Gilboe M, Wathen CN, Scribano P, Davidov D, McNaughton D, O'Brien R, Johnston C, Gasbarro M, Tanaka M, Kimber M, Coben J, Olds DL, MacMillan HL. Effect of Addition of an Intimate Partner Violence Intervention to a Nurse Home Visitation Program on Maternal Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1576-1585. doi: 10.1001/jama.2019.3211.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MacMillan_NFP_IPVI_RCT
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