- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01372488
Er pasienter villige og i stand til å fjerne sine egne ikke-absorberbare suturer
Hypotese
Hvis pasienter som er suturert med ikke-absorberbare suturer i akuttmottaket (ED) får riktig utstyr og kunnskap om hvordan de kan fjerne sine egne suturer, vil de være villige og i stand til å fjerne sine egne suturer.
- Primære og sekundære spørsmål
Primært spørsmål Hvor mange pasienter i studiegruppen vil lykkes med å fjerne sine egne suturer hvis de får utstyr og informasjon om hvordan de skal gjøre det sammenlignet med en kontrollgruppe som behandles og gis råd på vanlig måte? (følge opp med fastlege eller lokal medisinsk klinikk for suturfjerning)
Sekundære spørsmål
- Antall komplikasjoner knyttet til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling. Komplikasjoner som ble målt var sårinfeksjoner, dehiscens og langvarig blødning (>30 min)
- Antall legebesøk relatert til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling.
- Pasienttilfredshet og komfortnivå relatert til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon/bakgrunn:
Pasienter som sys med ikke-absorberbare suturer i Akuttmottaket bes følge opp med fastlege eller lokalmedisinsk klinikk for suturfjerning. Suturfjerning, spesielt for enkle rifter er lett å gjøre. Gitt de riktige instruksjonene og utstyret kan suturfjerning gjøres av pasienten eller et familiemedlem.
Mål:
Er pasienter villige og i stand til å fjerne sine egne ikke-absorberbare suturer? Hvor mange pasienter kan selv fjerne sine egne suturer hvis de får riktig utstyr og instruksjoner sammenlignet med pasienter som ikke får utstyr og instruksjoner? Vil selvfjerning av pasienten føre til færre legebesøk relatert til suturerte sår? Hva vil komplikasjonsraten for selvfjerning av suturer være? Spesifikke komplikasjoner var sårinfeksjon, dehiscens og langvarig blødning? Ville pasientene være fornøyde og komfortable med å ta ut sine egne suturer?
Metoder:
Pasienter som er suturert med ikke-absorberbare suturer i akuttmottaket vil bli tilfeldig registrert i en av to grupper. En gruppe vil få sårbehandlingsinstruksjoner alene. Den andre gruppen vil få sårpleieinstruksjoner, et suturfjerningssett og instruksjoner angående selvfjerning med hjem. Begge gruppene vil bli kontaktet på telefon 14 dager etter suturering og stille spørsmål om hvem som har fjernet suturene, antall legebesøk, tidstap fra arbeid knyttet til suturfjerning og komplikasjoner knyttet til sutur eller suturfjerning. Spørsmål angående pasienttilfredshet med hensyn til selvfjerning av suturer vil også bli stilt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter 19 år og eldre som har suturert sår i akuttmottaket med ikke-absorberbare suturer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi samtykke sekundært til alkohol, narkotika eller manglende evne til å snakke engelsk
- Kompliserte rifter eller rifter som krever nøye medisinsk tilsyn
- Skårer som er utilgjengelige for pasienten (dvs. rifter i hodebunn, rygg eller rumpe)
- Manglende evne til å kontakte pasient på telefon for oppfølging (ingen telefon, pasient som reiser ut av landet osv.)
- Pasienter som er nedsatt immunforsvar, har diabetes mellitus eller er på steroidmedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Studie gruppe
Studiegruppen vil bli utstyrt med instruksjoner for fjerning av sutur og et sett for fjerning av sutur og bedt om å vurdere å fjerne sine egne suturer
|
Selvfjerning av sutur
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli bedt om å få fjernet suturene som de normalt ville gjort (se fastlege eller klinikk)
|
Som ovenfor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Er pasienter villige og i stand til å fjerne sine egne ikke-absorberbare suturer?
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor mange pasienter i studiegruppen vil lykkes med å fjerne sine egne suturer hvis de får utstyr og informasjon om hvordan de gjør det sammenlignet med en kontrollgruppe som behandles og gis råd på vanlig måte?
(følge opp med fastlege eller lokal medisinsk klinikk for suturfjerning)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikasjoner knyttet til selvfjerning av suturer
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall komplikasjoner relatert til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling ble målt.
Komplikasjoner som ble målt var sårinfeksjoner, dehiscens og langvarig blødning (>30 min)
|
3 måneder
|
Legebesøk relatert til selvfjerning av sutur
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall legebesøk relatert til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling.
|
3 måneder
|
Pasientkomfort og tilfredshet med selvfjerning av suturer
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienttilfredshet og komfortnivå relatert til selvfjerning av suturer sammenlignet med tradisjonell behandling.
Mål som ble brukt var en spørreundersøkelse med 5-valgssvar.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2010-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fjerning av sutur
-
Wigmore ClinicTilbaketrukketSutur, komplikasjon | Sutur; Komplikasjoner, mekaniske | Sutur; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelseArmenia
-
Rothman Institute OrthopaedicsFullført
-
Beijing Tongren HospitalFullført
-
Universidade do Vale do SapucaiUkjentSutur, komplikasjonBrasil
-
Baskent UniversityFullførtSutur, komplikasjon | IstmocelTyrkia
-
Technische Universität DresdenFullført
-
Meir Medical CenterUkjentSelvklebende; Bånd | Sutur; KomplikasjonerIsrael
-
Universidad Científica del SurNew York UniversityUkjentSutur Bivirkning | Sutur; Komplikasjoner, mekaniske | Sutursvikt under kirurgisk operasjon | Suturrelatert komplikasjon | Suturbrudd | Sutur; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelse | Suturlinjeinfeksjon
-
University of MonastirFullført
-
The Catholic University of KoreaUkjentArtrose, knekutan sutur, dermabond, subkutikulær suturKorea, Republikken
Kliniske studier på Selvfjerning av sutur
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Montefiore Medical CenterFullførtKirurgisk sårinfeksjon | Komplikasjoner; KeisersnittForente stater
-
Stanford UniversityAvsluttetNasal obstruksjon | Neseseptum; Avvik, medfødtForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Sårhelbredelse | Suturrelatert komplikasjon | Keisersnitt sårforstyrrelseTyrkia
-
Barzilai Medical CenterFullført
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentOrale kirurgiske prosedyrer
-
Rutgers UniversityFullført
-
Università degli Studi dell'InsubriaFullført
-
Washington Hospital Healthcare SystemFullførtKneartrose | Hofteartrose
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater