- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01372488
환자가 자신의 비흡수성 봉합사를 제거할 의사가 있고 제거할 수 있습니까?
가설
응급실(ED)에서 비흡수성 봉합사로 봉합된 환자에게 적절한 장비와 스스로 봉합사를 제거하는 방법에 대한 지식이 제공된다면 환자는 스스로 봉합사를 제거할 의지와 능력이 있을 것입니다.
- 기본 및 보조 질문
주요 질문 일반적인 방식으로 치료 및 조언을 받는 대조군과 비교하여 장비와 방법에 대한 정보를 제공받은 경우 연구 그룹에서 몇 명의 환자가 자신의 봉합사를 성공적으로 제거합니까? (봉합사 제거를 위해 가정의 또는 지역 의료기관에 후속 조치)
보조 질문
- 전통적인 치료와 비교하여 봉합사의 자가 제거와 관련된 합병증의 수. 측정된 합병증은 상처 감염, 열개 및 장기간 출혈(>30분)이었습니다.
- 전통적인 치료와 비교하여 봉합사의 자가 제거와 관련된 의사 방문 횟수.
- 전통적인 치료와 비교하여 봉합사의 자가 제거와 관련된 환자 만족도 및 편안함 수준.
연구 개요
상세 설명
소개/배경:
응급실에서 비흡수성 봉합사로 봉합된 환자는 봉합사 제거를 위해 가정의 또는 지역 의료기관에 후속 조치를 취해야 합니다. 특히 단순 열상의 경우 봉합사 제거가 쉽습니다. 적절한 지침과 장비가 주어지면 봉합사 제거는 환자 또는 가족이 수행할 수 있습니다.
목표:
환자가 자신의 비흡수성 봉합사를 제거할 의지와 능력이 있습니까? 장비와 지침이 제공되지 않은 환자에 비해 적절한 장비와 지침이 주어지면 얼마나 많은 환자가 성공적으로 스스로 봉합사를 제거할 수 있습니까? 환자 자가 제거로 인해 봉합된 상처와 관련된 의사 방문이 줄어듭니까? 봉합사의 자가 제거에 대한 합병증 비율은 얼마입니까? 특정 합병증은 상처 감염, 열개 및 장기간 출혈이었습니까? 환자가 스스로 봉합사를 빼는데 만족하고 편안할까요?
행동 양식:
응급실에서 비흡수성 봉합사로 봉합된 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 등록됩니다. 한 그룹은 상처 관리 지침을 단독으로 받습니다. 두 번째 그룹은 상처 관리 지침, 봉합사 제거 키트 및 자가 제거에 대한 지침을 집으로 가져갈 것입니다. 두 그룹 모두 봉합 후 14일에 전화로 연락하여 누가 봉합사를 제거했는지, 의사 방문 횟수, 봉합사 제거와 관련된 작업으로 인한 시간 손실 및 봉합사 또는 봉합사 제거와 관련된 합병증에 대해 질문했습니다. 봉합사 자가 제거에 대한 환자 만족도에 대한 질문도 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다
- Royal Columbian and Eagle Ridge Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
비흡수성 봉합사로 응급실에서 상처를 봉합한 19세 이상의 환자
제외 기준:
- 알코올, 약물 또는 영어 구사 실패로 인한 동의 불능
- 복잡한 열상 또는 면밀한 의료 감독이 필요한 열상
- 환자가 접근할 수 없는 열상(예: 두피, 등 또는 엉덩이 열상)
- 후속 조치를 위해 환자에게 전화로 연락할 수 없음(전화 없음, 해외 여행 환자 등)
- 면역력이 약하거나 당뇨병이 있거나 스테로이드 약물을 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
연구 그룹은 봉합사 제거 지침과 봉합사 제거 키트를 제공받고 자체 봉합사 제거를 고려하도록 요청받게 됩니다.
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봉합 자가 제거
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위약 비교기: 대조군
대조군은 평소처럼 봉합사를 제거하도록 요청받습니다(가정의 또는 클리닉 참조).
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위와 같이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 자신의 비흡수성 봉합사를 제거할 의지와 능력이 있습니까?
기간: 3 개월
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연구 그룹의 몇 명의 환자가 일반적인 방식으로 치료 및 조언을 받는 대조군과 비교하여 장비와 방법에 대한 정보를 제공받는 경우 자신의 봉합사를 성공적으로 제거합니까?
(봉합사 제거를 위해 가정의 또는 지역 의료기관에 후속 조치)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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봉합사의 자가 제거와 관련된 합병증
기간: 3 개월
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전통적인 치료와 비교하여 봉합사 자가 제거와 관련된 합병증의 수를 측정했습니다.
측정된 합병증은 상처 감염, 열개 및 장기간 출혈(>30분)이었습니다.
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3 개월
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봉합 자가 제거와 관련된 의사 방문
기간: 3 개월
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전통적인 치료와 비교하여 봉합사의 자가 제거와 관련된 의사 방문 횟수.
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3 개월
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봉합사의 자가 제거에 대한 환자의 편안함과 만족도
기간: 3 개월
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전통적인 치료와 비교하여 봉합사의 자가 제거와 관련된 환자 만족도 및 편안함 수준.
사용된 측정은 5개의 선택 답변이 있는 설문조사였습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Peter J Macdonald, MD, Royal Columbian Hospital Department of Emergency Medicine, New Westminster, BC, Canada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Albert, M., Daly, A., Krueger, J., Krueger, K., Meeusen, C., Vogelheim, C., & Jones, J. (2009). 421: Self-removal of sutures by emergency department patients. Annals of Emergency Medicine, 54(3S), 133-133.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2010-004
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