Jsou pacienti ochotni a schopni odstranit své vlastní nevstřebatelné stehy?
Hypotéza
Pokud budou pacienti, kteří jsou šití nevstřebatelnými stehy na oddělení urgentního příjmu (ED), vybaveni správným vybavením a znalostmi o tom, jak odstranit své vlastní stehy, budou ochotni a schopni odstranit své vlastní stehy.
- Primární a sekundární otázky
Primární otázka Jaký počet pacientů ve studijní skupině úspěšně odstraní své vlastní stehy, pokud jim bude poskytnuto vybavení a informace o tom, jak to udělat, ve srovnání s kontrolní skupinou, která je léčena a doporučována obvyklým způsobem? (požádejte o odstranění stehů u rodinného lékaře nebo místní lékařské kliniky)
Sekundární otázky
- Počet komplikací souvisejících s vlastním odstraněním stehů ve srovnání s tradiční léčbou. Měřenými komplikacemi byly infekce rány, dehiscence a prodloužené krvácení (> 30 minut)
- Počet návštěv lékaře souvisejících s vlastním odstraněním stehů ve srovnání s tradiční léčbou.
- Spokojenost pacientů a úroveň pohodlí související s vlastním odstraněním stehů ve srovnání s tradiční léčbou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod/pozadí:
Pacienti, kteří jsou šití nevstřebatelnými stehy na oddělení urgentního příjmu, jsou požádáni, aby kontaktovali svého rodinného lékaře nebo místní lékařskou kliniku a suturu odstranili. Odstranění stehů, zejména u jednoduchých tržných ran, je snadné. Se správnými pokyny a vybavením může odstranění stehů provést pacient nebo jeho rodinný příslušník.
Cíle:
Jsou pacienti ochotni a schopni odstranit své vlastní nevstřebatelné stehy? Kolik pacientů může úspěšně odstranit své vlastní stehy, pokud jim bude poskytnuto správné vybavení a instrukce, ve srovnání s pacienty, kteří vybavení a pokyny nedostali? Vedlo by odstranění pacienta samovolně k menšímu počtu návštěv lékaře v souvislosti se zašitými ranami? Jaká by byla míra komplikací při samostatném odstranění stehů? Specifické komplikace byly infekce rány, dehiscence a prodloužené krvácení? Byli by pacienti spokojeni a pohodlní při vyjímání vlastních stehů?
Metody:
Pacienti, kteří jsou šití neabsorbovatelnými stehy na oddělení urgentního příjmu, budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina obdrží pokyny pro péči o rány sama. Druhá skupina dostane pokyny pro péči o ránu, sadu pro odstranění stehů a pokyny týkající se vlastního odstranění, které si vezme domů. Obě skupiny budou telefonicky kontaktovány 14 dní po sešití a budou jim položeny otázky týkající se toho, kdo jim stehy sundal, počtu návštěv lékaře, časových ztrát v práci souvisejících s odstraněním stehů a komplikací souvisejících se stehy nebo odstraněním stehů. Budou také položeny otázky týkající se spokojenosti pacientů s vlastním odstraňováním stehů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 19 let a starší, kteří mají rány sešité na pohotovosti nevstřebatelnými stehy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost udělit souhlas sekundární k alkoholu, drogám nebo nemluvě anglicky
- Komplikované tržné rány nebo tržné rány, které vyžadují pečlivý lékařský dohled
- Tržné rány, které jsou pro pacienta nedostupné (tj. tržné rány na hlavě, zádech nebo hýždích)
- Nemožnost kontaktovat pacienta telefonicky za účelem následné kontroly (žádný telefon, pacient cestuje mimo zemi atd.)
- Pacienti, kteří jsou imunokompromitovaní, mají diabetes mellitus nebo užívají steroidní léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Studijní skupina obdrží pokyny pro odstranění stehů a sadu pro odstranění stehů a bude požádána, aby zvážila odstranění svých vlastních stehů
|
Samovyjmutí stehů
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude požádána, aby si nechala odstranit stehy jako obvykle (viz rodinný lékař nebo klinika)
|
Jak je uvedeno výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jsou pacienti ochotni a schopni odstranit své vlastní nevstřebatelné stehy?
Časové okno: 3 měsíce
|
Jaký počet pacientů ve studijní skupině úspěšně odstraní své vlastní stehy, pokud jim bude poskytnuto vybavení a informace o tom, jak to udělat, ve srovnání s kontrolní skupinou, která je léčena a doporučována obvyklým způsobem?
(požádejte o odstranění stehů u rodinného lékaře nebo místní lékařské kliniky)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace související s vlastním odstraněním stehů
Časové okno: 3 měsíce
|
Byl měřen počet komplikací souvisejících s vlastním odstraněním stehů ve srovnání s tradiční léčbou.
Měřenými komplikacemi byly infekce rány, dehiscence a prodloužené krvácení (> 30 minut)
|
3 měsíce
|
|
Návštěvy lékaře související s vlastním odstraněním stehů
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet návštěv lékaře souvisejících s vlastním odstraněním stehů ve srovnání s tradiční léčbou.
|
3 měsíce
|
|
Pohodlí a spokojenost pacienta se samoodstraněním stehů
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost pacientů a úroveň pohodlí související s vlastním odstraněním stehů ve srovnání s tradiční léčbou.
Použitým opatřením byl průzkum s odpovědí s 5 možnostmi.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .