Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nurse-family Partnership (NFP) Curriculum Study

8. juni 2015 opdateret af: Harriet L. MacMillan, McMaster University

Udvikling og evaluering af en indsats mod partnervold i forbindelse med plejehjemsbesøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Intimate Partner Violence (IPV) intervention i forbindelse med Nurse-Family Partnership (NFP) programmet forbedrer kvinders livskvalitet og reducerer vold i forhold til NFP alene ved hjælp af en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse. Vores hypotese er, at en IPV-intervention kan designes, som er acceptabel for deltagere i NFP, gennemførlig at implementere, og at denne intervention vil forbedre livskvaliteten for kvinder og reducere eksponeringen for vold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

492

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90005
        • 600 S. Commonwealth Ave., #800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16 år og ældre
  • NFP-programdeltagere (kvinde med første levende fødsel og lever i fattigdom)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

- Kvinde, der ikke kan kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NFP + IPV-intervention
Protokollen for antal og tidspunkt for besøg vil være den samme for både NFP+IPVI og Standard Care, som følger: ugentligt for de første fire besøg, hver anden uge i resten af ​​graviditeten, hver uge i seks uger efter fødslen og hver anden uge indtil spædbarnet er 21 måneder, hvorefter det er en gang om måneden de sidste tre måneder. Vi erkender, at interventionen kan få sygeplejersken og moren til at ændre den regelmæssige besøgsplan, hvis IPV er til stede.
Adfærdsmæssigt: NFP + IPV-intervention
Interventionen fokuserer på at hjælpe kvinder med at forblive trygge i et forhold. Strategier for at overvinde barrierer for at bruge og få adgang til fællesskabsressourcer og -tjenester og fællesskabsorganers interventioner for kvinder udsat for IPV er indbygget i interventionen.
NO_INTERVENTION: NFP (standardpleje)
NFP-sygeplejerskerne modtager i øjeblikket en vis uddannelse vedrørende IPV, men den er minimal. Mellem indtagelsen og når barnet er 3 måneder og 12 måneder, er der en kort instruktion, som sygeplejersken vurderer for IPV. Hvis klienten anerkender aktuelt misbrug, når han udfylder Misbrugsvurderingsskærmen, skal sygeplejersken "hjælpe hende med at vurdere trusler mod personlig sikkerhed og foretage henvisninger efter behov". Der er en opfordring til at være opmærksom på klientens sikkerhed og at foretage henvisninger efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i WHO Quality of Life-BREF efter 6, 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Composite Abuse Scale (CAS)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
Valideret 30-elements forskningsinstrument, der vurderer udsættelse for fysisk, seksuel og følelsesmæssig overgreb, chikane og kombineret alvorlig misbrug.
Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
The Domestic Violence Survivor Assessment (DVSA)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
Baseret på Prochaskas transteoretiske model for adfærdsændring (også kendt som "stadier af forandring") og blev udviklet af Dienemann og kolleger for at få en bedre forståelse af voldsramte kvinders kognitive tilstande under rådgivning.
Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
PRIME-MD Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
Depression mål.
Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
SPAN (forskrækkelse, fysiologisk ophidselse, vrede og følelsesløshed)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
Mål for posttraumatisk stresslidelse.
Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
SF-12 (v. 2)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
Mental og fysisk sundhed
Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
TWEAK
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
Screeningsværktøj for alkoholmisbrug/afhængighed.
Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
Drug Abuse Screening Tool (DAST)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
Receptpligtig og gadebrug.
Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
Intimate Partner Violence Strategies Index (IPV Strategies)
Tidsramme: Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
Konkrete handlinger kvinder tager for at håndtere vold.
Baseline, 3-, 6-, 12-, 18- og 24-måneders postpartum
The Childhood Experiences of Violence Questionnaire Short Form (CEVQ-SF)
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Mishandling af barndommen
6 måneder efter fødslen
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Mishandling af barndommen.
6 måneder efter fødslen
En ændret version af spørgeskemaet om sundheds- og socialtjenesteudnyttelse
Tidsramme: 6-, 12-, 18- og 24 måneder efter fødslen
Vurdering af serviceudnyttelse.
6-, 12-, 18- og 24 måneder efter fødslen
Børns sundhedsresultater
Tidsramme: Udfald 1 og 2 vurderes ved spædbarnsfødsel, 3 til 7 vil blive vurderet ved 6-, 12-, 18-, 24-måneders postpartum
Data vedrørende følgende børns helbredsresultater indsamles ved moderinterview: 1) fødselsvægt; 2) drægtighedslængde; 3) skader; 4) akutmodtagelsesbesøg (inklusive dem, der er skadesrelaterede); 5) indlæggelser; 6) immuniseringer; og 7) udviklingsforsinkelse.
Udfald 1 og 2 vurderes ved spædbarnsfødsel, 3 til 7 vil blive vurderet ved 6-, 12-, 18-, 24-måneders postpartum
Børneværnstjenestens optegnelser
Tidsramme: 24 måneder efter fødslen
Antal indberetninger, sager om bekræftet mishandling af børn, typen af ​​mishandling, varigheden af ​​sager, og om børn blev anbragt i plejefamilie eller varetægtsfængslet hos et andet familiemedlem.
24 måneder efter fødslen
Sundhedsplejerskernes svar på kvinder, der er udsat for vold
Tidsramme: Indsamlet fra sygeplejersker ved baseline, 12 og 24 måneder
Sygeplejerskers parathed til at behandle IPV. I PHNR med 20 punkter reagerer sygeplejersker på et af to scenarier, der ligner de virkelige oplevelser, de ville møde i et hjemmebesøg efter fødslen. Instrumentet måler sygeplejerskers tanker, følelser og handlinger som reaktion på at identificere og reagere på IPV. PHNR har god intern konsistens med en samlet Cronbach alfa på 0,79.
Indsamlet fra sygeplejersker ved baseline, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Annie E. Casey Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harriet MacMillan, MD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2011

Først opslået (SKØN)

13. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MacMillan_NFP_IPVI_RCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NFP + IPV-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner