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患者は自分自身の非吸収性縫合糸を除去する意思と能力がありますか?

2021年10月5日 更新者:Peter MacDonald、Fraser Health
  1. 仮説

    救急科 (ED) で非吸収性縫合糸で縫合された患者が、自分の縫合糸を取り除く方法についての適切な機器と知識を提供されている場合、患者は喜んで自分の縫合糸を取り除くことができます。

  2. 一次および二次質問

主な質問 通常の方法で治療とアドバイスを受けた対照群と比較して、研究群の何人の患者が装置と方法に関する情報を提供された場合に自分の縫合糸をうまく除去できますか? (家庭医または地元の医療クリニックにフォローアップして、縫合糸を除去してください)

二次的な質問

  1. 従来の治療と比較した、縫合糸の自己除去に関連する合併症の数。 測定された合併症は、創傷感染、裂開、および長時間の出血 (>30 分) でした。
  2. 従来の治療と比較した、縫合糸の自己除去に関連する医師の訪問の数。
  3. 従来の治療と比較した、縫合糸の自己除去に関連する患者の満足度と快適さのレベル。

調査の概要

詳細な説明

はじめに/背景:

救急部門で非吸収性縫合糸で縫合された患者は、かかりつけの医師または地元の診療所にフォローアップして抜糸するよう求められます。 特に単純な裂傷の場合、抜糸は簡単です。 適切な指示と機器があれば、患者または家族が縫合糸の除去を行うことができます。

目的:

患者は自分自身の非吸収性縫合糸を除去する意思と能力がありますか? 適切な器具と指示が与えられた場合、器具と指示が与えられていない患者と比較して、何人の患者が自分の縫合糸をうまく自分で取り除くことができますか? 患者の自己除去により、縫合創に関連する医師の診察が少なくなるでしょうか? 自己抜糸の合併症率はどれくらいですか?特定の合併症は、創傷感染、裂開、長期出血でしたか? 患者は自分で縫合糸を抜くことに満足し、安心できるでしょうか?

方法:

救急部門で非吸収性縫合糸で縫合された患者は、ランダムに 2 つのグループのいずれかに登録されます。 1 つのグループは、単独で創傷ケアの説明を受けます。 2 番目のグループには、創傷ケアの説明、抜糸キット、および自宅に持ち帰るための自己除去に関する説明が与えられます。 両方のグループは、縫合の 14 日後に電話で連絡を受け、誰が縫合糸を除去したか、医師の診察回数、縫合糸除去に関連する作業による時間の損失、および縫合糸または縫合糸除去に関連する合併症について質問されます。 縫合糸の自己除去に関する患者の満足度に関する質問も尋ねられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ
        • Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ERで非吸収性縫合糸で縫合された傷がある19歳以上の患者

除外基準:

  • アルコール、薬物、または英語を話すことができないために二次的な同意を与えることができない
  • 綿密な医師の監督を必要とする複雑な裂傷または裂傷
  • 患者の手の届かない裂傷 (すなわち. 頭皮、背中または臀部の裂傷)
  • フォローアップのために電話で患者に連絡できない(電話がない、患者が国外に旅行しているなど)
  • 免疫力が低下している患者、真性糖尿病を患っている患者、またはステロイド薬を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループ
研究グループには、抜糸の説明書と抜糸キットが提供され、自分で抜糸することを検討するよう求められます。
縫合糸の自己除去
プラセボコンパレーター:対照群
対照群は、通常どおりに縫合糸を除去するように求められます (かかりつけの医師または診療所に相談してください)
上記のように

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者は自分自身の非吸収性縫合糸を除去する意思と能力がありますか?
時間枠:3ヶ月
通常の方法で治療を受け、アドバイスを受けた対照群と比較して、装置とその方法に関する情報が提供された場合、研究群の何人の患者が自分の縫合糸をうまく除去できますか? (家庭医または地元の医療クリニックにフォローアップして、縫合糸を除去してください)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縫合糸の自己除去に関連する合併症
時間枠:3ヶ月
従来の治療と比較して、縫合糸の自己除去に関連する合併症の数が測定されました。 測定された合併症は、創傷感染、裂開、および長時間の出血 (>30 分) でした。
3ヶ月
自己縫合糸除去に関連する医師の診察
時間枠:3ヶ月
従来の治療と比較した、縫合糸の自己除去に関連する医師の訪問の数。
3ヶ月
自己抜糸による患者の快適性と満足度
時間枠:3ヶ月
従来の治療と比較した、縫合糸の自己除去に関連する患者の満足度と快適さのレベル。 使用された尺度は、5 択回答の調査でした。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Peter J Macdonald, MD、Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月5日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010-004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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