Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er pasienter villige og i stand til å fjerne sine egne ikke-absorberbare suturer

5. oktober 2021 oppdatert av: Peter MacDonald, Fraser Health
  1. Hypotese

    Hvis pasienter som er suturert med ikke-absorberbare suturer i akuttmottaket (ED) får riktig utstyr og kunnskap om hvordan de kan fjerne sine egne suturer, vil de være villige og i stand til å fjerne sine egne suturer.

  2. Primære og sekundære spørsmål

Primært spørsmål Hvor mange pasienter i studiegruppen vil lykkes med å fjerne sine egne suturer hvis de får utstyr og informasjon om hvordan de skal gjøre det sammenlignet med en kontrollgruppe som behandles og gis råd på vanlig måte? (følge opp med fastlege eller lokal medisinsk klinikk for suturfjerning)

Sekundære spørsmål

  1. Antall komplikasjoner knyttet til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling. Komplikasjoner som ble målt var sårinfeksjoner, dehiscens og langvarig blødning (>30 min)
  2. Antall legebesøk relatert til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling.
  3. Pasienttilfredshet og komfortnivå relatert til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon/bakgrunn:

Pasienter som sys med ikke-absorberbare suturer i Akuttmottaket bes følge opp med fastlege eller lokalmedisinsk klinikk for suturfjerning. Suturfjerning, spesielt for enkle rifter er lett å gjøre. Gitt de riktige instruksjonene og utstyret kan suturfjerning gjøres av pasienten eller et familiemedlem.

Mål:

Er pasienter villige og i stand til å fjerne sine egne ikke-absorberbare suturer? Hvor mange pasienter kan selv fjerne sine egne suturer hvis de får riktig utstyr og instruksjoner sammenlignet med pasienter som ikke får utstyr og instruksjoner? Vil selvfjerning av pasienten føre til færre legebesøk relatert til suturerte sår? Hva vil komplikasjonsraten for selvfjerning av suturer være? Spesifikke komplikasjoner var sårinfeksjon, dehiscens og langvarig blødning? Ville pasientene være fornøyde og komfortable med å ta ut sine egne suturer?

Metoder:

Pasienter som er suturert med ikke-absorberbare suturer i akuttmottaket vil bli tilfeldig registrert i en av to grupper. En gruppe vil få sårbehandlingsinstruksjoner alene. Den andre gruppen vil få sårpleieinstruksjoner, et suturfjerningssett og instruksjoner angående selvfjerning med hjem. Begge gruppene vil bli kontaktet på telefon 14 dager etter suturering og stille spørsmål om hvem som har fjernet suturene, antall legebesøk, tidstap fra arbeid knyttet til suturfjerning og komplikasjoner knyttet til sutur eller suturfjerning. Spørsmål angående pasienttilfredshet med hensyn til selvfjerning av suturer vil også bli stilt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada
        • Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter 19 år og eldre som har suturert sår i akuttmottaket med ikke-absorberbare suturer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykke sekundært til alkohol, narkotika eller manglende evne til å snakke engelsk
  • Kompliserte rifter eller rifter som krever nøye medisinsk tilsyn
  • Skårer som er utilgjengelige for pasienten (dvs. rifter i hodebunn, rygg eller rumpe)
  • Manglende evne til å kontakte pasient på telefon for oppfølging (ingen telefon, pasient som reiser ut av landet osv.)
  • Pasienter som er nedsatt immunforsvar, har diabetes mellitus eller er på steroidmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studie gruppe
Studiegruppen vil bli utstyrt med instruksjoner for fjerning av sutur og et sett for fjerning av sutur og bedt om å vurdere å fjerne sine egne suturer
Selvfjerning av sutur
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli bedt om å få fjernet suturene som de normalt ville gjort (se fastlege eller klinikk)
Som ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er pasienter villige og i stand til å fjerne sine egne ikke-absorberbare suturer?
Tidsramme: 3 måneder
Hvor mange pasienter i studiegruppen vil lykkes med å fjerne sine egne suturer hvis de får utstyr og informasjon om hvordan de gjør det sammenlignet med en kontrollgruppe som behandles og gis råd på vanlig måte? (følge opp med fastlege eller lokal medisinsk klinikk for suturfjerning)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner knyttet til selvfjerning av suturer
Tidsramme: 3 måneder
Antall komplikasjoner relatert til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling ble målt. Komplikasjoner som ble målt var sårinfeksjoner, dehiscens og langvarig blødning (>30 min)
3 måneder
Legebesøk relatert til selvfjerning av sutur
Tidsramme: 3 måneder
Antall legebesøk relatert til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling.
3 måneder
Pasientkomfort og tilfredshet med selvfjerning av suturer
Tidsramme: 3 måneder
Pasienttilfredshet og komfortnivå relatert til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling. Mål som ble brukt var en spørreundersøkelse med 5-valgssvar.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fjerning av sutur

Kliniske studier på Selvfjerning av sutur

3
Abonnere